- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06350799
Chronická obstrukční plicní nemoc a domácí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka
Home-Visits: CHOPN Home-Visits: Community Health Worker Home- visit Support s cílem zlepšit sebeovládání a zlepšit kvalitu života mezi venkovskými veterány s chronickou obstrukční plicní nemocí
Zkoumali jsme program Community Health Worker (CHW) pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) u veteránů. Cílem této studie bylo zhodnotit vnímanou přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost intervence účastníků, prozkoumat zdravotní výsledky účastníků s CHOPN a shromáždit poznatky od účastníků a CHW s cílem informovat o možných zlepšeních.
Veteránští účastníci se zapsali do 12týdenní intervence a obdrželi sérii 9 návštěv CHW doma, po telefonu nebo na videu. Tyto návštěvy poskytly osvětu a postupy pro samoléčbu chronických onemocnění s cílem zlepšit zdraví CHOPN.
Výzkumníci zkoumali vnímání intervence ze strany účastníka a CHW prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a průzkumů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Jedna třetina veteránů žije ve venkovských oblastech a venkovští pacienti mají vyšší pravděpodobnost chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a venkovští veteráni s CHOPN mají nižší zdravotní stav než veteráni z měst. Pacienti s CHOPN mají často exacerbace, které mohou vést k návštěvám pohotovosti a hospitalizacím. Vzhledem k tomu, že exacerbacím CHOPN a hospitalizacím lze předejít intervencemi, jako je vhodné užívání inhalačních léků na CHOPN, je zásadní zaměřit úsilí na zlepšení řízení CHOPN u těchto vysoce rizikových venkovských veteránů s CHOPN.
Cíle: Navrhovaný projekt otestuje proveditelnost a potenciální účinnost zásahu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), který pomůže snížit riziko exacerbací CHOPN u veteránů. Celkovým cílem této pilotní studie je určit proveditelnost a přijatelnost zásahu komunitního zdravotnického pracovníka k podpoře změny zdravotního chování u veteránů s CHOPN. Abychom se zaměřili na vysoce rizikovou populaci, zaměříme se na veterány se středně těžkými až těžkými exacerbacemi v minulém roce.
Metody: Do studie budou zařazeni účastníci VA Puget Sound. Vyvineme program, který bude sloužit venkovským veteránům, i když budeme také sloužit všem veteránům splňujícím kritéria zejména v těchto počátečních fázích ve VA Puget Sound v Seattlu. Účastníci budou mít naplánováno 9 vzdělávacích návštěv v průběhu 12 týdnů, které budou doručeny buď osobně, prostřednictvím klinického video telehealth do domácnosti (CVT-to-Home), nebo telefonicky. Účastníkům bude nabídnuto další telefonní hovory mezi návštěvami, aby si ověřili své cíle v oblasti CHOPN a potvrdili své nadcházející schůzky. Účastníci budou v této pilotní studii sledováni celkem 3 měsíce. Budou shromažďovány údaje o podílu vhodných pacientů, kteří se zapíší do studie, počtu dokončených intervenčních návštěv a vyplnění studijních dotazníků. Analýza dat prozkoumá, zda jsou s intervencí spojeny nějaké změny ve výsledcích, jako je kvalita života nebo fyzická aktivita mezi výchozím stavem a sledováním. Na konci studie budou provedeny polostrukturované výstupní rozhovory s cílem posoudit návrh složek intervence, použití technologie, vhodnost a proveditelnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza CHOPN
- Zapsána do primární péče VA
- anglicky mluvící
- Přístup k telefonu
- Klinicky stabilní dýchání po dobu alespoň 1 měsíce před zařazením
- Pokud je k dispozici, post-bronchodilatační spirometrie s FEV1/FVC < 0,70 za posledních 5 let
- ≥ 1 exacerbace za poslední rok léčena prednisonem a/nebo antibiotiky nebo léčena na ED nebo zůstat v nemocnici
- Možnost připojení k CVT-to-Home
Kritéria vyloučení:
- Rezident v pečovatelském domě nebo institucionalizovaný
- Těhotenství
- Program plicní rehabilitace v posledním roce
- Nekontrolovaná hypertenze, angina pectoris nebo srdeční selhání
- Očekávaná délka života < 1 rok nebo terminální onemocnění.
- Demence nebo nekontrolované psychiatrické onemocnění
- Další obavy o bezpečnost při účasti na fyzické aktivitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost, vhodnost, proveditelnost
Časové okno: měsíc po zásahu
|
Vnímání pacienta prostřednictvím rozhovorů
|
měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01741
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .