Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv qigongu na kvalitu spánku u fibromyalgie

2. dubna 2024 aktualizováno: Alaa Wageih Agwa, Cairo University

Účinnost cvičení Qigong na kvalitu spánku a variabilitu srdeční frekvence u pacientů s fibromyalgií

Tato studie si klade za cíl určit jakoukoli významnou účinnost cvičení qigong na kvalitu spánku a variabilitu srdeční frekvence u pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je onemocnění neznámého a komplexního etiopatogenetika, a přestože je jeho hlavní charakteristikou bolest, vyniká také tím, že jde o onemocnění s mnoha příznaky, jako je únava, poruchy spánku, úzkostné a depresivní poruchy. Po třicet let byla v klinickém prostředí vyvíjena různá diagnostická kritéria, screening a nástroje, což představuje velkou výzvu pro výzkumníky a lékaře po celém světě. Nejpoužívanějším kritériem však bylo kritérium American College of Rheumatology, 1990, revidované v roce 2016. Na vzniku a průběhu onemocnění se podílí genetická predispozice, spouštěče prostředí a neuromodulace. Existence predisponujících faktorů je spojena s vysokou mírou funkčního postižení. FM postihuje asi 5 % světové populace. Incidence je vyšší u žen než u mužů a věkové rozmezí, ve kterém se FM obecně objevuje, je mezi 30 a 35 lety. FM však zůstává špatně pochopeným a obtížně diagnostikovatelným stavem.

Při rutinním klinickém laboratorním testování nebo zobrazování nejsou u fibromyalgie pozorovány žádné abnormality. Funkční MRI a další specializované zobrazování odhalilo určité abnormality u pacientů s fibromyalgií ve srovnání s kontrolními subjekty.

Subjektivita symptomů a nedostatek biomarkerů, diagnóza je výtečně klinická a diagnostická kritéria se neustále vyvíjejí; včasná diagnostika a prevence jsou stále v nedohlednu. Závažnost a progrese nebo zlepšení fibromyalgie lze hodnotit pomocí velkého množství kompozitních testů. Patogeneze fibromyalgie není plně objasněna; hypotézy uvádějí, že genetická predispozice, stresující životní události, periferní (zánětlivé) a centrální (kognitivně-emocionální) mechanismy spolupůsobí k vytvoření despeciace bolesti v důsledku neuromorfologických modifikací. Léčba by měla být multimodální a postavená na čtyřech pilířích (edukace pacienta; fitness; farmakoterapie a psychoterapie); přístup by měl být individualizovaný, založený na symptomech a postupný a měl by stanovit společné cíle s pacientem.

Chronická bolest a deprese vykazují obousměrný vztah, zprostředkovaný neuroplasticitou, která zahrnuje podobné mozkové struktury, neurotransmitery a signální dráhy, což vede k psychickým i fyzickým symptomům. Pacienti s komorbidní depresí a chronickou bolestí vykazují nižší míru odpovědi na antidepresiva a vyšší výskyt sebevražedných pokusů než pacienti bez chronické bolesti.

Úzkost a deprese jsou dvě komorbidity často spojené s fibromyalgií a chronickou bolestí a jsou přítomny u 30–50 % pacientů v době diagnózy onemocnění, pacienti s FM trpí více úzkostí a depresí než pacienti bez onemocnění. Prevalence deprese u pacientů s FM se odhaduje mezi 18 a 36 % a mezi 11,6 a 32,2 % u úzkostných poruch.

Chronická bolest a špatný spánek (primární nespavost) vyvolávají přetrvávající stresovou aktivaci imunity. Vzhledem k průkazným účinkům na kvalitu života a dalším lékařským a psychiatrickým projevům, které má chronická bolest a nespavost, a k pozoruhodným souvislostem mezi bolestí a spánkem, jde o přehnaný kombinovaný účinek.

Špatný spánek uvádí téměř 80 % pacientů s fibromyalgií. Epidemiologické studie ukazují, že nižší kvalita spánku je rizikovým faktorem pro fibromyalgii; špatný spánek je silně a v závislosti na dávce spojen se závažností symptomů u populace s fibromyalgií.

Únava je široce známá a známá, protože je přirozenou reakcí těla na určitý typ fyzického a duševního stresu, ale může být také známkou nějaké možné fyzické a/nebo duševní poruchy, pacienti s FM uvádějí, že únava je charakteristická nadměrnou fyzickou, duševní a kognitivní únavou a že se obvykle nezmírňuje po hodinách spánku nebo odpočinku, což může skončit brzděním výkonu práce nebo každodenních úkolů, a může tak přispět k osvojení sedavého chování. Únava je jedním z hlavních příznaků uváděných pacienty s FM, když se jich ptali na určující faktor ovlivňující jejich celkové zdraví, kvalitu života a celkové vnímání tohoto syndromu. Pacienti s FM mají výrazně horší úroveň kvality života ve srovnání se zdravými jedinci. Takže to ovlivňuje socializaci, ztěžuje jim práci a vykonávání každodenních úkolů.

Vyhodnocení kardiorespirační zdatnosti by měli zvážit praktičtí a respirační lékaři / stejně jako fyzioterapeuti, kteří léčí pacienty s diagnostikovanou fibromyalgií, pro přesnější diagnostiku, předepisování cvičení a sledování stavu pacientů. Biofeedback variability srdeční frekvence je strategie sebeřízení, která vede jednotlivce k dýchání při určené rezonanční frekvenci kardiovaskulárního systému. Rezonanční dýchání může snížit příznaky související s FM a také zlepšit fyzické fungování a kvalitu života. Biofeedback variability srdeční frekvence pro chronickou bolest, nenašli jsme žádné studie testující proveditelnost pro jedince s FM, pokud jde o dodržování protokolu nebo přijatelnost léčby.

Současná klinická doporučení pro léčbu pacientů s FM doporučovala multimodální konzervativní léčbu ke zlepšení symptomů souvisejících s bolestí, fyzických funkcí a kvality života. Mezi konzervativní léčebné postupy zahrnují klinická doporučení nefarmakologické terapie, jako je cvičební terapie, terapie mysli a těla, edukace pacientů, manuální terapie, terapie jehlou, balneoterapie a multimodální terapie Qigong je cvičení mysli a těla, které je podobné tai chi a mělo by být zahrnuty do budoucího výzkumu cvičení mysli a těla. Existuje stále více důkazů, že Qigong je modalitou tradiční čínské medicíny mysli a těla, která se používá k prevenci a léčbě nemocí. Zaměřuje se na integraci mysli a těla a považuje se za účinné cvičení na podporu fyzické a duševní pohody. Základní prvky qigongové praxe zahrnují pohyby, meditativní složky, pozornost k dýchání a podporu stavu hluboké relaxace a integrace. Qigong, charakterizovaný jako meditativní pohyb, využívá rámec pohybu s jedinečnými rysy pozornosti. Další charakteristikou je ztělesněná kontemplativní praxe založená na pohybu, ve které je zdůrazněno spojení mysli a těla; kvality a charakteristiky pohybu se odlišují od konvenčního cvičení a kontemplativní aspekty jsou zvažovány v rámci tělesného vědomí a somatických přístupů.

Qigong je celkový pohyb těla a mysli, který koordinuje držení těla, pohyb a dýchání. Jako cvičení mysli a těla jsou klíčovými prvky qigongu pohyb těla, duchovní vedení a kontrolované dýchání a qigong může zvýšit kardiorespirační vytrvalost a flexibilitu vysokoškolských studentů, snížit úzkost, změnit jejich stav mysli a zlepšit psychickou pohodu. bytí, a tím podporovat rozvoj jejich fyzického a duševního zdraví.

Cvičení qigong vytváří zásobu kyslíku a acidobazickou rovnováhu proti hypoxickým účinkům základních patologických stavů. Navrhujeme také, aby cvičení Qigong zprostředkované a zaměřené na lokální hypoxické prostředí tkání mohlo normalizovat cirkulaci metabolické a zánětlivé akumulace v nádorové tkáni a obnovit normální metabolismus tkání a buněk prostřednictvím klidu, relaxace a extrémního dýchání ve stylu zenu, které tíhne k preemptivnímu zdraví a medicíně. že jak tchaj-ťi, tak čchi-kung snižují zánětlivé markery, jako je C-reaktivní protein a interleukin-6, čímž vykazují větší velikost společného účinku než meditace.

Qigong může být účinný pro zlepšení vitální kapacity, je možné potvrdit, že Qigong je účinný při snižování klidové srdeční frekvence. A kromě pozitivních komentářů k základním doménám, které v podstatě rekapitulují kvantitativní informace (bolest, spánek, dopad, fyzické a duševní funkce), jsou hlášeny zdravotní přínosy také v jiných oblastech (např. potravinové alergie, chemická citlivost, astma, spánková apnoe, migrény a krevní tlak).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti jsou ženy
  • Věk od 30 do 50 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) od 18,5 do 34,9 kg/m2.
  • Pacienti budou zahrnovat, pokud jim revmatologové diagnostikovali FM jako splňující všechna kritéria ACR (1990, 2011 a 2016)
  • Všichni pacienti jsou samostatně ambulantní
  • Stabilní lékový režim po dobu nejméně 2 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli imunitních onemocnění nebo komorbidit, které by mohly vysvětlit hlavní symptomatologii FM
  • Přítomnost poškození mozku, demence nebo neurologického onemocnění.
  • Přítomnost psychiatrických poruch nebo současná velká depresivní epizoda
  • Endokrinní poruchy
  • Zlomeniny horní nebo dolní končetiny
  • Účast na pravidelném pohybovém tréninku jakéhokoli typu v předchozích 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
absolvujte cvičení qigong + běžnou lékařskou péči + protizánětlivou dietu
1. Cvičení qigong je z cvičení tradiční čínské medicíny. Qigong je systém koordinující pomalu plynoucí pohyb, hluboké rytmické dýchání a klidný meditační stav min. Frekvence cvičení 3 dny v týdnu a 60 min denně, včetně 15 min zahřátí, 40 min a 5 min ochlazení.
  1. Protizánětlivá dieta je charakterizována vyloučením potenciálních zánětlivých potravin, jako je lepek, mléčné výrobky, volný cukr a ultrazpracované potraviny bohaté na cukr, hydrogenovaný tuk a potravinářské přísady. jsou některé potraviny s uznávaným protizánětlivým potenciálem
  2. běžné lékařské ošetření
Komparátor placeba: kontrolní skupina
podstoupit lékařské ošetření + Protizánětlivá dieta
  1. Protizánětlivá dieta je charakterizována vyloučením potenciálních zánětlivých potravin, jako je lepek, mléčné výrobky, volný cukr a ultrazpracované potraviny bohaté na cukr, hydrogenovaný tuk a potravinářské přísady. jsou některé potraviny s uznávaným protizánětlivým potenciálem
  2. běžné lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): Používá se k určení kvality spánku a poruch spánku za předchozí měsíc. Je konzistentní a snadný pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče při interpretaci ukazatelů kvality spánku. Jedná se o 19bodový test a skládá se ze sedmi složek: (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) délka spánku, (4) efektivita spánku, (5) poruchy spánku, (6) užívání léků na spaní a (7) denní dysfunkce. Každá složka je ohodnocena od 0 do 3 a každá z nich je hodnocena 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost). Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku. PSQI (špatný spánek: globální skóre > 5
hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: hodnocený začátek a dokončení studie, průměrně 8 týdnů krátká doba 5 minut
HRV odvozená z chytrých hodinek poskytuje praktickou alternativu s vynikající přesností ve srovnání s HRV na bázi EKG pro globální markery a ty, které charakterizují složky s nižší frekvencí. Opatrnost je však namístě u markerů HRV, které převážně hodnotí krátkodobou variabilitu.
hodnocený začátek a dokončení studie, průměrně 8 týdnů krátká doba 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života o měření kvality života pacientů s problémy zjištěnými fibromyalgií.
Časové okno: hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
FIQR se skládá z 21 jednotlivých otázek ve třech propojených doménách: funkce, celkový dopad a symptomy. Všechny otázky se týkají zkušeností za posledních 7 dní a jsou hodnoceny pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (0 až 10, přičemž 10 označuje nejhorší možný stav). Funkční doména obsahuje devět otázek zaměřených na aktivity každodenního života. Doména celkového dopadu se skládá ze dvou otázek týkajících se celkového dopadu fibromyalgie na funkci a celkového dopadu symptomů závažnosti. Celkové skóre FIQR (ze 100) je součtem tří skóre modifikovaných domén, tj.: součtové skóre pro funkční doménu (rozsah 0 až 90, děleno 3), skóre pro doménu celkového dopadu (rozsah 0 až 20) a skóre pro doménu symptomů (rozsah 0 až 100, děleno 2). skóre je klasifikováno jako mírné (≤40), střední (>40 & ≤63) a těžké (>63).
hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
bolest self-administrated dotazník
Časové okno: hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
je samoobslužná nebo tazatelem spravovaná stupnice hodnocení bolesti se čtyřmi otázkami souvisejícími s intenzitou bolesti, s odpověďmi hodnocenými na číselné stupnici od 0 do 10; "0" je "žádná bolest" a "10" je "bolest tak hrozná (nesnesitelná), jak si dokážete představit". Pacienti s rakovinou hodnotí svou nejhorší, nejmenší a průměrnou bolest za posledních 24 hodin a bolest, kterou pociťovali v době, kdy odpovídali na dotazník. Bolest narušující celkovou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztahy s ostatními lidmi, spánek a radost ze života byly hodnoceny na číselné škále od 0 = „neruší“ do 10 = „zcela zasahuje“. Stupnice se skládala z diagramu lidské postavy pro lokalizaci oblastí bolesti a otázek týkajících se léků proti bolesti a procenta úlevy od bolesti dosažené pomocí léků za posledních 24 hodin.
hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Únava: prevalence a závažnost únavy
Časové okno: hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Škála závažnosti únavy (FSS): jeden z nejčastěji používaných inventářů pro měření únavy u lidí s chronickými nemocemi. Původní FSS je devítipoložkový dotazník pro měření závažnosti únavy jako jednorozměrný koncept. Některá měření jsou vícerozměrná a hodnotí několik dimenzí únavy, jako je psychická a fyzická únava, ale FSS je navržena tak, aby měřila únavu v jedné dimenzi pomocí devíti položek, které představují jedinou škálu. Každá položka FSS se skládá z výroků, které jsou hodnoceny na sedmibodové škále typu v rozmezí od 1 („zcela nesouhlasím“) do 7 („zcela souhlasím“). Průměr skóre devíti položek se používá jako skóre FSS, které se pohybuje od 1 do 7.
hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Deprese a úzkost hodnotí depresi a úzkost
Časové okno: hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů
HADS k posouzení úrovně úzkosti a deprese u pacientů na nepsychiatrických nemocničních klinikách. Položky popisující somatické symptomy deprese byly ze škály vyřazeny, aby se snížil vliv fyzické nemoci na skóre deprese. 14-položková sebereferenční škála měřící úzkost (7-položková subškála) a depresi (7-položková subškála). Každá položka je hodnocena na 4-úrovňové škále Likertova typu v rozsahu od 0 do 3. Průměrné skóre subškály je buď normální (0-7), hraniční (8-10), nebo pozitivní na úzkost nebo depresi (11-21). To se promítá do maximálního skóre 21 na každé subškále a celkem 42 na škále
hodnocený začátek a dokončení studie, v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: NESSREEN ALNAHAS, Department of Physical Therapy for Cardiovascular &Respiratory Disorder and Geriatrics- Faculty of Physical therapy Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 012/004897

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .