Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární reaktivita na fyzický stres (REACT)

8. března 2026 aktualizováno: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences

Kardiovaskulární reaktivita na fyzický stres: strategie a mechanismy

Je dobře známo, že reakce přehnaného krevního tlaku (BP) na fyzický stres má prognostickou hodnotu, což ukazuje na vyšší kardiovaskulární riziko (např. náhlá srdeční smrt, infarkt myokardu, budoucí hypertenze a hypertrofie levé komory). Existuje však omezené chápání základních mechanismů a terapeutických strategií modulujících tuto odpověď. Proto si tento pilotní projekt klade za cíl prozkoumat, zda jedno sezení nízkoobjemového vysoce intenzivního intervalového tréninku (nízkoobjemový HIIT) nebo kombinované přerušované tepelné a studené koupele (sauna+studená koupel) může snížit reakce krevního tlaku na fyzický stres. Kromě toho je sekundárním cílem prozkoumat, zda jedno krátké sezení, které se dozví o pozitivních stresových očekáváních, zesílí pokles krevního tlaku po nízkoobjemové HIIT a sauně+ studené koupeli.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norsko, 5063
        • Western Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 50 let
  • Nekuřák.
  • Neobézní (<30 kg/m2).
  • Bez problémů chodit na rotopedu a jezdit na stacionárním kole.
  • Žádné nebo malé (četnost < 2krát za měsíc) zkušenosti s plaváním se saunou a studenou vodou.
  • Znalost norštiny a schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současný nebo předchozí pravidelný kuřák
  • Závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách
  • Diagnostikovány kardiovaskulárními, respiračními, metabolickými nebo autoimunitními chorobami
  • Užívání léků na předpis se známými kardiovaskulárními účinky
  • Úsudek lékaře, že cvičení, tepelná terapie nebo vodoléčba představují nepřiměřenou zátěž nebo riziko.
  • Kognitivní nebo psychiatrické poškození
  • Nedostatečná znalost norského jazyka v ústním nebo písemném projevu, což bude bránit schopnosti účastnit se intervencí a vyplňovat dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pozitivní stresová výchova (PSE)
Tato intervence se bude skládat ze standardizovaných informací o vztazích mezi očekáváními a stresovou reakcí. Pomocí CATS jako teoretického rámce bude účastníkům vysvětleno, že když lidé čelí stresorům, tj. bolesti, horku a studené vodě, očekávání ohledně zvládnutí situace ovlivní jak zkušenost (např. bolest), tak fyziologickou stresovou reakci. .
Jiný: Nízkoobjemové cvičení s vysokou intenzitou
Tato intervence se bude skládat z 10 x 10 sekundových intervalových sprintů na stacionárním kole proložených 50 sekundovými přestávkami mezi opakováními. Odpor cyklu bude nastaven na úroveň rovnající se nejvyššímu výstupnímu výkonu, který bude určen během zahřívacích sprintů.
Jiný: Kombinovaná intermitentní sauna a studená vodní lázeň (sauna+studená koupel).
Tato intervence se bude skládat z 3x10 minutových návalů v suché sauně proložených 2x 60 sekundovým ponořením do studené vody až po krk.
Falešný srovnávač: Neutrální ovládání
Pro kontrolu intervence PSE obdrží účastníci 15 minut neutrálních informací o účincích fyzického cvičení na kardiovaskulární zdatnost.
Jiný: Nízkoobjemové cvičení s vysokou intenzitou
Tato intervence se bude skládat z 10 x 10 sekundových intervalových sprintů na stacionárním kole proložených 50 sekundovými přestávkami mezi opakováními. Odpor cyklu bude nastaven na úroveň rovnající se nejvyššímu výstupnímu výkonu, který bude určen během zahřívacích sprintů.
Jiný: Kombinovaná intermitentní sauna a studená vodní lázeň (sauna+studená koupel).
Tato intervence se bude skládat z 3x10 minutových návalů v suché sauně proložených 2x 60 sekundovým ponořením do studené vody až po krk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce krevního tlaku (jednotka: mmHg) na laboratorní stresory
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu
Odezva bude vypočítána jako změna ze základní linie na vrchol. Používané stresory zahrnují cvičení držení rukou, ischemii po cvičení a test studeného tlaku.
Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový krevní tlak (mmHg).
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu
Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu
Endoteliální funkce (% dilatace)
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu.
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí průtokově zprostředkované dilatační techniky podle současných pokynů.
Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu.
Subjektivní hodnocení očekávání (bodové skóre).
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu.
Očekávaná doba odezvy na stres, bolest, teplo a chlad bude posouzena pomocí jednotlivých otázek specificky zaměřených na intervence a experimentální testy pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 = žádný stres, žádná bolest, žádné nepohodlí (teplo, chlad) při vše do 10 = nejhorší možná bolest, stres, horko/zima.
Hodnocení bude dokončeno před zásahem a přibližně 30 minut po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Western Norway University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2688791

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení