Funkční trénink zlepšuje funkční kapacitu a fyzickou zdatnost lidí s poraněním míchy
Osm týdnů funkčního tréninku zlepšuje funkční kapacitu a fyzickou zdatnost lidí s poraněním míchy po sociálním distancování v důsledku pandemie Covid-19
Cílem této studie je porozumět vlivu adaptovaného funkčního tréninku na fyzickou zdatnost, funkčnost a kvalitu života jedinců s SCI po sociálním distancování v důsledku COVID-19. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Vykazují účastníci programu funkčního tréninku uzpůsobeného pro osoby s míšním poraněním lepší výsledky ve funkční kapacitě v tréninkovém období po testech ve srovnání s vašimi výsledky v pré-období funkčního tréninku?
- Je adaptovaný funkční trénink schopen zlepšit kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu a stavbu těla?
- Lze ovlivnit vnímání kvality života funkčním tréninkem?
Účastníci budou hodnoceni prostřednictvím dotazníků a terénních testů, jako jsou:
- Funkční kapacita (baterie motorických testů souvisejících s funkční nezávislostí a Motor Assessment Scale),
- Fyzická zdatnost (test úchopu; hod medicinbalem; Illinois agility a 12minutový posun) a kvalita života (WHOQOL-DIS).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazílie
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy;
- Ve věku 18 a více let
- Měl poranění míchy po dobu nejméně dvou let
- Vozíčkáři
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří měli klinický nebo fyzický stav, který jim bránil v provedení navrhovaných testů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina FT
Skupina funkčního tréninku
|
Funkční trénink probíhal osm týdnů.
Skupina se účastnila tréninku pod dohledem jednou týdně a dvakrát týdně doma.
Trénink byl uspořádán kruhovou metodou, sestávající ze tří až čtyř bloků po dvou až třech cvičeních, s dobou provedení dvě minuty a zotavením třicet sekund mezi cvičeními a jednu minutu mezi každým blokem.
Cvičení kladlo důraz na integrované, funkční a vícekloubové pohyby pro mobilitu, flexibilitu, sílu, sílu a svalovou vytrvalost s přetížením, dále na cvičení agility, rychlosti a rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita s Battery of Motor Tests související s funkční nezávislostí
Časové okno: Osmý týden
|
Motor Test Battery se skládal z testů funkce a dosahu.
Po sečtení výsledků testů byli jednotlivci klasifikováni jako: „úplná závislost“ (0 až 6 bodů), „střední autonomie“ (7 až 13 bodů), „vysoká autonomie“ (14 až 20 bodů) a „úplná autonomie“ (21 až 27 bodů).
|
Osmý týden
|
|
Funkční kapacita se stupnicí hodnocení motoru
Časové okno: Osmý týden
|
Škála pro hodnocení motoriky (Jorgensen et al., 2011) se skládá ze šesti testů k posouzení statické a proaktivní kontroly rovnováhy, přičemž výchozí pozicí je sezení na lavici, s kyčlemi a koleny v úhlu 90º, bez opory zad a chodidel na podlaze.
V každém testu může testovaný získat skóre 0 (neprovede úkol a diskvalifikuje jednotlivce) nebo 1 (provede úkol), každý se třemi možnými pokusy.
|
Osmý týden
|
|
Izometrická síla rukojeti
Časové okno: Osmý týden
|
K posouzení fyzické zdatnosti prostřednictvím muskuloskeletální kapacity byl test úchopu rukou na Lafayettově ručním dynamometru (kgf; Lafayettův ruční dynamometr; Spojené státy americké) použit ve třech pokusech pro obě strany, kde byl ověřen nejvyšší dosažený počet, přičemž měření byla měřena v KGF.
|
Osmý týden
|
|
Síla horních končetin
Časové okno: Osmý týden
|
K posouzení svalové síly účastníka byl proveden test hodu medicinbalem o hmotnosti 3 kg.
Účastník měl tři pokusy hodit medicinbal co nejdále, s oběma rukama ve výšce hrudníku.
Byla změřena vzdálenost v metrech (m) mezi bodem, kde se míč dotkl země, a účastníkem a byl potvrzen nejnižší výsledek ze tří pokusů.
|
Osmý týden
|
|
Hbitost
Časové okno: Osmý týden
|
Byl proveden Illinois Agility Test, který se používá k měření vícesměrné agility, a to jak u handicapovaných lidí na invalidním vozíku, tak u lidí bez postižení v klinických nebo sportovních situacích.
K provedení testu byly použity kužely k vyznačení předem stanovené trasy, která má být překonána v co nejkratším čase.
Účastník mohl provést tři pokusy a ten s nejkratším časem, měřeným v sekundách (s), byl validován.
|
Osmý týden
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Osmý týden
|
Kardiorespirační kapacita byla měřena pomocí 12minutového testu chůze na předem definované dráze, která byla 25 metrů dlouhá, 15 metrů široká a 2 metry v rozích, takže celkový obvod byl 75,32 metrů.
Účastníci byli požádáni, aby během 12 minut urazili co největší vzdálenost měřenou v mílích (mi).
|
Osmý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod svalů paže
Časové okno: Osmý týden
|
Obvod svalu paže byl vypočten pomocí rovnic navržených Gurneym a Jelliffem (1973): CMB (cm) = [Obvod paže (cm) - (π x kožní řasa tricepsu (mm))]
|
Osmý týden
|
|
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Osmý týden
|
Kvalita života byla zkoumána pomocí modulu Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace pro osoby se zdravotním postižením ((WHOQOL-DIS), ve verzi přeložené a ověřené pro portugalštinu (Bredemeier et al., 2014).
Možnosti pro každou položku jsou popsány na pětiúrovňové Likertově škále, kde účastníci hodnotí spokojenost od 1 do 5 (5 „naprosto souhlasím“ a 1 „naprosto nesouhlasím“).
Výsledky byly prezentovány na stupnici od 0 do 100 (WHOQOL, 1998), škálované v pozitivním směru.
Jinými slovy, čím vyšší je skóre, tím více dotazovaný vnímá QoL v každé doméně (WHOQOL, 1998).
|
Osmý týden
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: Osmý týden
|
Měření celkové tělesné hmotnosti bylo provedeno s účastníkem na jeho invalidním vozíku pomocí měřítka odpovídajících rozměrů, s přesností 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brazílie) a jednotkou měření v kilogramech (kg).
Pro stanovení konečného TBM byla hmotnost vozíku diskontována.
|
Osmý týden
|
|
Výška
Časové okno: Osmý týden
|
Výška byla měřena s účastníkem v poloze na zádech na nosítkách (svinovací metr s přesností 0,1 cm; CESCORF, Brazílie) a měřena v centimetrech (cm).
Výška v dorzálním dekubitu byla měřena jako vzdálenost mezi rovinou vertexu a calcaneem.
|
Osmý týden
|
|
Obvody těla
Časové okno: Osmý týden
|
Byly měřeny obvody těla uvolněné a stažené paže a břicha.
Byl použit svinovací metr s přesností 0,1 cm (Cescorf, Brazílie).
|
Osmý týden
|
|
Triceps kožní řasa
Časové okno: Osmý týden
|
Kožní řasa tricepsu byla měřena pomocí 0,1 mm kalibrovaného plicometru (Cescorf, Brazílie)
|
Osmý týden
|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Osmý týden
|
Na základě dosažené vzdálenosti byla odhadnuta maximální spotřeba kyslíku (VO2max) pomocí vzorce navrženého Franklinem et al. (1990): VO2max (ml/kg/min) = (Vzdálenost míle - 0,37) /0,0337.
|
Osmý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 54458021.8.0000.5235
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .