Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dyslipidémie mezi diabetiky a nediabetiky u hemodialyzovaných pacientů

2. května 2024 aktualizováno: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University

Srovnání dyslipidémie mezi diabetiky a nediabetiky v hemodialýze

  • Jak je dyslipidémie běžná u diabetických a nediabetických hemodialyzovaných pacientů.
  • Jak se liší typy dyslipidémie mezi diabetiky a nediabetiky u hemodialyzovaných pacientů. (Kvalitativní rozdíl).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je metabolické onemocnění, důsledek poruch účinku, sekrece nebo obojího inzulínu a jsou s ním spojeny komplikace, jako je nefropatie, retinopatie, neuropatie, kardiovaskulární komplikace, cerebrovaskulární a periferní arteriální onemocnění. Diabetická nefropatie, která se vyskytuje asi u jedné třetiny pacientů s diabetem 2. typu, je nejčastějším faktorem vedoucím k terminálnímu onemocnění ledvin (ESRD). Velmi častou metabolickou abnormalitou spojenou s diabetem je dyslipidémie, která je charakterizována spektrem kvantitativních a kvalitativních změn v lipidech a lipoproteinech. Několik předchozích studií sledovalo spojení hladin glukózy v krvi s aktivitami lipidů v séru. Zdá se, že etiologie dyslipidémie se soustředí na zvýšený cholesterol s velmi nízkou hustotou lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) bohatý na TAG a jeho zhoršenou clearance. Americká diabetická asociace (ADA) definuje dyslipidemii jako hypercholesterolemii ≥ 200 mg/dl celkového cholesterolu v séru, hypertriglyceridemii ≥ 150 mg/dl sérových triglyceridů, snížený cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) < 40 mg/dl u mužů a < 50 mg/dl pro ženy, zvýšený cholesterol lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) ≥70 mg/dl a vysoký poměr TC k HDL-C ≥4,5. Normální metabolismus plazmatických lipidů a lipoproteinů je rozhodující pro buněčnou homeostázu cholesterolu a ochranu před aterosklerózou, onemocněním ledvin a dalšími komplikacemi. Studie zjistila, že lidé s vysokým krevním tlakem a nadváhou nebo obezitou mají vyšší riziko rozvoje dyslipidémie. Včasná detekce a účinná kontrola hladin krevních lipidů může snížit morbiditu a mortalitu KVO u pacientů s DM. Proto je důležité určit faktory spojené s dyslipidémií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

hemodialyzovaní pacienti déle než šest měsíců a má diabetes související s ovlivněním prevalence dyslipidémie u těchto pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 60 let.
  • Pacienti podstupující pravidelnou konvenční hemodialýzu déle než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Peritoneální dialýza
  • Hemodiafiltrace
  • Akutní poškození ledvin
  • Nefrotický syndrom
  • Hypotyreóza
  • Familiární hypertriglyceridémie.
  • Akutní pankreatitida
  • Onemocnění pojivové tkáně.
  • Dekompenzované onemocnění jater
  • Aktivní malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetických dialyzovaných pacientů
padesát diabetických pacientů na pravidelné hemodialýze déle než 6 měsíců
proces filtrace krve osoby, jejíž ledviny nefungují normálně, od uremických toxinů
Dialyzovaní pacienti bez diabetu
padesát nediabetických pacientů na pravidelné hemodialýze déle než 6 měsíců
proces filtrace krve osoby, jejíž ledviny nefungují normálně, od uremických toxinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence dyslipidémie u diabetiků versus nediabetických hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: základní linie
hemodialyzovaní pacienti déle než šest měsíců a má diabetes související s ovlivněním prevalence dyslipidémie u těchto pacientů
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dyslipidemia haemodialysis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .