- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06319690
Kombinované účinky techniky lvího dechu s perkusní terapií hrudníku u pacientů s pneumonií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 42000
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v postakutní fázi zotavení pneumonie.
- Dospělí ve věku 18 let a starší s diagnózou pneumonie.
- Bude zahrnut muž i žena.
- Účastníci by měli být ve stabilním zdravotním stavu, aby se mohli zúčastnit studie.
- Ochota dodržovat protokol studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou nebo život ohrožující pneumonií vyžadující okamžitou intenzivní péči
- Pacienti s fyzickým nebo kognitivním omezením
- Pacienti s anamnézou chronických respiračních onemocnění, jako je CHOPN, bronchitida nebo astma
- Těhotné nebo kojící ženy
- Jedinci s muskuloskeletálními nebo neurologickými onemocněními
- Pacienti s kontraindikacemi k terapii poklepem na hrudník, jako je nedávná operace nebo trauma v oblasti hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (lví dech)
Technika lvího dechu + poklepová terapie hrudníku
|
Pacienti absolvují školení v technice Lvího dechu s důrazem na hluboké brániční dýchání a řízený výdech. Denní sezení techniky Lion's Breath Technika po dobu 20 minut po dobu 1 týdne Vyškolení fyzioterapeuti podávají hrudní perkusní terapii k mobilizaci sekretu a zlepšení funkce plic. Denní sezení po dobu 30 minut po dobu 1 týdne. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (rutinní léčba)
Pouze perkusní terapie hrudníku
|
Vyškolení fyzioterapeuti podávají hrudní perkusní terapii k mobilizaci sekretu a zlepšení funkce plic. Denní sezení po dobu 30 minut po dobu 1 týdne. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
George respirační dotazník
Časové okno: 1 týden
|
Georgeův respirační dotazník je nástroj specifický pro onemocnění navržený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest. Celkem 50 položek, 2 díly (3 komponenty). Část 1: Komponenta symptomů (frekvence a závažnost) s 1, 3 nebo 12měsíčním stažením (nejlepší výkon s 3 a 12měsíčním stažením); Část 2: Činnosti, které způsobují nebo jsou omezeny dušností; Dopadové složky (sociální fungování, psychické poruchy vyplývající z onemocnění dýchacích cest) označují současný stav jako odvolání. Část I (Příznaky): několik stupnic; Část II (Aktivita a dopady): dichotomické (pravda/nepravda) kromě poslední otázky (4bodová Likertova škála) Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na více omezení. |
1 týden
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 1 týden
|
Nucená vitální kapacita (FVC) je množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu.
Měří se to spirometrií
|
1 týden
|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 1 týden
|
Borgova stupnice dušnosti je číselná stupnice, která měří intenzitu dušnosti únavy. Bude použit k posouzení výchozích a posttestových symptomů pacientů s respiračním a srdečním onemocněním. Toto je stupnice, která vás žádá o hodnocení obtížnosti vašeho dýchání. Začíná na čísle 0, kde vám dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže, a postupuje k číslu 10, kde jsou vaše dýchací potíže maximální. |
1 týden
|
|
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: 1 týden
|
Forced expiratory volume (FEV1) vypočítává množství vzduchu, které může člověk vytlačit z plic za 1 sekundu.
měří se pomocí spirometru.
|
1 týden
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 1 týden
|
Poměr FEV1/FVC je poměr usilovného výdechového objemu za první sekundu k usilovné vitální kapacitě plic.
Normální hodnota tohoto poměru je nad 0,75-85, měřeno pomocí spirometru.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0362
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika lvího dechu
-
M2 IngredientsNáborKognitivní úpadekSpojené státy
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
Koç UniversityZatím nenabíráme
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Zatím nenabírámeCOVID-19 | Virové chřipkové infekceTchaj-wan
-
Peking Union Medical College HospitalNáborRakovina prsu | Technologie optického monitorování povrchu | Velkosegmentová radioterapieČína
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
Cairo UniversityDokončenoKašel | Komplikace mechanického větrání | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neúčinné uvolnění dýchacích cest | Problémy s bránicíEgypt