- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06300255
Hodnocení H.O.O.V.E.S. Intenzivní léčebný program
24. května 2024 aktualizováno: VA Salt Lake City Health Care System
Cílem této studie je změřit dopad těchto H.O.O.V.E.S. léčebné intenzity na veteránských účastnících pomocí několika psychologických nástrojů.
Vyšetřovatelé plánují před zahájením hojení poskytnout účastníkům veteránů demografické dotazníky a psychologické nástroje.
Psychologické nástroje budou aplikovány bezprostředně před intervencí, před a po sezení pro každé sezení, po intervenci, 90, 120 a 360 dní po intervenci.
Primárním cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením a po intervenci a před intervencí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: William Marchand, MD
- Telefonní číslo: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elena Nazarenko, MStat
- Telefonní číslo: 3891 801-582-1565
- E-mail: elena.nazarenko@va.gov
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- Nábor
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- William Marchand, MD
- Telefonní číslo: 1847 801-582-1565
- E-mail: william.marchand@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Veteráni zapsaní v H.O.O.V.E.S. program intenzivního léčení a musel sloužit v armádě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni, kteří sloužili v armádě
- Musíte být zapsáni do H.O.O.V.E.S. Intenzivní léčebný program
- Anglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
H.O.O.V.E.S. Účastníci Healing Intensives
Veteráni zapsaní v H.O.O.V.E.S. program intenzivního léčení a musel sloužit v armádě.
|
„H.O.O.V.E.S. je soukromá charitativní organizace podporovaná dárci, která se věnuje poskytování plně financovaných [4]denních neklinických intenzivních léčebných prostředků pro veterány, jejich rodiny a pečovatele a první zasahující v celé zemi, kteří hledají zotavení ze služby spojené s stres." 1 Reference 1. Domů. KOPYTA pro veterináře. Zpřístupněno 24. ledna 2024. https://www.hooves.us/. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rozdíl v AAQII před relací a po relaci a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
AAQII je 10položkové měřítko, které hodnotí psychickou flexibilitu, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší psychickou nepružnost.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Střední rozdíl v PANAS před relací a po relaci a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
PANAS měří krátkodobé pozitivní a negativní emoce.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Střední rozdíl v STAI před a po sezení a před a po zákroku
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
STAI sleduje příznaky úzkosti a celkové skóre se pohybuje od 20 do 80.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Střední rozdíl v PCL před a po sezení a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
PCL měří příznaky PTSD.
Celkové PCL skóre se může pohybovat od 17 do 85, přičemž vyšší hodnoty indikují větší symptomy PTSD.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Střední rozdíl v BDI před sezením a po zákroku a před zákrokem po zákroku
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Beck Depression Inventory (BDI) měří symptomy deprese, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší symptomy deprese.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Střední rozdíl v PTGI před a po sezení a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Posttraumatický růstový inventář (PTGI) zkoumá posttraumatický růst pomocí 21 položek.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Střední rozdíl v B-SCS před relací a po relaci a před a po intervenci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) hodnotí riziko sebevraždy.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny před sezením po sezení (1 den = sezení) a před intervencí po intervenci pomocí párového t-testu a také pomocí ANCOVA úpravy pro významné demografické nebo diagnostické kovariáty.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rozdíl v AAQII před a po relaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
AAQII je 10položkové měřítko, které hodnotí psychickou flexibilitu, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší psychickou nepružnost.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny mezi jednotlivými sezeními pomocí opakovaného měření ANOVA.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Střední rozdíl v PANAS před relací a po relaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
PANAS měří krátkodobé pozitivní a negativní emoce.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny mezi jednotlivými sezeními pomocí opakovaného měření ANOVA.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Střední rozdíl v STAI před a po sezení
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
STAI sleduje příznaky úzkosti a celkové skóre se pohybuje od 20 do 80.
Cílem je vyhodnotit statisticky významné změny mezi jednotlivými sezeními pomocí opakovaného měření ANOVA.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 00166616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na H.O.O.V.E.S. Léčivé intensity
-
King's College Hospital NHS TrustNáborCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Chronická pankreatitida | Zánětlivé onemocnění střevSpojené království
-
Mayo ClinicWild DivineDokončeno
-
Healing InnovationsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Poruchy chůze, neurologické | Omezení mobility | Zhoršení rovnováhy | Hemiparéza; Po mrtvici/CVA | Prevence pádů | Neurologická onemocnění nebo stavy | Únava po mrtvici | Obnova motoru | Potíže s chůzíSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionNáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Crohnova nemoc (CD) | Ulcerózní kolitida (UC)Kanada
-
Bioventus LLCMcMaster University; Clinical Advances Through Research and Information TranslationUkončenoZlomeniny holenní kostiSpojené státy, Kanada
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalZatím nenabíráme
-
Primex ehfPorta MedicaNáborDermatitida | Jizvy | Akné | Podmínky po dematosurgických postupechČesko
-
Primex ehfZatím nenabíráme
-
Keith HeinzerlingAktivní, ne náborPorucha užívání alkoholuSpojené státy