Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky techniky lvího dechu s perkusní terapií hrudníku u pacientů s pneumonií

22. července 2024 aktualizováno: Riphah International University
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií s nepravděpodobným vhodným vzorkováním. Velikost vzorku bude 90,45 v každé skupině. Výsledek bude měřen pomocí 6minutového testu chůze, spirometrie (FVC, FEV1/FVC a PEF), měření funkční nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem studie je zjistit účinek techniky lvího dechu spolu s terapií poklepem na hrudník u pacientů se zápalem plic. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií s nepravděpodobným vhodným vzorkováním. Velikost vzorku bude 90,45 v každé skupině. Účastníky budou dospělí ve věku 18 let a více s diagnózou zápalu plic. Ochota dodržovat protokol studie. Bude zahrnut muž i žena. Účastníci by měli být ve stabilním zdravotním stavu, aby se mohli zúčastnit studie. Pacienti s těžkou nebo život ohrožující pneumonií vyžadující okamžitou intenzivní péči a pacienti s fyzickým nebo kognitivním omezením. Pacienti s anamnézou chronických respiračních onemocnění, jako je CHOPN, bronchitida nebo astma. Těhotné nebo kojící ženy. Vyloučeni budou jedinci s muskuloskeletálním nebo neurologickým onemocněním a pacienti s kontraindikací terapie poklepem na hrudník, jako je nedávná operace nebo trauma v oblasti hrudníku. Skupina A (technika Lvího dechu + poklepová terapie hrudníku) Denní lekce techniky Lvího dechu pod dohledem budou trvat 20 minut po dobu 1 týdne. Vyškolení fyzioterapeuti podávají poklepovou terapii hrudníku s cílem mobilizace sekretu a zlepšení funkce plic. Denní sezení po dobu 30 minut po dobu 1 týdne. Budou shromažďována data před a po. Výsledek bude měřen pomocí 6minutového testu chůze, spirometrie (FVC, FEV1/FVC a PEF), měření funkční nezávislosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 42000
        • Jinnah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v postakutní fázi zotavení pneumonie.
  • Dospělí ve věku 18 let a starší s diagnózou pneumonie.
  • Bude zahrnut muž i žena.
  • Účastníci by měli být ve stabilním zdravotním stavu, aby se mohli zúčastnit studie.
  • Ochota dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou nebo život ohrožující pneumonií vyžadující okamžitou intenzivní péči
  • Pacienti s fyzickým nebo kognitivním omezením
  • Pacienti s anamnézou chronických respiračních onemocnění, jako je CHOPN, bronchitida nebo astma
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jedinci s muskuloskeletálními nebo neurologickými onemocněními
  • Pacienti s kontraindikacemi k terapii poklepem na hrudník, jako je nedávná operace nebo trauma v oblasti hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina (lví dech)
Technika lvího dechu + poklepová terapie hrudníku
Jiný: Technika lvího dechu

Pacienti absolvují školení v technice Lvího dechu s důrazem na hluboké brániční dýchání a řízený výdech.

Denní sezení techniky Lion's Breath Technika po dobu 20 minut po dobu 1 týdne

Jiný: Hrudní perkusní terapie

Vyškolení fyzioterapeuti podávají hrudní perkusní terapii k mobilizaci sekretu a zlepšení funkce plic.

Denní sezení po dobu 30 minut po dobu 1 týdne.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (rutinní léčba)
Pouze perkusní terapie hrudníku
Jiný: Hrudní perkusní terapie

Vyškolení fyzioterapeuti podávají hrudní perkusní terapii k mobilizaci sekretu a zlepšení funkce plic.

Denní sezení po dobu 30 minut po dobu 1 týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
George respirační dotazník
Časové okno: 1 týden

Georgeův respirační dotazník je nástroj specifický pro onemocnění navržený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest. Celkem 50 položek, 2 díly (3 komponenty). Část 1: Komponenta symptomů (frekvence a závažnost) s 1, 3 nebo 12měsíčním stažením (nejlepší výkon s 3 a 12měsíčním stažením); Část 2: Činnosti, které způsobují nebo jsou omezeny dušností; Dopadové složky (sociální fungování, psychické poruchy vyplývající z onemocnění dýchacích cest) označují současný stav jako odvolání.

Část I (Příznaky): několik stupnic; Část II (Aktivita a dopady): dichotomické (pravda/nepravda) kromě poslední otázky (4bodová Likertova škála) Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na více omezení.
1 týden
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 1 týden
Nucená vitální kapacita (FVC) je množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu. Měří se to spirometrií
1 týden
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 1 týden

Borgova stupnice dušnosti je číselná stupnice, která měří intenzitu dušnosti únavy. Bude použit k posouzení výchozích a posttestových symptomů pacientů s respiračním a srdečním onemocněním.

Toto je stupnice, která vás žádá o hodnocení obtížnosti vašeho dýchání. Začíná na čísle 0, kde vám dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže, a postupuje k číslu 10, kde jsou vaše dýchací potíže maximální.
1 týden
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: 1 týden
Forced expiratory volume (FEV1) vypočítává množství vzduchu, které může člověk vytlačit z plic za 1 sekundu. měří se pomocí spirometru.
1 týden
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 1 týden
Poměr FEV1/FVC je poměr usilovného výdechového objemu za první sekundu k usilovné vitální kapacitě plic. Normální hodnota tohoto poměru je nad 0,75-85, měřeno pomocí spirometru.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení