Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení H.O.O.V.E.S. Intenzivní léčebný program

24. května 2024 aktualizováno: VA Salt Lake City Health Care System
Cílem této studie je změřit dopad těchto H.O.O.V.E.S. léčebné intenzity na veteránských účastnících pomocí několika psychologických nástrojů. Vyšetřovatelé plánují před zahájením hojení poskytnout účastníkům veteránů demografické dotazníky a psychologické nástroje. Psychologické nástroje budou aplikovány bezprostředně před intervencí, před a po sezení pro každé sezení, po intervenci, 90, 120 a 360 dní po intervenci. Primárním cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením a po intervenci a před intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • Nábor
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni zapsaní v H.O.O.V.E.S. program intenzivního léčení a musel sloužit v armádě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří sloužili v armádě
  • Musíte být zapsáni do H.O.O.V.E.S. Intenzivní léčebný program
  • Anglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
H.O.O.V.E.S. Účastníci Healing Intensives
Veteráni zapsaní v H.O.O.V.E.S. program intenzivního léčení a musel sloužit v armádě.
Behaviorální: H.O.O.V.E.S. Léčivé intensity

„H.O.O.V.E.S. je soukromá charitativní organizace podporovaná dárci, která se věnuje poskytování plně financovaných [4]denních neklinických intenzivních léčebných prostředků pro veterány, jejich rodiny a pečovatele a první zasahující v celé zemi, kteří hledají zotavení ze služby spojené s stres." 1

Reference

1. Domů. KOPYTA pro veterináře. Zpřístupněno 24. ledna 2024. https://www.hooves.us/.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rozdíl v AAQII před relací a po relaci a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
AAQII je 10položkové měřítko, které hodnotí psychickou flexibilitu, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší psychickou nepružnost. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
dokončením studia v průměru 5 let
Střední rozdíl v PANAS před relací a po relaci a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
PANAS měří krátkodobé pozitivní a negativní emoce. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
dokončením studia v průměru 5 let
Střední rozdíl v STAI před a po sezení a před a po zákroku
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
STAI sleduje příznaky úzkosti a celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
dokončením studia v průměru 5 let
Střední rozdíl v PCL před a po sezení a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
PCL měří příznaky PTSD. Celkové PCL skóre se může pohybovat od 17 do 85, přičemž vyšší hodnoty indikují větší symptomy PTSD. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
dokončením studia v průměru 5 let
Střední rozdíl v BDI před sezením a po zákroku a před zákrokem po zákroku
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
Beck Depression Inventory (BDI) měří symptomy deprese, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší symptomy deprese. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
dokončením studia v průměru 5 let
Střední rozdíl v PTGI před a po sezení a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
Posttraumatický růstový inventář (PTGI) zkoumá posttraumatický růst pomocí 21 položek. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
dokončením studia v průměru 5 let
Střední rozdíl v B-SCS před relací a po relaci a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) hodnotí riziko sebevraždy. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
dokončením studia v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rozdíl v AAQII před a po relaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
AAQII je 10položkové měřítko, které hodnotí psychickou flexibilitu, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší psychickou nepružnost. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny mezi jednotlivými sezeními pomocí opakovaného měření ANOVA.
dokončením studia v průměru 5 let
Střední rozdíl v PANAS před relací a po relaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
PANAS měří krátkodobé pozitivní a negativní emoce. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny mezi jednotlivými sezeními pomocí opakovaného měření ANOVA.
dokončením studia v průměru 5 let
Střední rozdíl v STAI před a po sezení
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
STAI sleduje příznaky úzkosti a celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny mezi jednotlivými sezeními pomocí opakovaného měření ANOVA.
dokončením studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Salt Lake City Health Care System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB 00166616

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení