Porovnání míry detekce mezi dvěma běžně používanými metodami měření hustoty kostí
1. března 2024 aktualizováno: Xiaoqian Zhang
Srovnání míry detekce osteoporózy mezi rentgenem s duální energií a kvantitativním CT
Bylo vybráno 72 dospělých pacientů, kteří podstoupili předozadní DXA a QCT vyšetření bederní páteře v nemocnici Qianfoshan v provincii Šan-tung od ledna 2019 do prosince 2022, s intervalem maximálně 3 měsíců mezi dvěma vyšetřeními u stejného pacienta.
- Zaznamenejte věk, pohlaví, výšku a hmotnost pacienta; Prohlédněte si pacientovu anamnézu (zejména zda má v anamnéze křehké zlomeniny, zda v minulosti užíval léky ovlivňující metabolismus kostí atd.).
- Načtěte hodnoty kostní denzity předních bederních obratlů 1 až 4 naměřené pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií GE Healthcare Lunar Prodigy z databáze a vezměte průměr (hodnotu kostní denzity DXA). Podle diagnostických kritérií Diagnostických a léčebných pokynů pro primární osteoporózu (2022) určete, zda má pacient normální kostní hmotu, sníženou kostní hmotu nebo osteoporózu.
- Z databáze zjistěte hodnoty kostní denzity bederní páteře (hodnoty kostní denzity QCT) naměřené přístrojem GE Gemstone CTHD750 CT. Podle diagnostických kritérií Čínských kvantitativních CT (QCT) diagnostických pokynů pro osteoporózu (2018) určete, zda má pacient normální kostní hmotu, sníženou kostní hmotu nebo osteoporózu.
- Byla provedena statistická analýza normální kostní denzity, úbytku kostní hmoty a počtu osteoporózy diagnostikovaných pomocí DXA a QCT, aby se prozkoumaly rozdíly v míře detekce osteoporózy mezi těmito dvěma monitorovacími metodami. Data byla analyzována a zpracována pomocí statistického softwaru SPSS 21.0 a data počtu byla vyjádřena jako rychlost (%) x 2-test, P<0,05 označuje statisticky významný rozdíl; Prozkoumejte, zda rozdíl v míře detekce mezi těmito dvěma souvisí s faktory, jako je hmotnost; Vypočítejte míru detekce osteoporózy pomocí dvou detekčních metod u pacientů, kteří prodělali křehké zlomeniny, a předběžně určete, která detekční metoda je pro stanovení osteoporózy přesnější.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Telefonní číslo: 18553108635
- E-mail: zhxqqy@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo vybráno 72 dospělých pacientů, kteří podstoupili předozadní DXA a QCT vyšetření bederní páteře v nemocnici Qianfoshan v provincii Šan-tung od ledna 2019 do prosince 2022, s intervalem maximálně 3 měsíců mezi dvěma vyšetřeními u stejného pacienta.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší bez ohledu na pohlaví
- Interval mezi DXA a QCT vyšetřeními nesmí přesáhnout 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jinými metabolickými a kostními chorobami způsobujícími ložiskovou kostní destrukci těla obratle
- Neúplné klíčové informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání rozdílu v míře detekce osteoporózy mezi rentgenem s duální energií a kvantitativním CT
Časové okno: Ledna 2019 do prosince 2022
|
Byla provedena statistická analýza normální kostní denzity, úbytku kostní hmoty a počtu osteoporózy diagnostikovaných pomocí DXA a QCT, aby se prozkoumaly rozdíly v míře detekce osteoporózy mezi těmito dvěma monitorovacími metodami.
Data byla analyzována a zpracována pomocí statistického softwaru SPSS 21.0 a data počtu byla vyjádřena jako rychlost (%) x 2-test, P<0,05 označuje statisticky významný rozdíl; Prozkoumejte, zda rozdíl v míře detekce mezi těmito dvěma souvisí s faktory, jako je hmotnost; Vypočítejte míru detekce osteoporózy pomocí dvou detekčních metod u pacientů, kteří prodělali křehké zlomeniny, a předběžně určete, která detekční metoda je pro stanovení osteoporózy přesnější.
|
Ledna 2019 do prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023（150）
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .