Vliv mobilní edukace na pooperační zotavení a kvalitu života u pacientů po tyreoidektomii
Onemocnění štítné žlázy představují jeden z nejčastějších zdravotních problémů ve světě i u nás. Při jeho léčbě; Medikamentózní terapii, terapii radioaktivním jódem a chirurgickou léčbu lze aplikovat samostatně nebo společně (Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma et al., 2018; Karadağ a Irmak, 2019). Pokroky v diagnostice onemocnění štítné žlázy vedly ke zvýšení počtu tyreoidektomií (Üstün et al., 2023). Pokud po tyreoidektomii nenastanou žádné komplikace, jsou pacienti propuštěni z nemocnice v den operace nebo jsou hospitalizováni jen několik dní (Vrabec et al. 2013; Snyder et al. 2010). Vzhledem k tomu, že technická péče je v této souvislosti upřednostňována, školení propouštění zůstává neúplné.
Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii, jsou propuštěni do 1-2 dnů po operaci, pokud nenastanou žádné problémy. Z tohoto důvodu může být edukace pacientů zajišťovaná zdravotníky a zejména sestrami nedostatečná. Edukace pacientů po propuštění v chirurgických službách může být někdy ignorována a je pozoruhodné, že této situaci není přikládán význam vzhledem k vytíženosti chirurgických služeb. Přestože jsou krátké pobyty v nemocnici po operaci v mnoha ohledech přínosné, zvyšuje to potřebu edukace pacienta.
V této studii bude vyvinuta mobilní aplikace, která pokryje celý perioperační proces a zahrnuje edukaci pro pacienty podstupující tyreoidektomii. Tato vyvinutá mobilní aplikace si klade za cíl zvládat pooperační problémy, jako je bolest a nepohodlí v krku a změny hlasu u pacientů, a zlepšit pooperační zotavení, kvalitu hlasu a tím i kvalitu života. V této souvislosti se má za to, že i v případech, kdy pacienti nemají přístup ke zdravotnickým pracovníkům, budou splněny jejich vzdělávací potřeby, zvládání problémů bude poskytnuto aplikacemi pro problémy, které pociťují, a v souladu s tím jejich pooperační rekonvalescence, hlasová a kvalita života se zvýší, počínaje nemocnicí před operací až do konce období rekonvalescence, včetně procesu domácí péče po propuštění. Při zkoumání literatury na toto téma jsou studie zahrnující edukaci u pacientů s tyreoidektomií omezené. Nebyly však nalezeny žádné studie o mobilních zdravotních aplikacích, které by zahrnovaly školení ke snížení bolesti krku a nepohodlí u pacientů po tyreoidektomii, zajištění pooperační rekonvalescence a zlepšení kvality hlasu a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění štítné žlázy představují jeden z běžných zdravotních problémů po celém světě. Při léčbě podle stavu pacienta; Medikamentózní léčbu, léčbu radioaktivním jódem a chirurgickou léčbu lze aplikovat samostatně nebo společně (Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma et al., 2018). Operace štítné žlázy; I když je její morbidita a mortalita nízká, jedná se o jednu z rizikových a pro pacienty velmi důležitých operací vzhledem k anatomickému umístění a funkci štítné žlázy a život ohrožujícím komplikacím, které mohou nastat (Tutar et al., 2013). Účelem operace štítné žlázy je; Jde o dokončení operace s co nejnižšími komplikacemi, aniž by to negativně ovlivnilo úspěšnost operace a kvalitu života (Üstün et al., 2023; Adam et al., 2017). Je nutná předoperační příprava pacienta a pečlivá pooperační ošetřovatelská péče, aby se předešlo komplikacím, které mohou nastat během a po tyreoidektomii. Zaměření péče po tyreoidektomii; Jde o minimalizaci, prevenci nebo včasnou identifikaci komplikací a problémů, které se mohou vyvinout specifické pro operaci (Nurseslabs, 2023; Kelly, 2014; Kanan, 2018; Karadağ a Irmak, 2019; Çakır, 2021). Pokud po tyreoidektomii nenastanou komplikace, jsou pacienti propuštěni z nemocnice v den operace nebo jsou hospitalizováni jen několik dní (Vrabec et al. 2003; Snyder et al. 2010).
Bylo pozorováno, že při používání protokolů ERAS v péči o pacienty dochází ke zkrácení hospitalizace. Přestože jsou krátké pobyty v nemocnici v mnoha ohledech přínosné, znemožňují pacientovi a rodině komunikovat se zdravotnickými pracovníky, zkracují dobu komunikace a interakce sestra-pacient a zvyšují potřebu vzdělávání a poradenství. Protokol ERAS nasměruje chirurgické sestry k edukaci pacientů z důvodu krátké doby hospitalizace (Çilingir & Candaş, 2017). Z tohoto důvodu sestry upřednostňují technickou péči a nácvik propouštění zůstává nedostatečný (Temiz et al., 2016). Operace je důležitou situací v životě každého člověka. Pacienti potřebují získat informace o době operace. V literatuře bylo prokázáno, že vzdělávací potřeby pacientů po tyreoidektomii jsou vysoké (Temiz et al., 2016) a většina pacientů nemá dostatečné znalosti (Hashem et al., 2018). Studie zjistila, že implementace ošetřovatelských směrnic založených na důkazech u pacientů po tyreoidektomii zlepšila zdravotní výsledky a snížila celkovou míru pooperačních komplikací tím, že významně zvýšila znalosti pacientů, praxi a dodržování doporučení pro propuštění (Rashwan Mohammed et al., 2022). Proto edukace pacienta po tyreoidektomii; Mělo by se zabývat potřebou informací o chirurgickém zákroku, očekávaných pooperačních příznacích, péči o rány, sledování předepsaného užívání léků, cvičeních protahování hlavy a krku ke snížení bolesti krku a postižení, zlepšování kvality hlasu, sledování známek komplikací a plánování následných kontrol. schůzky (Nurseslabs, 2023) . Informace sestry během operace pozitivně ovlivňují zdravotní výsledky pacienta. Pro zvýšení komfortu a spokojenosti pacienta je velmi důležité realizovat edukaci, která začíná před operací a pokračuje až do propuštění, podpořená různými edukačními materiály. S rozvojem technologie byly písemné materiály nahrazeny online platformami. Webové školení poskytované sestrami posiluje vztah pacient – sestra a upozorňuje na edukační roli sester, které hrají klíčovou roli v předoperačním období (Yıldız, 2015; Altınbaş & Gürsoy, 2023).
Stejně jako u pacientů po všech chirurgických zákrocích mohou být u pacientů s tyreoidektomií pozorovány různé pooperační fyzické, sociální, duševní a funkční problémy (Atasayar & Güler Demir, 2019; Lombardi a kol., 2009; Sinagra a kol., 2004; Kuhn a kol. ., 2004). , 2013; Krekeler a kol., 2009; American Thyroid Association, 2023). Pacienti, kteří podstoupí operaci štítné žlázy, často pociťují nepříjemné problémy, jako je bolest šíje, ztuhlost ramen, potíže s pohybem ramen, dušení, pocit tlaku nebo nepohodlí a chrapot. Tyto problémy mohou přetrvávat dlouhou dobu po operaci a celostním způsobem ovlivňovat každodenní život pacientů (Takamura et al., 2005). Tyto symptomy jsou často přechodné, ale stále mohou negativně ovlivnit jak specifickou nemoc, tak celkovou kvalitu života (Thorsen et al., 2022). V této souvislosti je řešení těchto problémů velmi důležité pro kvalitu péče. V tomto ohledu byly provedeny literární přehledy na toto téma a bylo pozorováno, že studie pokrývající celý perioperační proces u pacientů s tyreoidektomií a poskytující školení o prožívaných problémech jsou omezené a existuje značná mezera, pokud jde o mobilní vzdělávání. bylo vidět, že byly vyvinuty různé aplikace v mnoha různých oblastech, protože mobilní aplikace budou užitečné při zlepšování a udržování zdraví. Nebyly však nalezeny žádné studie o mobilních zdravotních aplikacích, které by zahrnovaly školení ke snížení bolesti krku a nepohodlí pacientů, zlepšení pooperační rekonvalescence, kvality hlasu a kvality života. Díky mobilnímu tréninku plánovanému pro použití ve studii je cílem snížit problémy, jako je bolest krku a nepohodlí a chrapot, které pociťují pacienti po operaci, a zvýšit jejich stav zotavení, a tedy i kvalitu jejich života.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Beyzanur KIZILOĞLU AĞGÜL, phd student
- Telefonní číslo: +905536324985
- E-mail: beyzanurkiziloglu@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Neziha KARABULUT, Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +905335688479
- E-mail: nezihekarabulut@hotmail.com
Studijní místa
-
-
palandöken
-
Erzurum, palandöken, Turecko (Türkiye), 25000
- Beyzanur Kızıloğlu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Umět číst a psát
- Plánovaná tyreoidektomie
- Poprvé na tyreoidektomii
- Nemít mentální/zrakové/sluchové nebo řečové postižení
- Nemít žádné psychiatrické onemocnění
- Vlastnit a používat smartphone
- Přístup k internetu doma nebo na telefonu
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí ve studii
- Mít mentální/zrakové/sluchové a řečové postižení
- Mít psychiatrické onemocnění
- Předtím po operaci štítné žlázy
- Měl komplikace po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Po představení mobilní aplikace pacientům bude nejprve aplikováno „T-CSUQ-SV“.
Po představení a informování mobilní aplikace bude 1 den před operací tváří v tvář pacientům vyplněn „Úvodní informační formulář, GKAÖ, BARÖ, VHI-10, SF-36 škála kvality života“.
Pacientovi bude k dispozici mobilní aplikace.
První den po operaci pacienti vyplní GKAÖ, VHI-10, index pooperační obnovy a škálu kvality života SF-36.
Při každém setkání s pacienty bude upozorňováno na používání mobilní aplikace a bude jim doporučeno, aby si přečetli informace v mobilní aplikaci v sekci vzdělávání.
V 1. týdnu po operaci pacienti vyplní GKAÖ, BARÖ, VHI-10 a Index pooperační obnovy.
Ve 4. a 12. týdnu po operaci pacienti vyplní GKAÖ, BARÖ, VHI-10, Index pooperační obnovy, SF-36 Quality of Life Scale.
|
Kontrolní skupina Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče a informace. Nebude provedena žádná žádost. Experimentální skupina Pacientům, kteří mohou používat mobilní aplikaci, bude do telefonů stažena mobilní aplikace. Pacientovi bude k dispozici mobilní aplikace. Pacienti budou informováni o každodenním sledování mobilní aplikace po krocích školení a o tom, že se na výzkumníka mohou kdykoli obrátit s poradenskými službami. Mobilní aplikace bude pacientům zpřístupněna do 12 týdnů a bude zajištěno sledování pacientů. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče a informace.
Nebude provedena žádná žádost.
Stručně řečeno, formuláře pro sběr dat 1. týdne budou s pacienty vyplněny na konci prvního týdne.
Na konci 1. měsíce budou vyplněny formuláře pro sběr dat za 1. měsíc.
Na konci 3. měsíce bude studium ukončeno vyplněním formulářů pro sběr dat za 3. měsíc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pooperační obnovy (ASII)
Časové okno: 1. den po operaci, 1. týden po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
Index pooperační hojení Butler et al.
Byl vyvinut v roce 2012.
ASII má pět subškál.
Jsou to psychické symptomy, fyzické aktivity, celkové symptomy, střevní symptomy a symptomy touhy a touhy.
Vyšší skóre z indexu ukazuje na obtížnější pooperační zotavení, zatímco nižší skóre naznačuje, že pooperační zotavení je snazší.
|
1. den po operaci, 1. týden po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
|
Škála kvality života SF-36
Časové okno: 1 den před operací, 1. den po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
Studii platnosti a spolehlivosti škály kvality života SF-36, vyvinuté společností Rand Corporation v roce 1992 za účelem hodnocení kvality života, v turecké společnosti provedl Pınar.
SF-36; Zkoumá subdimenze fyzické funkce, sociální funkce, obtížnost fyzické role, obtížnost emoční role, duševní zdraví, vitalita/únava, bolest a celkové vnímání zdraví ve 36 položkách.
Skóre subškál se pohybuje od 0 do 100 a nízké skóre ukazuje na špatný zdravotní stav.
Škála je Likertova typu, kromě některých položek, a existují položky, které zahrnují úvahy o změně zdravotního stavu s ohledem na poslední 4 týdny.
Čtvrtá a pátá otázka na škále jsou hodnoceny ano/ne a ostatní otázky jsou hodnoceny hodnocením typu Likert (3, 5, 6).
Skóre se vypočítá obrácením položek 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d stupnice.
|
1 den před operací, 1. den po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální srovnávací škála bolesti (GKAÖ)
Časové okno: 1 den před operací, 1. den po operaci, 1. týden po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
VASS je často používaná stupnice při hodnocení bolesti u pacientů.
Pacient označí svou bolest na 10 cm pravítku nápisem „žádná bolest“ na jednom konci a „nesnesitelná bolest“ na druhém konci.
Použití škály by mělo být pacientovi dobře vysvětleno.
Pacientovi je řečeno, že na stupnici jsou dva krajní body a mezi těmito body má označit místo, které odpovídá závažnosti jeho bolesti.
Vzdálenost mezi začátkem „bez bolesti“ a bodem označeným pacientem se měří a zaznamenává v cm.
|
1 den před operací, 1. den po operaci, 1. týden po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
|
Turečtina – Krátká verze dotazníku použitelnosti počítačového systému (TCSUQ-SV)
Časové okno: 1 den před operací, 12. týden po operaci
|
Krátká verze turecko-počítačového dotazníku použitelnosti (TCSUQ-SV) byla poprvé zveřejněna v roce 1995.
Měřítko měří použitelnost softwarového systému; Skládá se z 19 položek včetně dílčích dimenzí užitečnosti systému, kvality informací a kvality rozhraní.
Každá položka je hodnocena jako "1=rozhodně souhlasím-7=rozhodně nesouhlasím."
T-CSUQ-SV analýzy platnosti a spolehlivosti provedli američtí vědci Lewis a Erdinç.
Ve studii Erdinça a Lewise (2013) na základě psychometrického hodnocení obsahuje navrhovaná krátká verze TCSUQ 13 položek.
Pro data přijatá od skupin; Lze jej vyhodnotit pomocí průměru celkového skóre všech položek, průměru skóre subškály nebo individuálního průměru skóre každé položky.
|
1 den před operací, 12. týden po operaci
|
|
Stupnice bolesti a nepohodlí krku (BARÖ)
Časové okno: 1 den před operací, 1. týden po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
Stupnice se používá k hodnocení intenzity bolesti.
Validita a spolehlivost škály v tureckém Biçer et al. (2004).
Stupnice se skládá z 20 položek.
Každá položka měří závažnost bolesti a hodnotí interakci pracovních, sociálních a funkčních aspektů života a přítomnost a rozsah emocionálních faktorů.
Každá položka má 10 cm vizuální analogovou stupnici.
Je rozdělena na 6 rovnoměrně rozmístěných sekcí s vertikálními příčkami.
Rozsah skóre pro každou položku je 0-5.
|
1 den před operací, 1. týden po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
|
Index hlasového handicapu (Hlasový handicap Index 10) (VHI10)
Časové okno: 1 den před operací, 1. den po operaci, 1. týden po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
Nejznámější a nejrozšířenější metodu hodnocení pacientů s hlasovými problémy, kterou je subjektivní hlášení samotného pacienta, použili Jacobson et al.
Jde o index hlasového handicapu vyvinutý společností .
Účelem dotazníku není odlišit od sebe různé patologie, ale umožnit pacientovi zhodnotit svůj vlastní problém.
Za každou položku odborník hodnotí skóre mezi 0 a 4 a je hodnocen z celkového počtu 40 bodů.
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, problémy, které lidé zažívají se svými hlasy, přibývají.
SHE hodnotí vliv poruch hlasu na kvalitu života pacientů funkčně, fyziologicky a emocionálně.
Tři z položek, které tvoří SHE-10, což je zkrácená verze indexu tureckého hlasového handicapu-30, jsou ve funkční podskupině, další tři jsou ve fyzické podskupině a čtyři jsou v emocionální podskupině.
|
1 den před operací, 1. den po operaci, 1. týden po operaci, 4. týden po operaci, 12. týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Takamura Y, Miyauchi A, Tomoda C, Uruno T, Ito Y, Miya A, Kobayashi K, Matsuzuka F, Amino N, Kuma K. Stretching exercises to reduce symptoms of postoperative neck discomfort after thyroid surgery: prospective randomized study. World J Surg. 2005 Jun;29(6):775-9. doi: 10.1007/s00268-005-7722-3.
- Vrabec S, Oltmann SC, Clark N, Chen H, Sippel RS. A short-stay unit for thyroidectomy patients increases discharge efficiency. J Surg Res. 2013 Sep;184(1):204-8. doi: 10.1016/j.jss.2013.04.036. Epub 2013 May 9.
- Snyder SK, Hamid KS, Roberson CR, Rai SS, Bossen AC, Luh JH, Scherer EP, Song J. Outpatient thyroidectomy is safe and reasonable: experience with more than 1,000 planned outpatient procedures. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):575-82, 582-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.037.
- Adam MA, Thomas S, Youngwirth L, Hyslop T, Reed SD, Scheri RP, Roman SA, Sosa JA. Is There a Minimum Number of Thyroidectomies a Surgeon Should Perform to Optimize Patient Outcomes? Ann Surg. 2017 Feb;265(2):402-407. doi: 10.1097/SLA.0000000000001688.
- Atasayar S, Guler Demir S. Determination of the Problems Experienced by Patients Post-Thyroidectomy. Clin Nurs Res. 2019 Jun;28(5):615-635. doi: 10.1177/1054773817729074. Epub 2017 Sep 7.
- Krekeler BN, Wendt E, Macdonald C, Orne J, Francis DO, Sippel R, Connor NP. Patient-Reported Dysphagia After Thyroidectomy: A Qualitative Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Apr 1;144(4):342-348. doi: 10.1001/jamaoto.2017.3378.
- Watt T, Bjorner JB, Groenvold M, Rasmussen AK, Bonnema SJ, Hegedus L, Feldt-Rasmussen U. Establishing construct validity for the thyroid-specific patient reported outcome measure (ThyPRO): an initial examination. Qual Life Res. 2009 May;18(4):483-96. doi: 10.1007/s11136-009-9460-8. Epub 2009 Mar 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- TDK-2024-13362
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .