Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźników wykrywalności dwóch powszechnie stosowanych metod pomiaru gęstości kości

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Xiaoqian Zhang

Porównanie wskaźników wykrywalności osteoporozy pomiędzy promieniowaniem rentgenowskim o podwójnej energii a ilościową tomografią komputerową

Do badania wybrano 72 dorosłych pacjentów, którzy przeszli badania DXA i QCT kręgosłupa lędźwiowego w odcinku przednio-tylnym w szpitalu Qianfoshan w prowincji Shandong od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r., z przerwą nie większą niż 3 miesiące między dwoma badaniami u tego samego pacjenta.

  1. Zapisz wiek, płeć, wzrost i wagę pacjenta; Przejrzyj historię medyczną pacjenta (szczególnie, czy w przeszłości występowały kruche złamania, czy w przeszłości stosowano leki wpływające na metabolizm kości itp.).
  2. Pobierz z bazy danych wartości gęstości kości przednich kręgów lędźwiowych od 1 do 4 zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii firmy GE Healthcare Lunar Prodigy i pobierz średnią (wartość gęstości kości DXA). Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia pierwotnej osteoporozy (2022) należy określić, czy pacjent ma prawidłową masę kostną, zmniejszoną masę kostną czy też osteoporozę.
  3. Zidentyfikuj wartości gęstości kości kręgosłupa lędźwiowego (wartości gęstości kości QCT) zmierzone za pomocą aparatu GE Gemstone CTHD750 CT z bazy danych. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki osteoporozy ilościowej tomografii komputerowej (QCT) (2018) należy określić, czy pacjent ma prawidłową masę kostną, zmniejszoną masę kostną czy też osteoporozę.
  4. Przeprowadzono analizę statystyczną prawidłowej gęstości kości, utraty masy kostnej i liczby osteoporozy zdiagnozowanych odpowiednio przez DXA i QCT, w celu zbadania różnic we wskaźnikach wykrywania osteoporozy pomiędzy tymi dwiema metodami monitorowania. Dane analizowano i przetwarzano przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 21.0, a dane dotyczące zliczeń wyrażono jako współczynnik (%) χ 2-test, P <0,05 wskazuje różnicę istotną statystycznie; Zbadaj, czy różnica we wskaźnikach wykrywalności między nimi jest związana z takimi czynnikami, jak waga; Oblicz współczynniki wykrywalności osteoporozy przy użyciu dwóch metod wykrywania u pacjentów, którzy doświadczyli kruchych złamań i wstępnie określ, która metoda wykrywania jest dokładniejsza w wykrywaniu osteoporozy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Xiaoqian Zhang, doctorate
  • Numer telefonu: 18553108635
  • E-mail: zhxqqy@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania wybrano 72 dorosłych pacjentów, którzy przeszli badania DXA i QCT kręgosłupa lędźwiowego w odcinku przednio-tylnym w szpitalu Qianfoshan w prowincji Shandong od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r., z przerwą nie większą niż 3 miesiące między dwoma badaniami u tego samego pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku 18 lat i więcej, bez względu na płeć
  2. Odstęp pomiędzy badaniami DXA i QCT nie powinien przekraczać 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z innymi chorobami metabolicznymi i kostnymi powodującymi ogniskowe zniszczenie kości trzonu kręgu
  2. Niekompletne kluczowe informacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie różnicy we wskaźnikach wykrywania osteoporozy pomiędzy promieniowaniem rentgenowskim o podwójnej energii a ilościową tomografią komputerową
Ramy czasowe: Styczeń 2019 r. do grudnia 2022 r
Przeprowadzono analizę statystyczną prawidłowej gęstości kości, utraty masy kostnej i liczby osteoporozy zdiagnozowanych odpowiednio przez DXA i QCT, w celu zbadania różnic we wskaźnikach wykrywania osteoporozy pomiędzy tymi dwiema metodami monitorowania. Dane analizowano i przetwarzano przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 21.0, a dane dotyczące zliczeń wyrażono jako współczynnik (%) χ 2-test, P <0,05 wskazuje różnicę istotną statystycznie; Zbadaj, czy różnica we wskaźnikach wykrywalności między nimi jest związana z takimi czynnikami, jak waga; Oblicz współczynniki wykrywalności osteoporozy przy użyciu dwóch metod wykrywania u pacjentów, którzy doświadczyli kruchych złamań i wstępnie określ, która metoda wykrywania jest dokładniejsza w wykrywaniu osteoporozy.
Styczeń 2019 r. do grudnia 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xiaoqian Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YXLL-KY-2023（150）

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami