Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede virkninger af Lion's Breath-teknik med brystpercussion-terapi hos lungebetændelsespatienter

22. juli 2024 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed. Prøvestørrelsen vil være 90,45 i hver gruppe. Resultatet vil blive målt ved at bruge 6 minutters gangtest, spirometri (FVC, FEV1/FVC og PEF), funktionel uafhængighedsmåling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​løvens åndedrætsteknik sammen med brystpercussionsterapi hos patienter med lungebetændelse. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed. Prøvestørrelsen vil være 90,45 i hver gruppe. Deltagere inkluderet vil være voksne i alderen 18 år og derover diagnosticeret med lungebetændelse. Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen. Både mænd og kvinder vil være inkluderet. Deltagerne skal være i stabile helbredsforhold for at deltage i undersøgelsen. Patienter med svær eller livstruende lungebetændelse, der kræver øjeblikkelig intensiv behandling og patienter med fysiske eller kognitive begrænsninger. Patienter med en historie med kroniske luftvejslidelser såsom KOL, bronkitis eller astma. Gravide eller ammende kvinder. Personer med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser og patienter med kontraindikationer til brystpercussionsterapi, såsom nylig operation eller traumer i brystområdet, vil blive udelukket. Gruppe A (Lion's Breath Technique + Chest Percussion Therapy) Dagligt overvågede Lion's Breath Technique-sessioner vil vare 20 minutter i 1 uge. Uddannede fysioterapeuter administrerer brystpercussion terapi vil være at mobilisere sekret og forbedre lungefunktionen. Daglig session i 30 minutter i 1 uge. Før og efter data vil blive indsamlet. Resultatet vil blive målt ved at bruge 6 minutters gangtest, spirometri (FVC, FEV1/FVC og PEF), funktionel uafhængighedsmåling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Jinnah Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i den postakutte fase af lungebetændelse.
  • Voksne i alderen 18 år og derover diagnosticeret med lungebetændelse.
  • Både mænd og kvinder vil være inkluderet.
  • Deltagerne skal være i stabile helbredsforhold for at deltage i undersøgelsen.
  • Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær eller livstruende lungebetændelse, der kræver øjeblikkelig intensiv behandling
  • Patienter med fysiske eller kognitive begrænsninger
  • Patienter med en historie med kroniske luftvejslidelser såsom KOL, bronkitis eller astma
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
  • Patienter med kontraindikationer til brystpercussionsterapi, såsom nylig operation eller traumer i brystområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (løveånde)
Løvens åndedrætsteknik + brystpercussionsterapi
Andet: Løvens åndedrætsteknik

Patienterne får træning i Lion's Breath Technique, hvor der lægges vægt på dyb diafragmatisk vejrtrækning og kontrolleret udånding.

Dagligt overvågede Lion's Breath Technique sessioner i 20 minutter i 1 uge

Andet: Brystslagtøjsterapi

Uddannede fysioterapeuter administrerer brystpercussionsterapi for at mobilisere sekret og forbedre lungefunktionen.

Daglig session i 30 minutter i 1 uge.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Rutinebehandling)
Kun brystpercussion-terapi
Andet: Brystslagtøjsterapi

Uddannede fysioterapeuter administrerer brystpercussionsterapi for at mobilisere sekret og forbedre lungefunktionen.

Daglig session i 30 minutter i 1 uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
George respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: En uge

Georges respiratoriske spørgeskema er et sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkningen på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom. I alt 50 genstande, 2 dele (3 komponenter). Del 1: Symptomer-komponent (hyppighed og sværhedsgrad) med en 1, 3 eller 12-måneders genkaldelse (bedste ydeevne med 3- og 12-måneders genkaldelse); Del 2: Aktiviteter, der forårsager eller begrænses af åndenød; Påvirkningskomponenter (social funktion, psykologiske forstyrrelser som følge af luftvejssygdom) refererer til den aktuelle tilstand som tilbagekaldelsen.

Del I (Symptomer): flere skalaer; Del II (Aktivitet og påvirkninger): dikotomisk (sand/falsk) undtagen sidste spørgsmål (4-punkts Likert-skala) Scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer flere begrænsninger.
En uge
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: En uge
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra dine lunger efter at have taget den dybeste indånding. Det måles ved spirometri
En uge
Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: En uge

Borg dyspnø-skalaen er en numerisk skala, der måler intensiteten af ​​åndenød af træthed. Det vil blive brugt til at vurdere baseline- og posttest-symptomer hos patienter med respiratorisk og hjertelidelse.

Dette er en skala, der beder dig vurdere din vejrtrækningsbesvær. Den starter ved nummer 0, hvor dit åndedræt ikke giver dig nogen besvær overhovedet og går videre til nummer 10, hvor dit åndedrætsbesvær er maksimalt
En uge
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: En uge
Forceret udåndingsvolumen (FEV1) beregner mængden af ​​luft, som en person kan tvinge ud af deres lunger på 1 sekund. det måles ved hjælp af Spirometer.
En uge
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: En uge
FEV1/FVC-forholdet er forholdet mellem det forcerede ekspiratoriske volumen i det første sekund og lungernes forcerede vitale kapacitet. Den normale værdi for dette forhold er over 0,75-85, målt med Spirometer.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/23/0362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger