Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky moderních deskových her na pohodu u starších dospělých (JUMEMO3e+)

3. října 2024 aktualizováno: European University Miguel de Cervantes

Intervenční program pro výkonné funkce, participaci a pohodu u starších dospělých s využitím moderních deskových her.

Cílem studie je posoudit účinky intervence pomocí moderního učení založeného na deskových hrách na vzorku starších jedinců. Hodnocení se zaměří na zjištění, zda došlo ke změně exekutivních funkcí, sociální participace a toho, jak účastníci vnímají pohodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je posoudit účinky intervence pomocí moderního učení založeného na deskových hrách na vzorku starších jedinců. Intervence bude trvat 12 týdnů a bude zahrnovat použití 16 deskových her identifikovaných v předchozí studii, která rovněž stanovila nejvhodnější úpravy a metodiky pro tuto věkovou skupinu. Studium bude probíhat v zařízení pro seniory. Bude použita kvaziexperimentální metodologie zahrnující jak kontrolní skupinu, tak experimentální skupinu. Hodnocení se zaměří na zjištění, zda došlo ke změně exekutivních funkcí, sociální participace a toho, jak účastníci vnímají pohodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Azael J. Herrero, PhD
  • Telefonní číslo: +34983001000
  • E-mail: jaherrero@uemc.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Raquel Martínez-Sinovas, PhD
  • Telefonní číslo: +34983001000
  • E-mail: rmsinovas@uemc.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte obyvateli Centro Doctor Villacián (Valladolid).
  • Ochotný se zavázat ke studiu.
  • Mít gramotnost.

Kritéria vyloučení:

· Prezentace případu pokročilé demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Předměty patřící do této skupiny provádějí moderní výuku založenou na deskových hrách.
Behaviorální: Moderní výuka založená na deskových hrách
Učení založené na moderních deskových hrách zahrnuje používání současných deskových her jako vzdělávacích nástrojů. Klade důraz na aktivní účast, kritické myšlení a sociální interakci mezi účastníky. Začleněním strategického myšlení a řešení problémů do herního kontextu si tento přístup klade za cíl zlepšit zážitky z učení poutavým a příjemným způsobem. V této studii byly deskové hry vybrány tak, aby se zaměřily na výkonné funkce a zapojily je.
Žádný zásah: Ovládání (bez zásahu)
Subjekty patřící do této skupiny intervence neprovádějí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření na duševní poruchy seniorů
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Používá se kognitivní subškála „CAMCONG“, sekce B CAMDEX-R (Cambridgeské vyšetření duševních poruch seniorů, upravené do španělštiny López-Pousa (2015)). Skládá se z 60 položek (neuropsychologické oblasti). Maximální skóre je 105 bodů v této revidované možnosti. Na škále ověřené López-Pousou a dalšími (1990) byl hraniční bod, který nejlépe rozlišoval mezi subjektem s demencí a subjektem bez demence, 69/70. Skóre pro různé kognitivní funkce: orientace (minimální skóre 0, maximální skóre 10), jazyk (minimální skóre 0, maximální skóre 30), paměť (minimální skóre 0, maximální skóre 27), pozornost/výpočet (minimální skóre 0, maximum skóre 9), praxe (minimální skóre 0, maximální skóre 12), abstraktní myšlení (minimální skóre 0, maximální skóre 8), vnímání (minimální skóre 0, maximální skóre 9). Minimální skóre: 0, celkové maximální skóre: 105. Výkonná funkce (maximální skóre je 28). Vyšší skóre ukazuje na lepší stav exekutivních funkcí.
0 týdnů, 12 týdnů
Trail Making Test pro hodnocení výkonných funkcí
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů

Jako doplněk k hodnocení výkonných funkcí se používá TESEN (Trail Making Test pro hodnocení výkonných funkcí), od Portellana Péreze a Martíneze Ariase (2014). Skládá se ze čtyř subtestů (trails), kdy hodnocená osoba iniciuje stále složitější kognitivní procesy a požadavky, které měří funkce, jako je pracovní paměť, prospektivní paměť, rychlost motorického zpracování, rychlost vnímání, inhibice, trvalá pozornost a střídavá pozornost.

TESEN poskytuje tři různá skóre pro každou stopu, která jsou: skóre provedení (E=chyby zásahu/čas), skóre rychlosti (V=čas v sekundách) a skóre přesnosti (P=chyby zásahu/zásah). V režimu rychlé korekce lze tyto hodnoty převést na desetiny, stupnici od 1 do 10, kde nejvyšší úroveň ukazuje na lepší rozvoj exekutivních funkcí.
0 týdnů, 12 týdnů
Hodnocení kvality života starších dospělých a osob se zdravotním postižením
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Škála FUMAT (Gómez, Verdugo, Arias a Navas, 2008) je hodnotící nástroj složený z 8 dílčích škál, které tvoří kvalitu života. V této studii budou použity dimenze odpovídající: emocionální pohodě (8 položek, minimální skóre 8, maximální skóre 32); mezilidské vztahy (6 položek, minimální skóre 6, maximální skóre 24); osobní rozvoj (8 položek, minimální skóre 8, maximální skóre 32); sociální inkluze (9 položek, minimální skóre 9, maximální skóre 36).
0 týdnů, 12 týdnů
Psychometrický vývoj a praktické využití
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Volitional Questionnaire (VQ) od De las Herase, Geista a Kielhofnera (1998) sestává ze 14 položek se čtyřúrovňovou škálou, která pokrývá kontinuum od spontánní (nejvyšší úroveň) po pasivní (nejnižší úroveň). Celkové skóre dotazníku je 56 bodů a je rozděleno do tří škál (explorace, kompetence a úspěch). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vůle. Níže je uvedena subškála, počet položek, minimální skóre a maximální bolest: průzkum (5 položek, minimální skóre 5, maximální skóre 20), kompetence (5 položek, minimální skóre 5, maximální skóre 20), úspěch (4 položky, minimální skóre 4, maximální skóre 15).
0 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
European University Miguel de Cervantes

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centro Doctor Villacián, Valladolid, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI-DOC003-WBOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení