Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická obstrukční plicní nemoc a domácí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka

4. dubna 2024 aktualizováno: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System

Home-Visits: CHOPN Home-Visits: Community Health Worker Home- visit Support s cílem zlepšit sebeovládání a zlepšit kvalitu života mezi venkovskými veterány s chronickou obstrukční plicní nemocí

Zkoumali jsme program Community Health Worker (CHW) pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) u veteránů. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímanou přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost intervence účastníků, prozkoumat zdravotní výsledky účastníků s CHOPN a shromáždit poznatky od účastníků a CHW s cílem informovat o možných zlepšeních.

Veteránští účastníci se zapsali do 12týdenní intervence a obdrželi sérii 9 návštěv CHW doma, po telefonu nebo na videu. Tyto návštěvy poskytly osvětu a postupy pro samoléčbu chronických onemocnění s cílem zlepšit zdraví CHOPN.

Výzkumníci zkoumali vnímání intervence ze strany účastníka a CHW prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí: Jedna třetina veteránů žije ve venkovských oblastech a venkovští pacienti mají vyšší pravděpodobnost chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a venkovští veteráni s CHOPN mají nižší zdravotní stav než veteráni z měst. Pacienti s CHOPN mají často exacerbace, které mohou vést k návštěvám pohotovosti a hospitalizacím. Vzhledem k tomu, že exacerbacím CHOPN a hospitalizacím lze předejít intervencemi, jako je vhodné užívání inhalačních léků na CHOPN, je zásadní zaměřit úsilí na zlepšení řízení CHOPN u těchto vysoce rizikových venkovských veteránů s CHOPN.

Cíle: Navrhovaný projekt otestuje proveditelnost a potenciální účinnost zásahu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), který pomůže snížit riziko exacerbací CHOPN u veteránů. Celkovým cílem této pilotní studie je určit proveditelnost a přijatelnost zásahu komunitního zdravotnického pracovníka k podpoře změny zdravotního chování u veteránů s CHOPN. Abychom se zaměřili na vysoce rizikovou populaci, zaměříme se na veterány se středně těžkými až těžkými exacerbacemi v minulém roce.

Metody: Do studie budou zařazeni účastníci VA Puget Sound. Vyvineme program, který bude sloužit venkovským veteránům, i když budeme také sloužit všem veteránům splňujícím kritéria zejména v těchto počátečních fázích ve VA Puget Sound v Seattlu. Účastníci budou mít naplánováno 9 vzdělávacích návštěv v průběhu 12 týdnů, které budou doručeny buď osobně, prostřednictvím klinického video telehealth do domácnosti (CVT-to-Home), nebo telefonicky. Účastníkům bude nabídnuto další telefonní hovory mezi návštěvami, aby si ověřili své cíle v oblasti CHOPN a potvrdili své nadcházející schůzky. Účastníci budou v této pilotní studii sledováni celkem 3 měsíce. Budou shromažďovány údaje o podílu vhodných pacientů, kteří se zapíší do studie, počtu dokončených intervenčních návštěv a vyplnění studijních dotazníků. Analýza dat prozkoumá, zda jsou s intervencí spojeny nějaké změny ve výsledcích, jako je kvalita života nebo fyzická aktivita mezi výchozím stavem a sledováním. Na konci studie budou provedeny polostrukturované výstupní rozhovory s cílem posoudit návrh složek intervence, použití technologie, vhodnost a proveditelnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do této studie budou veteráni s CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza CHOPN
  • Zapsána do primární péče VA
  • anglicky mluvící
  • Přístup k telefonu
  • Klinicky stabilní dýchání po dobu alespoň 1 měsíce před zařazením
  • Pokud je k dispozici, post-bronchodilatační spirometrie s FEV1/FVC < 0,70 za posledních 5 let
  • ≥ 1 exacerbace za poslední rok léčena prednisonem a/nebo antibiotiky nebo léčena na ED nebo zůstat v nemocnici
  • Možnost připojení k CVT-to-Home

Kritéria vyloučení:

  • Rezident v pečovatelském domě nebo institucionalizovaný
  • Těhotenství
  • Program plicní rehabilitace v posledním roce
  • Nekontrolovaná hypertenze, angina pectoris nebo srdeční selhání
  • Očekávaná délka života < 1 rok nebo terminální onemocnění.
  • Demence nebo nekontrolované psychiatrické onemocnění
  • Další obavy o bezpečnost při účasti na fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost, vhodnost, proveditelnost
Časové okno: měsíc po zásahu
Vnímání pacienta prostřednictvím rozhovorů
měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Puget Sound Health Care System

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Washington
Public Health - Seattle and King County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení