Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání míry detekce mezi dvěma běžně používanými metodami měření hustoty kostí

1. března 2024 aktualizováno: Xiaoqian Zhang

Srovnání míry detekce osteoporózy mezi rentgenem s duální energií a kvantitativním CT

Bylo vybráno 72 dospělých pacientů, kteří podstoupili předozadní DXA a QCT vyšetření bederní páteře v nemocnici Qianfoshan v provincii Šan-tung od ledna 2019 do prosince 2022, s intervalem maximálně 3 měsíců mezi dvěma vyšetřeními u stejného pacienta.

  1. Zaznamenejte věk, pohlaví, výšku a hmotnost pacienta; Prohlédněte si pacientovu anamnézu (zejména zda má v anamnéze křehké zlomeniny, zda v minulosti užíval léky ovlivňující metabolismus kostí atd.).
  2. Načtěte hodnoty kostní denzity předních bederních obratlů 1 až 4 naměřené pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií GE Healthcare Lunar Prodigy z databáze a vezměte průměr (hodnotu kostní denzity DXA). Podle diagnostických kritérií Diagnostických a léčebných pokynů pro primární osteoporózu (2022) určete, zda má pacient normální kostní hmotu, sníženou kostní hmotu nebo osteoporózu.
  3. Z databáze zjistěte hodnoty kostní denzity bederní páteře (hodnoty kostní denzity QCT) naměřené přístrojem GE Gemstone CTHD750 CT. Podle diagnostických kritérií Čínských kvantitativních CT (QCT) diagnostických pokynů pro osteoporózu (2018) určete, zda má pacient normální kostní hmotu, sníženou kostní hmotu nebo osteoporózu.
  4. Byla provedena statistická analýza normální kostní denzity, úbytku kostní hmoty a počtu osteoporózy diagnostikovaných pomocí DXA a QCT, aby se prozkoumaly rozdíly v míře detekce osteoporózy mezi těmito dvěma monitorovacími metodami. Data byla analyzována a zpracována pomocí statistického softwaru SPSS 21.0 a data počtu byla vyjádřena jako rychlost (%) x 2-test, P<0,05 označuje statisticky významný rozdíl; Prozkoumejte, zda rozdíl v míře detekce mezi těmito dvěma souvisí s faktory, jako je hmotnost; Vypočítejte míru detekce osteoporózy pomocí dvou detekčních metod u pacientů, kteří prodělali křehké zlomeniny, a předběžně určete, která detekční metoda je pro stanovení osteoporózy přesnější.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Xiaoqian Zhang, doctorate
  • Telefonní číslo: 18553108635
  • E-mail: zhxqqy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo vybráno 72 dospělých pacientů, kteří podstoupili předozadní DXA a QCT vyšetření bederní páteře v nemocnici Qianfoshan v provincii Šan-tung od ledna 2019 do prosince 2022, s intervalem maximálně 3 měsíců mezi dvěma vyšetřeními u stejného pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18 let a starší bez ohledu na pohlaví
  2. Interval mezi DXA a QCT vyšetřeními nesmí přesáhnout 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s jinými metabolickými a kostními chorobami způsobujícími ložiskovou kostní destrukci těla obratle
  2. Neúplné klíčové informace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání rozdílu v míře detekce osteoporózy mezi rentgenem s duální energií a kvantitativním CT
Časové okno: Ledna 2019 do prosince 2022
Byla provedena statistická analýza normální kostní denzity, úbytku kostní hmoty a počtu osteoporózy diagnostikovaných pomocí DXA a QCT, aby se prozkoumaly rozdíly v míře detekce osteoporózy mezi těmito dvěma monitorovacími metodami. Data byla analyzována a zpracována pomocí statistického softwaru SPSS 21.0 a data počtu byla vyjádřena jako rychlost (%) x 2-test, P<0,05 označuje statisticky významný rozdíl; Prozkoumejte, zda rozdíl v míře detekce mezi těmito dvěma souvisí s faktory, jako je hmotnost; Vypočítejte míru detekce osteoporózy pomocí dvou detekčních metod u pacientů, kteří prodělali křehké zlomeniny, a předběžně určete, která detekční metoda je pro stanovení osteoporózy přesnější.
Ledna 2019 do prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xiaoqian Zhang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YXLL-KY-2023（150）

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení