Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční trénink zlepšuje funkční kapacitu a fyzickou zdatnost lidí s poraněním míchy

25. dubna 2024 aktualizováno: Centro Universitário Augusto Motta

Osm týdnů funkčního tréninku zlepšuje funkční kapacitu a fyzickou zdatnost lidí s poraněním míchy po sociálním distancování v důsledku pandemie Covid-19

Cílem této studie je porozumět vlivu adaptovaného funkčního tréninku na fyzickou zdatnost, funkčnost a kvalitu života jedinců s SCI po sociálním distancování v důsledku COVID-19. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Vykazují účastníci programu funkčního tréninku uzpůsobeného pro osoby s míšním poraněním lepší výsledky ve funkční kapacitě v tréninkovém období po testech ve srovnání s vašimi výsledky v pré-období funkčního tréninku?
  • Je adaptovaný funkční trénink schopen zlepšit kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu a stavbu těla?
  • Lze ovlivnit vnímání kvality života funkčním tréninkem?

Účastníci budou hodnoceni prostřednictvím dotazníků a terénních testů, jako jsou:

  • Funkční kapacita (baterie motorických testů souvisejících s funkční nezávislostí a Motor Assessment Scale),
  • Fyzická zdatnost (test úchopu; hod medicinbalem; Illinois agility a 12minutový posun) a kvalita života (WHOQOL-DIS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mícha je důležitou složkou centrálního nervového systému, jejímž funkcí je přenášet motorické nervové impulsy z mozku do jiných částí těla a přenášet senzorické impulsy z jiných tělesných systémů do mozku. U dospělých žijících s SCI studie ukazují, že účast na programech fyzického cvičení, jako je funkční trénink, je spojena s řadou zdravotních výhod, včetně zlepšení kardiorespirační zdatnosti, produkce energie a svalové síly, snížení rizika kardiometabolických onemocnění a osteoporózy. , kromě psychosociálních benefitů a benefitů pro kvalitu života. Vysoká míra fyzické nečinnosti mezi lidmi s SCI je však stále realitou, a proto je důvodem k lékařským a zdravotním obavám. V nedávném scénáři opatření k prevenci a omezení COVID-19 dále přispěla k nárůstu sedavého času a chování u jedinců s poraněním míchy. Vzhledem k tomu, že TF si klade za cíl zlepšit specifické akce v činnostech každodenního života, hypotézou kohortové studie je, že po 8 týdnech tréninku bude pozorován pozitivní efekt na funkční kapacitu, na prvky fyzické zdatnosti těchto jedinců a na kvalitu života. funkční. Účastníci budou vybráni podle potřeby a třikrát týdně podstoupí hodnocení tělesného složení, funkční kapacity, fyzické zdatnosti a kvality života před a po osmi týdnech funkčního tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie
        • Centro Universitário Augusto Motta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy;
  • Ve věku 18 a více let
  • Měl poranění míchy po dobu nejméně dvou let
  • Vozíčkáři

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří měli klinický nebo fyzický stav, který jim bránil v provedení navrhovaných testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina FT
Skupina funkčního tréninku
Jiný: Funkční trénink
Funkční trénink probíhal osm týdnů. Skupina se účastnila tréninku pod dohledem jednou týdně a dvakrát týdně doma. Trénink byl uspořádán kruhovou metodou, sestávající ze tří až čtyř bloků po dvou až třech cvičeních, s dobou provedení dvě minuty a zotavením třicet sekund mezi cvičeními a jednu minutu mezi každým blokem. Cvičení kladlo důraz na integrované, funkční a vícekloubové pohyby pro mobilitu, flexibilitu, sílu, sílu a svalovou vytrvalost s přetížením, dále na cvičení agility, rychlosti a rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita s Battery of Motor Tests související s funkční nezávislostí
Časové okno: Osmý týden
Motor Test Battery se skládal z testů funkce a dosahu. Po sečtení výsledků testů byli jednotlivci klasifikováni jako: „úplná závislost“ (0 až 6 bodů), „střední autonomie“ (7 až 13 bodů), „vysoká autonomie“ (14 až 20 bodů) a „úplná autonomie“ (21 až 27 bodů).
Osmý týden
Funkční kapacita se stupnicí hodnocení motoru
Časové okno: Osmý týden
Škála pro hodnocení motoriky (Jorgensen et al., 2011) se skládá ze šesti testů k posouzení statické a proaktivní kontroly rovnováhy, přičemž výchozí pozicí je sezení na lavici, s kyčlemi a koleny v úhlu 90º, bez opory zad a chodidel na podlaze. V každém testu může testovaný získat skóre 0 (neprovede úkol a diskvalifikuje jednotlivce) nebo 1 (provede úkol), každý se třemi možnými pokusy.
Osmý týden
Izometrická síla rukojeti
Časové okno: Osmý týden
K posouzení fyzické zdatnosti prostřednictvím muskuloskeletální kapacity byl test úchopu rukou na Lafayettově ručním dynamometru (kgf; Lafayettův ruční dynamometr; Spojené státy americké) použit ve třech pokusech pro obě strany, kde byl ověřen nejvyšší dosažený počet, přičemž měření byla měřena v KGF.
Osmý týden
Síla horních končetin
Časové okno: Osmý týden
K posouzení svalové síly účastníka byl proveden test hodu medicinbalem o hmotnosti 3 kg. Účastník měl tři pokusy hodit medicinbal co nejdále, s oběma rukama ve výšce hrudníku. Byla změřena vzdálenost v metrech (m) mezi bodem, kde se míč dotkl země, a účastníkem a byl potvrzen nejnižší výsledek ze tří pokusů.
Osmý týden
Hbitost
Časové okno: Osmý týden
Byl proveden Illinois Agility Test, který se používá k měření vícesměrné agility, a to jak u handicapovaných lidí na invalidním vozíku, tak u lidí bez postižení v klinických nebo sportovních situacích. K provedení testu byly použity kužely k vyznačení předem stanovené trasy, která má být překonána v co nejkratším čase. Účastník mohl provést tři pokusy a ten s nejkratším časem, měřeným v sekundách (s), byl validován.
Osmý týden
Aerobní kapacita
Časové okno: Osmý týden
Kardiorespirační kapacita byla měřena pomocí 12minutového testu chůze na předem definované dráze, která byla 25 metrů dlouhá, 15 metrů široká a 2 metry v rozích, takže celkový obvod byl 75,32 metrů. Účastníci byli požádáni, aby během 12 minut urazili co největší vzdálenost měřenou v mílích (mi).
Osmý týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod svalů paže
Časové okno: Osmý týden
Obvod svalu paže byl vypočten pomocí rovnic navržených Gurneym a Jelliffem (1973): CMB (cm) = [Obvod paže (cm) - (π x kožní řasa tricepsu (mm))]
Osmý týden
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Osmý týden
Kvalita života byla zkoumána pomocí modulu Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace pro osoby se zdravotním postižením ((WHOQOL-DIS), ve verzi přeložené a ověřené pro portugalštinu (Bredemeier et al., 2014). Možnosti pro každou položku jsou popsány na pětiúrovňové Likertově škále, kde účastníci hodnotí spokojenost od 1 do 5 (5 „naprosto souhlasím“ a 1 „naprosto nesouhlasím“). Výsledky byly prezentovány na stupnici od 0 do 100 (WHOQOL, 1998), škálované v pozitivním směru. Jinými slovy, čím vyšší je skóre, tím více dotazovaný vnímá QoL v každé doméně (WHOQOL, 1998).
Osmý týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: Osmý týden
Měření celkové tělesné hmotnosti bylo provedeno s účastníkem na jeho invalidním vozíku pomocí měřítka odpovídajících rozměrů, s přesností 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brazílie) a jednotkou měření v kilogramech (kg). Pro stanovení konečného TBM byla hmotnost vozíku diskontována.
Osmý týden
Výška
Časové okno: Osmý týden
Výška byla měřena s účastníkem v poloze na zádech na nosítkách (svinovací metr s přesností 0,1 cm; CESCORF, Brazílie) a měřena v centimetrech (cm). Výška v dorzálním dekubitu byla měřena jako vzdálenost mezi rovinou vertexu a calcaneem.
Osmý týden
Obvody těla
Časové okno: Osmý týden
Byly měřeny obvody těla uvolněné a stažené paže a břicha. Byl použit svinovací metr s přesností 0,1 cm (Cescorf, Brazílie).
Osmý týden
Triceps kožní řasa
Časové okno: Osmý týden
Kožní řasa tricepsu byla měřena pomocí 0,1 mm kalibrovaného plicometru (Cescorf, Brazílie)
Osmý týden
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Osmý týden
Na základě dosažené vzdálenosti byla odhadnuta maximální spotřeba kyslíku (VO2max) pomocí vzorce navrženého Franklinem et al. (1990): VO2max (ml/kg/min) = (Vzdálenost míle - 0,37) /0,0337.
Osmý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitário Augusto Motta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54458021.8.0000.5235

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit