Funktionel træning forbedrer den funktionelle kapacitet og fysiske kondition hos personer med rygmarvsskade
Otte ugers funktionel træning forbedrer den funktionelle kapacitet og fysiske kondition hos personer med rygmarvsskade efter social distancering på grund af Covid-19-pandemien
Formålet med denne undersøgelse er at forstå effekten af tilpasset funktionel træning på den fysiske kondition, funktionalitet og livskvalitet hos personer med SCI efter social distancering på grund af COVID-19. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Viser deltagerne i det funktionelle træningsprogram tilpasset personer med rygmarvsskade bedre resultater i funktionsevne i post-test evaluerings træningsperioden, sammenlignet med dine resultater i funktionstræningen præ-perioden?
- Er tilpasset funktionel træning i stand til at forbedre kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og kropssammensætning?
- Kan opfattelsen af livskvalitet påvirkes af funktionel træning?
Deltagerne vil blive evalueret gennem spørgeskemaer og felttest, såsom:
- Funktionel kapacitet (batteri af motortest relateret til funktionel uafhængighed og Motor Assessment Scale),
- Fysisk kondition (håndgrebstest; medicinboldkast; Illinois agility og 12-minutters forskydning) og livskvalitet (WHOQOL-DIS).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder;
- 18 år eller derover
- Har haft rygmarvsskade i mindst to år
- Kørestolsbrugere
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde kliniske eller fysiske tilstande, der forhindrede dem i at udføre de foreslåede tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FT gruppe
Funktionel træningsgruppe
|
Funktionel træning blev udført i otte uger.
Gruppen deltog i den superviserede træning en gang om ugen og to gange om ugen derhjemme.
Træningen blev arrangeret i en kredsløbsmetode, bestående af tre til fire blokke med to til tre øvelser hver, med en udførelsestid på to minutter og en restitution på tredive sekunder mellem øvelserne og et minut mellem hver blok.
Øvelserne lagde vægt på integrerede, funktionelle og flerledsbevægelser for mobilitet, smidighed, styrke, kraft og muskulær udholdenhed med overbelastning, samt smidigheds-, hurtigheds- og balanceøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet med batteri af motortests relateret til funktionel uafhængighed
Tidsramme: Ottende uger
|
Motortestbatteriet bestod af funktions- og rækkeviddetest.
Efter at have lagt testresultaterne sammen, blev individerne klassificeret som: "fuldstændig afhængighed" (0 til 6 point), "moderat autonomi" (7 til 13 point), "høj autonomi" (14 til 20 point) og "total autonomi" (21 til 27 point).
|
Ottende uger
|
|
Funktionel kapacitet med Motor Assessment Scale
Tidsramme: Ottende uger
|
Motor Assessment Scale (Jorgensen et al., 2011) består af seks tests til at vurdere statisk og proaktiv balancekontrol, hvor startpositionen er siddende på en bænk, med hofter og knæ i 90º, uden rygstøtte og fødder på gulvet.
I hver test kan den testede få en score på 0 (udfører ikke opgaven og diskvalificerer individet) eller 1 (udfører opgaven), med tre mulige forsøg hver.
|
Ottende uger
|
|
Isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ottende uger
|
For at vurdere fysisk kondition gennem muskuloskeletal kapacitet blev Lafayette hånddynamometer håndgrebstest (kgf; Lafayette hånddynamometer; USA) brugt i tre forsøg for begge sider, hvor det højeste opnåede antal blev valideret, med målingerne målt i KGF.
|
Ottende uger
|
|
Kraft i overekstremiteterne
Tidsramme: Ottende uger
|
En 3 kg medicinboldkast blev udført for at vurdere deltagerens muskelkraft.
Deltageren havde tre forsøg på at kaste medicinbolden så langt som muligt, med begge hænder i brysthøjde.
Afstanden, i meter (m), mellem det punkt, hvor bolden rørte jorden, og deltageren blev målt, og det laveste resultat af de tre forsøg blev valideret.
|
Ottende uger
|
|
Agility
Tidsramme: Ottende uger
|
Illinois Agility Test blev udført, som bruges til at måle multidirektionel agilitet, både for handicappede i kørestol og for ikke-handicappede i kliniske eller atletiske situationer.
For at udføre testen blev der brugt kegler til at markere en forudbestemt rute, der skulle tilbagelægges på kortest mulig tid.
Deltageren kunne lave tre forsøg, og det med den korteste tid, målt i sekunder (s), blev valideret.
|
Ottende uger
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ottende uger
|
Kardiorespiratorisk kapacitet blev målt ved hjælp af 12-minutters gangtesten på en foruddefineret bane, der var 25 meter lang, 15 meter bred og afmærket 2 meter ved hjørnerne, hvilket gav en samlet omkreds på 75,32 meter.
Deltagerne blev bedt om at tilbagelægge så lang afstand som muligt, målt i miles (mi), i løbet af de 12 minutter.
|
Ottende uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armmuskelomkreds
Tidsramme: Ottende uger
|
Armmuskelomkredsen blev beregnet ved hjælp af ligningerne foreslået af Gurney og Jelliffe (1973): CMB (cm) = [Armomkreds (cm) - (π x triceps hudfold (mm))]
|
Ottende uger
|
|
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Ottende uger
|
Livskvalitet blev undersøgt ved at anvende World Health Organization Quality of Life Questionnaire for People with Disabilities-modulet ((WHOQOL-DIS), i den version, der er oversat og valideret til portugisisk (Bredemeier et al., 2014).
Mulighederne for hvert punkt er beskrevet på en Likert-skala på fem niveauer, hvor deltagerne vurderer tilfredshed fra 1 til 5 (5 "helt enig" og 1 "helt uenig").
Resultaterne blev præsenteret på en skala fra 0 til 100 (WHOQOL, 1998), skaleret i positiv retning.
Med andre ord, jo højere score, jo større er den interviewedes opfattelse af QoL i hvert domæne (WHOQOL, 1998).
|
Ottende uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kropsmasse
Tidsramme: Ottende uger
|
Målingen af total kropsmasse blev udført med deltageren i sin kørestol, ved hjælp af en skala med passende dimensioner, med en nøjagtighed på 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brasilien) og måleenhed i kilogram (kg).
For at bestemme den endelige TBM blev vægten af kørestolen diskonteret.
|
Ottende uger
|
|
Højde
Tidsramme: Ottende uger
|
Højden blev målt med deltageren i liggende stilling på en båre (målebånd med en præcision på 0,1 cm; CESCORF, Brasilien) og målt i centimeter (cm).
Højde i dorsal decubitus blev målt som afstanden mellem toppunktets plan og calcaneus.
|
Ottende uger
|
|
Kropsomkredse
Tidsramme: Ottende uger
|
Kropsomkredsen af den afslappede og sammentrukne arm og maven blev målt.
Der blev brugt et målebånd med en præcision på 0,1 cm (Cescorf, Brasilien).
|
Ottende uger
|
|
Triceps hudfold
Tidsramme: Ottende uger
|
Triceps-hudfolden blev målt med et 0,1 mm kalibreret plikometer (Cescorf, Brasilien)
|
Ottende uger
|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ottende uger
|
Baseret på den opnåede afstand blev det maksimale iltforbrug (VO2max) estimeret ved hjælp af formlen foreslået af Franklin et al. (1990): VO2max (ml/kg/min) = (Distance miles - 0,37) /0,0337.
|
Ottende uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 54458021.8.0000.5235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .