Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

den individualiserede trinvise behandlingsmåde for adolescent idiopatisk skoliose

19. februar 2026 opdateret af: Hangzhou Medical College

den individualiserede trinvise behandlingsmåde for adolescent idiopatisk skoliose baseret på transformatorlæringsalgoritme

Baseret på de risikofaktorer, der påvirker teenagers skoliose fundet i den tidligere sociale undersøgelse, adopterer dette projekt paradigmet baseret på overførselslæring og semi-superviseret læring, og bruger matematiske metoder såsom multiple læringsmetoder og transformerbilledklassificeringsalgoritmer til at udvikle og verificere den tidlige advarselsmodel og trinvis behandlingsmodel af teenagers skoliose, og udfører omkostnings-effekt analyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at opbygge et standardsystem til forebyggelse og behandling af skoliose hos unge, gøre et godt stykke arbejde i skolesundhedsundervisning og forebyggelses- og kontrolarbejde i skolen, omfattende styrkelse af konstruktionen af ​​forebyggelses- og kontrolsystemet for spondylose, forbedre evnen af fagfolk i medicinske institutioner, og give fuld spil til hjemme-skole-medicinsk rolle i forebyggelse og kontrol af unormal spinal krumning hos børn. For det første, baseret på undersøgelsesrapporten, udvikler vi uafhængigt softwareplatformen og den fysiske enhed til måling, forebygge og korrigere skoliose. For det andet bruger vi en række forebyggelses- og kontrolfordele til at skifte fra passiv til aktiv. Baseret på internettet og big data-teknologi, integrerer vi vestlig medicindatahåndtering og overvågningsteknologi for at fastslå sygdommens karakteristika Generel sygdomsinformation (personlig historie, familiehistorie, soltermer, klima- og miljødetektionsindikatorer osv.) som en af sundhedsledelsesplatformen, ledelsesplatformen oprettet sundhedsarkiver sygdomsrisiko tidlig varsling sundhedsintervention og sundhedsfremme uddannelse opfølgning ledelsessystem ledelsesdata kvalitetskontrol gennemgang dataanalyse og visualisering 9 moduler, henholdsvis oprette en ledelsesplatform patient-side læge side og ledelsesbaggrund 3 dele gennem stikprøveundersøgelse klinisk forskning, bryde medicinske skolebarrierer, for at opbygge en personlig trinbehandlingsmodel for teenagers skoliose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311000
        • Rekruttering
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af moderat til mild skoliose (Cobb-vinkel mindre end 45°), alder 12-16 år, mand eller kvinde, ingen psykiatrisk sygdom, normal kommunikation, læsning og skrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en klar historie med triggere, såsom sygdomme forårsaget af traumer, kirurgi osv., kognitiv dysfunktion, alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre organdysfunktion, ondartede tumorer, immunsygdomme og andre ondartede sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: styring
Konventionel behandling
Eksperimentel: intervention
Ved hjælp af paradigmer baseret på overførselslæring og semi-superviseret læring, ved brug af multiple læringsmetoder, transformerbilledklassificeringsalgoritmer og andre matematiske metoder, blev der udviklet og verificeret en tidlig varslingsmodel og en trinvis behandlingsmodel for teenagers skoliose, og en omkostningseffektivitetsanalyse blev udført. på samme tid.
Procedure: Konventionel behandling
Patienter vil tilfældigt fordeles til rutinebehandlingsgruppe (kontrolgruppe) og individualiseret behandlingsmodelgruppe (interventionsgruppe). Alle patienter vil blive observeret og interveneret i 4 måneder. Patienter i kontrolbehandlingsgruppen vil følge behandlingsplanen i 2016SOSORT-vejledningen
Adfærdsmæssigt: interventionsbehandling

Patienterne vil blive input til sundhedsledelsesplatformen. Den optimale behandlingsordning vil derefter blive fastlagt gennem databeregning og sendt til enkeltpersoner (eller deres familier) eller skoler til implementering under vejledning af platformen. Det er vigtigt at bemærke, at den specifikke behandlingsplan varierede fra person til person. Patienterne blev observeret og interveneret i en periode på 4 måneder.

  1. Massage terapi
  2. Holdningsvejledning
  3. Schröders gymnastikterapi
  4. Bioelektrisk stimulationsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Cobb-vinkler
Tidsramme: 4 måneder før indgrebet og 4 måneder efter indgrebet
Røntgenstråler blev brugt til at kontrollere antallet af Cobb-vinkler før og 4 måneder efter interventionen for at observere forbedringen af ​​skoliose
4 måneder før indgrebet og 4 måneder efter indgrebet
Nøjagtighed af nye screeningsmodaliteter
Tidsramme: 4 måneder før og efter interventionen, 4 måneder efter interventionens afslutning og 8 måneder efter interventionens afslutning
Den nye screeningsmetode "generel undersøgelse + fremadbøjningstest + skoliosemåleinstrument" blev brugt til undersøgelse, og dataresultaterne før og 4 måneder efter intervention blev sammenlignet med røntgenundersøgelsesresultaterne for at verificere dens nøjagtighed.
4 måneder før og efter interventionen, 4 måneder efter interventionens afslutning og 8 måneder efter interventionens afslutning
Hamilton Depression Volumen
Tidsramme: 4 måneder før og efter interventionen, 4 måneder efter interventionens afslutning og 8 måneder efter interventionens afslutning
Depressionsstatus blev vurderet ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale
4 måneder før og efter interventionen, 4 måneder efter interventionens afslutning og 8 måneder efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hangzhou Medical College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024KY920

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger