Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

individualizovaný postupný léčebný režim adolescentní idiopatické skoliózy

19. února 2026 aktualizováno: Hangzhou Medical College

individualizovaný postupný léčebný režim dospívající idiopatické skoliózy založený na algoritmu učení transformátoru

Na základě rizikových faktorů ovlivňujících skoliózu u adolescentů zjištěných v předchozím sociálním průzkumu tento projekt přebírá paradigma založené na přenosovém učení a učení se částečně pod dohledem a využívá matematické metody, jako jsou vícenásobné učební metody a algoritmy klasifikace obrazu Transformer, k vývoji a ověření raného učení. varovný model a stupňovitý model léčby adolescentní skoliózy a provádí analýzu nákladů a efektů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie má za cíl vybudovat standardní systém prevence a léčby skoliózy u adolescentů, odvést dobrou práci ve školní výchově ke zdraví a preventivní a kontrolní práci ve škole, komplexně posílit výstavbu systému prevence a kontroly spondylózy, zlepšit schopnost profesionálů ve zdravotnických zařízeních a plně hrát roli domácího školního lékaře při prevenci a kontrole abnormálního zakřivení páteře u dětí Za prvé, na základě vyšetřovací zprávy nezávisle vyvíjíme softwarovou platformu a fyzické zařízení pro měření, prevence a náprava skoliózy. Zadruhé využíváme řadu výhod prevence a kontroly ke změně z pasivního na aktivní. Na základě internetu a technologie velkých dat integrujeme technologii správy dat západní medicíny a sledování, abychom stanovili charakteristiky nemoci Obecné informace o nemoci (osobní anamnéza, rodinná anamnéza, sluneční termíny, indikátory detekce klimatu a prostředí atd.) platforma pro řízení zdraví, platforma pro řízení nastavení zdravotních archivů riziko onemocnění včasné varování zdravotní intervence a podpora zdraví vzdělávání následná kontrola systému řízení řízení dat kontrola kvality kontrola dat analýza a vizualizace 9 modulů, respektive nastavení platformy pro správu strana lékaře na straně pacienta a management pozadí 3 části prostřednictvím vzorkování vyšetřování klinického výzkumu, prolomit bariéry lékařské fakulty, vytvořit personalizovaný model postupné léčby pro adolescentní skoliózu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311000
        • Nábor
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza střední až mírné skoliózy (Cobbův úhel menší než 45°), věk 12-16 let, muž nebo žena, bez psychiatrického onemocnění, normální komunikace, čtení a psaní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jasnou anamnézou spouštěčů, jako jsou onemocnění způsobená traumatem, operací atd., kognitivní dysfunkce, těžká dysfunkce srdce, jater, ledvin a dalších orgánů, zhoubné nádory, imunitní onemocnění a další maligní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: řízení
Konvenční léčba
Experimentální: zásah
S využitím paradigmat založených na přenosovém učení a polořízeném učení, s použitím více metod učení, algoritmů klasifikace obrazu transformátoru a dalších matematických metod byl vyvinut a ověřen model včasného varování a stupňovitý model léčby pro adolescentní skoliózu a byla provedena analýza nákladové efektivity. ve stejnou dobu.
Postup: Konvenční léčba
Pacienti budou náhodně rozděleni do rutinní léčebné skupiny (kontrolní skupina) a individualizované léčebné modelové skupiny (intervenční skupina). Všichni pacienti budou pozorováni a intervenováni po dobu 4 měsíců. Pacienti v kontrolní léčebné skupině budou dodržovat léčebný plán v pokynech SOSORT 2016
Behaviorální: intervenční léčba

Pacienti budou přispívat do platformy pro řízení zdraví. Optimální léčebné schéma pak bude stanoveno pomocí výpočtu dat a zasláno jednotlivcům (nebo jejich rodinám) nebo školám k implementaci pod vedením platformy. Je důležité si uvědomit, že konkrétní léčebný plán se lišil od člověka k člověku. Pacienti byli sledováni a intervenováni po dobu 4 měsíců.

  1. Masážní terapie
  2. Vedení držení těla
  3. Schroederova gymnastická terapie
  4. Bioelektrická stimulační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet Cobbových úhlů
Časové okno: 4 měsíce před intervencí a 4 měsíce po intervenci
Rentgenové záření bylo použito ke kontrole počtu Cobbových úhlů před a 4 měsíce po zákroku, aby bylo možné pozorovat zlepšení skoliózy
4 měsíce před intervencí a 4 měsíce po intervenci
Přesnost nových screeningových modalit
Časové okno: 4 měsíce před a po intervenci, 4 měsíce po ukončení intervence a 8 měsíců po ukončení intervence
K vyšetření byla použita nová screeningová metoda „celkové vyšetření + test dopředné flexe + přístroj na měření skoliózy“ a výsledky dat před a 4 měsíce po intervenci byly porovnány s výsledky RTG vyšetření pro ověření její správnosti.
4 měsíce před a po intervenci, 4 měsíce po ukončení intervence a 8 měsíců po ukončení intervence
Objem Hamiltonovy deprese
Časové okno: 4 měsíce před a po intervenci, 4 měsíce po ukončení intervence a 8 měsíců po ukončení intervence
Stav deprese byl hodnocen pomocí Hamiltonovy škály hodnocení deprese
4 měsíce před a po intervenci, 4 měsíce po ukončení intervence a 8 měsíců po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hangzhou Medical College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024KY920

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení