Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena H.O.O.V.E.S. Intensywny program uzdrawiania

24 maja 2024 zaktualizowane przez: VA Salt Lake City Health Care System
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu tych H.O.O.V.E.S. intensywne leczenie uczestników-weteranów przy użyciu kilku instrumentów psychologicznych. Badacze planują udostępnić uczestnikom-weteranom kwestionariusze demograficzne i narzędzia psychologiczne przed intensywnym leczeniem. Narzędzia psychologiczne zostaną zastosowane bezpośrednio przed interwencją, przed i po sesji dla każdej sesji, po interwencji, 90, 120 i 360 dni po interwencji. Podstawowym celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej oraz przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • Rekrutacyjny
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani zapisani do programu H.O.O.V.E.S. program intensywnego leczenia i musiał służyć w wojsku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani, którzy służyli w wojsku
  • Należy zapisać się do programu H.O.O.V.E.S. Intensywny program uzdrawiania
  • Osoby posługujące się językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
H.O.O.V.E.S. Uczestnicy intensywnego leczenia
Weterani zapisani do programu H.O.O.V.E.S. program intensywnego leczenia i musiał służyć w wojsku.
Behawioralne: H.O.O.V.E.S. Intensywne leczenie

„H.O.V.E.S. to prywatna organizacja charytatywna wspierana przez darczyńców, której celem jest zapewnianie w pełni finansowanych, [4]-dniowych, nieklinicznych, intensywnych terapii dla weteranów, ich rodzin i opiekunów oraz osób udzielających pierwszej pomocy w całym kraju, którzy szukają powrotu do zdrowia po leczeniu związanym z usługami stres." 1

Bibliografia

1. Dom. KOPY dla weterynarzy. Dostęp: 24 stycznia 2024 r. https://www.hooves.us/.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica w AAQII przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
AAQII to 10-elementowa miara oceniająca elastyczność psychologiczną, przy czym wyższe wartości wskazują na większą sztywność psychologiczną. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Średnia różnica w badaniu PANAS przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
PANAS mierzy krótkotrwałe emocje pozytywne i negatywne. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Średnia różnica w STAI przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
STAI śledzi objawy lęku, a całkowity wynik waha się od 20 do 80. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Średnia różnica w PCL przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
PCL mierzy objawy PTSD. Całkowity wynik PCL może wynosić od 17 do 85, przy czym wyższe wartości wskazują na większe objawy PTSD. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Średnia różnica w BDI przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Inwentarz Depresji Becka (BDI) mierzy objawy depresyjne, przy czym wyższe wartości wskazują na większe objawy depresyjne. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Średnia różnica w PTGI przed i po sesji oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Inwentarz Wzrostu Potraumatycznego (PTGI) bada rozwój potraumatyczny za pomocą 21 pozycji. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Średnia różnica w B-SCS przed sesją i po niej oraz przed i po interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Skala krótkich przekonań samobójczych (B-SCS) ocenia ryzyko samobójstwa. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian przed sesją i po niej (1 dzień = sesja) oraz przed i po interwencji przy użyciu testu t dla par, a także ANCOVA korygującego o istotne współzmienne demograficzne lub diagnostyczne.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica w AAQII przed i po sesji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
AAQII to 10-elementowa miara oceniająca elastyczność psychologiczną, przy czym wyższe wartości wskazują na większą sztywność psychologiczną. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian pomiędzy sesjami po sesji przy użyciu powtarzanej pomiaru ANOVA.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Średnia różnica w PANAS przed sesją i po niej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
PANAS mierzy krótkotrwałe emocje pozytywne i negatywne. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian pomiędzy sesjami po sesji przy użyciu powtarzanej pomiaru ANOVA.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Średnia różnica w STAI przed i po sesji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
STAI śledzi objawy lęku, a całkowity wynik waha się od 20 do 80. Celem jest ocena statystycznie istotnych zmian pomiędzy sesjami po sesji przy użyciu powtarzanej pomiaru ANOVA.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Salt Lake City Health Care System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB 00166616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami