- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06314594
individualizovaný postupný léčebný režim adolescentní idiopatické skoliózy
11. března 2024 aktualizováno: Hangzhou Medical College
individualizovaný postupný léčebný režim dospívající idiopatické skoliózy založený na algoritmu učení transformátoru
Na základě rizikových faktorů ovlivňujících skoliózu u adolescentů zjištěných v předchozím sociálním průzkumu tento projekt přebírá paradigma založené na přenosovém učení a učení se částečně pod dohledem a využívá matematické metody, jako jsou vícenásobné učební metody a algoritmy klasifikace obrazu Transformer, k vývoji a ověření raného učení. varovný model a stupňovitý model léčby adolescentní skoliózy a provádí analýzu nákladů a efektů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má za cíl vybudovat standardní systém prevence a léčby skoliózy u adolescentů, odvést dobrou práci ve školní výchově ke zdraví a preventivní a kontrolní práci ve škole, komplexně posílit výstavbu systému prevence a kontroly spondylózy, zlepšit schopnost profesionálů ve zdravotnických zařízeních a plně hrát roli domácího školního lékaře při prevenci a kontrole abnormálního zakřivení páteře u dětí Za prvé, na základě vyšetřovací zprávy nezávisle vyvíjíme softwarovou platformu a fyzické zařízení pro měření, prevence a náprava skoliózy.
Zadruhé využíváme řadu výhod prevence a kontroly ke změně z pasivního na aktivní.
Na základě internetu a technologie velkých dat integrujeme technologii správy dat západní medicíny a sledování, abychom stanovili charakteristiky nemoci Obecné informace o nemoci (osobní anamnéza, rodinná anamnéza, sluneční termíny, indikátory detekce klimatu a prostředí atd.) platforma pro řízení zdraví, platforma pro řízení nastavení zdravotních archivů riziko onemocnění včasné varování zdravotní intervence a podpora zdraví vzdělávání následná kontrola systému řízení řízení dat kontrola kvality kontrola dat analýza a vizualizace 9 modulů, respektive nastavení platformy pro správu strana lékaře na straně pacienta a management pozadí 3 části prostřednictvím vzorkování vyšetřování klinického výzkumu, prolomit bariéry lékařské fakulty, vytvořit personalizovaný model postupné léčby pro adolescentní skoliózu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefonní číslo: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311000
- Nábor
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
Kontakt:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefonní číslo: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza střední až mírné skoliózy (Cobbův úhel menší než 45°), věk 12-16 let, muž nebo žena, bez psychiatrického onemocnění, normální komunikace, čtení a psaní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jasnou anamnézou spouštěčů, jako jsou onemocnění způsobená traumatem, operací atd., kognitivní dysfunkce, těžká dysfunkce srdce, jater, ledvin a dalších orgánů, zhoubné nádory, imunitní onemocnění a další maligní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: řízení
Konvenční léčba
|
|
Experimentální: zásah
S využitím paradigmat založených na přenosovém učení a polořízeném učení, s použitím více metod učení, algoritmů klasifikace obrazu transformátoru a dalších matematických metod byl vyvinut a ověřen model včasného varování a stupňovitý model léčby pro adolescentní skoliózu a byla provedena analýza nákladové efektivity. ve stejnou dobu.
|
Režim rutinního lékařského ošetření a rutinní plán léčby, pozorování a intervence po dobu 4 měsíců.
Individuální model léčby krok za krokem, po screeningu jsou výsledky importovány do platformy pro řízení zdraví a pomocí výpočtu dat je získán optimální plán, který je zaslán jednotlivci (rodině) nebo škole a je provedena odpovídající léčba pod vedením platformy, a pozorování a intervence 4 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet Cobbových úhlů
Časové okno: 4 měsíce před intervencí a 4 měsíce po intervenci
|
Rentgenové záření bylo použito ke kontrole počtu Cobbových úhlů před a 4 měsíce po zákroku, aby bylo možné pozorovat zlepšení skoliózy
|
4 měsíce před intervencí a 4 měsíce po intervenci
|
Přesnost nových screeningových modalit
Časové okno: 4 měsíce před a po intervenci, 4 měsíce po ukončení intervence a 8 měsíců po ukončení intervence
|
K vyšetření byla použita nová screeningová metoda „celkové vyšetření + test dopředné flexe + přístroj na měření skoliózy“ a výsledky dat před a 4 měsíce po intervenci byly porovnány s výsledky RTG vyšetření pro ověření její správnosti.
|
4 měsíce před a po intervenci, 4 měsíce po ukončení intervence a 8 měsíců po ukončení intervence
|
Objem Hamiltonovy deprese
Časové okno: 4 měsíce před a po intervenci, 4 měsíce po ukončení intervence a 8 měsíců po ukončení intervence
|
Stav deprese byl hodnocen pomocí Hamiltonovy škály hodnocení deprese
|
4 měsíce před a po intervenci, 4 měsíce po ukončení intervence a 8 měsíců po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KY920
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční léčba
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy