Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podpory matkám předčasně narozených dětí s nízkými příjmy

6. ledna 2026 aktualizováno: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Vliv podpory matek předčasně narozených dětí s nízkými příjmy na rodičovskou péči na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU)

Předčasný porod je hlavní příčinou dětské úmrtnosti a vývojových poruch. Socioekonomické rozdíly ve výskytu předčasných porodů a morbiditách, úmrtnosti a kvalitě péče o předčasně narozené děti přetrvávají. Důležitým prediktorem dlouhodobých následků předčasného porodu je přítomnost matky během prodloužené kojenecké hospitalizace (týdny až měsíce) na novorozenecké jednotce intenzivní péče (JIP). Matky, které navštíví NICU, mohou odsávat mateřské mléko, přímo kojit a zapojit se do péče kůže na kůži, což usnadňuje produkci mateřského mléka a podporuje fyziologickou stabilitu a neurovývoj kojence. Matky s nízkými příjmy se potýkají s významnými překážkami při častých návštěvách JIP, včetně finanční zátěže a psychologického dopadu finančního stresu, které brání jejich účasti na pečovatelských aktivitách. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), abychom otestovali účinnost finančních převodů mezi 420 způsobilými matkami Medicaid s kojenci ve věku 24 až 33 týdnů těhotenství na čtyřech NICU úrovně 3: Boston Medical Center (BMC) v Bostonu, Massachusetts, UMass Memorial Medical Center (UMass) ve Worcesteru, Massachusetts, Baystate Medical Center ve Springfieldu, Massachusetts, a Grady Memorial Hospital v Atlantě, Georgia. Matkám v intervenčním rameni se dostane obvyklé péče rozšířené o týdenní finanční převody a budou informovány, že tyto přesuny jim mají pomoci strávit více času s dítětem na JIP oproti kontrolnímu rameni (obvyklá péče). Naší primární hypotézou je, že finanční transfery mohou umožnit ekonomicky znevýhodněným matkám navštěvovat NICU, snížit negativní psychologické dopady finanční tísně a zvýšit chování matky při péči spojené s pozitivním zdravím a vývojem předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
420

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka má nárok na pojištění Medicaid.
  • Má dítě nebo děti narozené ve 24.–33. týdnu těhotenství.
  • Matka je způsobilá kojit (podle kritérií nemocnice).

Kritéria vyloučení:

  • Matka nemluví anglicky ani španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Finanční převody
Matky zařazené do intervenční skupiny budou informovány, že mají nárok na finanční převody ve výši 160 $/týden na debetní kartu „CuddleCard“ s jednorázovým „štítkem“ nebo napsanou zprávou, která uvádí: „Tyto peníze jsou určeny k tomu, aby vám pomohly. trávit více času návštěvami a péčí o své dítě na JIP." Finanční převody začnou 1 týden po porodu nebo po propuštění matky (podle toho, co nastane později), až do propuštění dítěte, s výjimkou případů, kdy hospitalizace trvá déle než 42 týdnů korigovaného věku.
Jiný: Finanční převody
Matky zařazené do intervenční skupiny budou informovány, že mají nárok na finanční převody ve výši 160 $/týden na debetní kartu s jednorázovým „štítkem“ nebo skriptovanou zprávou, která uvádí: „Tyto peníze jsou určeny k tomu, aby vám pomohly utratit více čas na návštěvu a péči o vaše dítě (děti) na JIP." Finanční převody začnou 1 týden po porodu nebo po propuštění matky (podle toho, co nastane později), až do propuštění dítěte, s výjimkou případů, kdy hospitalizace trvá déle než 42 týdnů korigovaného věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytování mateřského mléka (proporce)
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Podíl směny při ošetřování na celkovém enterálním příjmu, což je mateřské mateřské mléko podávané sondou nebo lahvičkou.
Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Poskytování péče skin-to-skin
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Podíl ošetřovatelských směn, kdy matka provádí péči skin-to-skin po dobu alespoň jedné hodiny.
Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenská hmotnost vzhledem k věku
Časové okno: Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Změna v pohlavně specifické gestační hmotnosti pro věk z-skóre při přijetí na NICU.
Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Gestační délka-pro-věk z-skóre
Časové okno: Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Změna v pohlavně specifické gestační délce v závislosti na věku z-skóre při přijetí na NICU.
Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Gestační obvod hlavy
Časové okno: Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Změna v pohlavně specifickém gestačním obvodu hlavy z-skóre při přijetí na NICU.
Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Nekrotizující enterokolitida (NEC)
Časové okno: Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Zkušený NEC během pobytu na NICU podle definice Vermont Oxford Network (VON); kritéria: ano/ne.
Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Pozdní bakteriální nebo plísňová sepse (LOS)
Časové okno: Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Zkušenosti s LOS během pobytu na NICU podle definice Vermont Oxford Network (VON); kritéria: ano/ne.
Vyjmuto z lékařské dokumentace 1-2 týdny po propuštění z JIP
Návštěva NICU
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Podíl ošetřovatelských směn, kdy je matka přítomna na JIP.
Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Bonding po porodu
Časové okno: Měřeno v průzkumu po propuštění během 4-8 týdnů po propuštění dítěte
Skóre bondingu matka-dítě hodnocené inspirované dotazníkem Postpartum Bonding Questionnaire, kde účastníci hodnotí svou shodu s výroky na Likertových škálách v rozsahu od 0 (vždy) do 5 (nikdy); skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre značí větší problémy s lepením.
Měřeno v průzkumu po propuštění během 4-8 týdnů po propuštění dítěte
Poskytování mateřského mléka (objem)
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Mililitry ošetřovatelského posunu – celkový enterální příjem, což je mateřské mateřské mléko podávané sondou nebo lahvičkou.
Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Epizoda kojení
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Výskyt epizody přímého kojení během každé ošetřovatelské směny.
Od přijetí na JIP do propuštění nebo 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Délka pobytu
Časové okno: Měřeno do jednoho týdne po propuštění z NICU
Celkový počet dní od přijetí dítěte do propuštění z nemocnice.
Měřeno do jednoho týdne po propuštění z NICU
Opětovné přijetí matky mezi 4-8 týdny po propuštění
Časové okno: Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Každá matka je po prvním propuštění znovu přijata do nemocnice.
Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Opětovné přijetí dítěte mezi 4-8 týdny po propuštění
Časové okno: Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Jakékoli opětovné přijetí kojence do nemocnice po prvním propuštění.
Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Poloha spánku
Časové okno: Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Matky uvádějí, že v posledních dvou týdnech měly kojence výhradní polohu vleže na zádech.
Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Místo spánku
Časové okno: Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Matky uvádějí, že používají výhradně metodu spánku se sdíleným pokojem, kdy kojenec spí v posledních dvou týdnech ve stejné místnosti jako dospělý, ale na samostatné postýlce nebo ploše na spaní, bez sdílení postelí.
Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Pokračování výrazu kojení
Časové okno: Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Matky hlásí pokračování kojení.
Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Znalost péče o kůži na kůži
Časové okno: Měřeno do jednoho týdne po propuštění z NICU
Matky hlásí znalosti o péči Skin-to-skin (STS) na základě 4 otázek. Bodováno jako proměnná počtu, která se pohybuje mezi 0 a 4.
Měřeno do jednoho týdne po propuštění z NICU
Znalosti o kojení
Časové okno: Měřeno do jednoho týdne po propuštění z NICU
Matky hlásí znalosti o kojení na základě 7 otázek. Bodováno jako proměnná počtu, která se pohybuje mezi 0 a 7.
Měřeno do jednoho týdne po propuštění z NICU
Vnímání nemocniční zkušenosti
Časové okno: Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Posuzuje celkové vnímání matek nemocniční zkušenosti a nemocničních služeb během jejich pobytu pomocí stupnice od 0 (nejhorší možná nemocnice) do 10 (nejlepší možná nemocnice).
Měřeno mezi 4-8 týdny po propuštění dítěte z JIP
Revidovaný test doby reakce sítě (ANT-R).
Časové okno: Měřeno jednou za dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo po 42 týdnech korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Průměrná doba odezvy ve všech pokusech pro posouzení celkové rychlosti odpovědí. Nižší skóre znamená rychlejší reakční časy a lepší výkon pozornosti.
Měřeno jednou za dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo po 42 týdnech korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Přesnost Výkon Attention Network Test-Revised (ANT-R).
Časové okno: Měřeno jednou za dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo po 42 týdnech korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Podíl přesných odezev na ANT-R. Vyšší skóre znamená vyšší přesnost odpovědí.
Měřeno jednou za dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo po 42 týdnech korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Doba reakce Úkol psychomotorické bdělosti
Časové okno: Měřeno jednou za dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo po 42 týdnech korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Průměrná reakční doba napříč zkouškami, hodnocení celkové rychlosti a bdělosti. Nižší skóre ukazuje na rychlejší reakční časy a zvýšenou ostražitost.
Měřeno jednou za dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo po 42 týdnech korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Přesnost Úkol psychomotorické bdělosti
Časové okno: Měřeno jednou za dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo po 42 týdnech korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Procento správných odpovědí z celkového počtu pokusů na úkol psychomotorické bdělosti (PVT). Vyšší skóre znamená vyšší přesnost odpovědí.
Měřeno jednou za dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo po 42 týdnech korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů)
Délka odsávání mateřského mléka
Časové okno: Od přijetí na JIP až do 12 měsíců po porodu
Měsíce laktace prostřednictvím přímého kojení nebo odsávání.
Od přijetí na JIP až do 12 měsíců po porodu
Maternal physical health
Časové okno: Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre sebehodnotícího dotazníku Short Form Health Survey -1 položka fyzické zdraví; hodnotí vnímání současného fyzického zdraví účastníků. Nižší skóre naznačuje horší vnímané fyzické zdraví.
Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Duševní zdraví matek (úzkost)
Časové okno: Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre 10položkové škály vnímaného stresu (PSS-10) vyplněné samotným účastníkem; posuzuje úroveň vnímaného stresu za poslední měsíc z hlediska přetížení, nezvládání situací a nepředvídatelnosti. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Mentální zdraví matek (deprese)
Časové okno: Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre Edinburghské postnatální depresivní škály (EPDS), 10-položkového sebehodnoticího měřítka poporodní deprese (rozsah 0-30), přičemž vyšší skóre indikuje horší depresivní příznaky. EPDS byla vyvinuta, aby pomohla zdravotnickým pracovníkům odhalit matky trpící poporodní depresí (PPD).
Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42 týdnů korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Štěstí
Časové okno: Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre na indikátoru štěstí z Integrovaných hodnotových průzkumů; posuzuje celkovou a současnou vnímanou úroveň prožívaného štěstí; s 4bodovou stupnicí od 0 (Vůbec ne šťastný) do 3 (Velmi šťastný). Vyšší skóre indikuje lepší vnímanou úroveň štěstí.
Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Spokojenost se životem
Časové okno: Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre položky Škály životní spokojenosti; hodnotí účastníkovu percepci jejich současné celkové životní spokojenosti; s 4bodovou škálou od 0 (Velmi spokojen) do 3 (Vůbec nespokojen) a bylo převráceně kódováno tak, že vyšší skóre indikuje lepší vnímanou životní spokojenost.
Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Spánek
Časové okno: Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre kvality spánku (SQS) s 7denním rozpomínáním; hodnotí celkovou kvalitu spánku. Klíčové složky zahrnují délku spánku, snadnost usínání, četnost probouzení během noci (kromě návštěv toalety), brzké probouzení a osvěžení ze spánku. Respondent označí celočíselné skóre od 0 do 10 podle následujících pěti kategorií: 0 = hrozné, 1-3 = špatné, 4-6 = průměrné, 7-9 = dobré a 10 = vynikající. Vyšší skóre indikuje lepší vnímanou kvalitu spánku.
Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Rutinní poporodní péče
Časové okno: Měřeno po propuštění (4–8 týdnů po propuštění dítěte z JIP); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Počet pravidelných poporodních kontrol, kterých se matka zúčastnila.
Měřeno po propuštění (4–8 týdnů po propuštění dítěte z JIP); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Finanční tíseň
Časové okno: Měřeno dvoutýdenně od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4-8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre finančního stresu během pobytu na JIP na základě dvou metrik: obtíže při placení účtů a zbývající peníze na konci týdne. Hodnocení každé otázky se sečte a vytvoří celkové skóre finanční tísně v rozmezí od 0 do 8. Vyšší skóre znamená vyšší finanční tíseň.
Měřeno dvoutýdenně od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4-8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Finanční tíseň
Časové okno: Měřeno do jednoho týdne po propuštění z JIP; po propuštění (4-8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre finančních obtíží zažité během pobytu na JIP, včetně vyčerpání všech úspor, čerpání půjček, půjčování si od přátel, zadlužení, hrozby vystěhování nebo odpojení energie. Hodnocení každé otázky je ano/ne a sečte se, aby se vytvořilo celkové skóre v rozmezí od 0 do 6.
Měřeno do jednoho týdne po propuštění z JIP; po propuštění (4-8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Potravinová nejistota
Časové okno: Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre screeningového nástroje pro potravinovou nejistotu; posuzuje riziko potravinové nejistoty (dostupnost a cenová dostupnost) v domácnostech na základě otázek odvozených z amerického modulu průzkumu potravinové bezpečnosti domácností. Možnosti odpovědí zahrnují: "Často pravdivé," "Někdy pravdivé," "Nikdy pravdivé". Kladná odpověď na kteroukoli z položek bude považována za pozitivní výsledek potravinové nejistoty.
Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Bydlení nestabilita
Časové okno: Měřeno do jednoho týdne po propuštění z NICU; po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Počet stěhování rodiny od narození jejich dítěte.
Měřeno do jednoho týdne po propuštění z NICU; po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Bydlení v nejistotě
Časové okno: Měřeno do jednoho týdne po propuštění z JIP; po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre na škále bytové nejistoty; posuzuje obavy účastníků, že v příštích 2 měsících nemusí mít stabilní bydlení. Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne znepokojen) do 3 (velmi znepokojen). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň bytové nejistoty.
Měřeno do jednoho týdne po propuštění z JIP; po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Nepříjemnost dopravy
Časové okno: Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre položky zabezpečení dopravy; hodnotí zkušenosti účastníků s problémy souvisejícími s dopravou, které ovlivňují jejich schopnost navštívit NICU. Likertovy škály od 0 (nikdy) do 3 (vždy). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň nejistoty v dopravě.
Měřeno každé dva týdny od přijetí na JIP do propuštění nebo do 42. týdne korigovaného gestačního věku, podle toho, co nastane dříve (maximálně 18 týdnů); po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Návštěva matky na pohotovosti po propuštění
Časové okno: Měřeno v dotazníku po propuštění (4–8 týdnů po propuštění dítěte z JIP); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Počet návštěv matky na pohotovosti v období po porodu.
Měřeno v dotazníku po propuštění (4–8 týdnů po propuštění dítěte z JIP); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Návštěva oddělení urgentního příjmu pro děti týdny po propuštění
Časové okno: Měřeno při dotazníku po propuštění (4–8 týdnů po propuštění dítěte z JIP); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Počet návštěv pohotovosti dítětem po propuštění.
Měřeno při dotazníku po propuštění (4–8 týdnů po propuštění dítěte z JIP); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Skóre kardiovaskulárního zdraví založené na chování Life's Essential 8 (LE8)
Časové okno: Měřeno před propuštěním; po propuštění (4-8 týdnů, pokud jsou k dispozici všechny komponenty); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Kompozitní skóre (0–100) založené na čtyřech behaviorálních složkách: kvalita stravy, fyzická aktivita, zdraví spánku a expozice nikotinu, hodnocené podle kritérií American Heart Association Life's Essential 8.
Měřeno před propuštěním; po propuštění (4-8 týdnů, pokud jsou k dispozici všechny komponenty); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Využívání primární péče v poporodním období
Časové okno: Měření po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Počet návštěv u praktického lékaře pro rutinní nebo nemocniční péči.
Měření po propuštění (4–8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Dodržování doporučené péče o chronická onemocnění
Časové okno: Měřeno po propuštění (4-8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu
Sebehodnocení dodržování doporučené poporodní péče o chronická onemocnění (hypertenze, diabetes a duševní zdraví), včetně adherence k lékům a zapojení do péče poskytovatelů zdravotních služeb pro zvládání onemocnění.
Měřeno po propuštění (4-8 týdnů); 6 měsíců po porodu; 12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Study00001150
  • 1R01HD109293-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 6-23FY-0012 (Jiné číslo grantu/financování: March of Dimes)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení