- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06401122
Srovnání dyslipidémie mezi diabetiky a nediabetiky u hemodialyzovaných pacientů
2. května 2024 aktualizováno: Dina Ali Abudeif Zaharn, Assiut University
Srovnání dyslipidémie mezi diabetiky a nediabetiky v hemodialýze
- Jak je dyslipidémie běžná u diabetických a nediabetických hemodialyzovaných pacientů.
- Jak se liší typy dyslipidémie mezi diabetiky a nediabetiky u hemodialyzovaných pacientů. (Kvalitativní rozdíl).
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) je metabolické onemocnění, důsledek poruch účinku, sekrece nebo obojího inzulínu a jsou s ním spojeny komplikace, jako je nefropatie, retinopatie, neuropatie, kardiovaskulární komplikace, cerebrovaskulární a periferní arteriální onemocnění.
Diabetická nefropatie, která se vyskytuje asi u jedné třetiny pacientů s diabetem 2. typu, je nejčastějším faktorem vedoucím k terminálnímu onemocnění ledvin (ESRD).
Velmi častou metabolickou abnormalitou spojenou s diabetem je dyslipidémie, která je charakterizována spektrem kvantitativních a kvalitativních změn v lipidech a lipoproteinech. Několik předchozích studií sledovalo spojení hladin glukózy v krvi s aktivitami lipidů v séru.
Zdá se, že etiologie dyslipidémie se soustředí na zvýšený cholesterol s velmi nízkou hustotou lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) bohatý na TAG a jeho zhoršenou clearance.
Americká diabetická asociace (ADA) definuje dyslipidemii jako hypercholesterolemii ≥ 200 mg/dl celkového cholesterolu v séru, hypertriglyceridemii ≥ 150 mg/dl sérových triglyceridů, snížený cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) < 40 mg/dl u mužů a < 50 mg/dl pro ženy, zvýšený cholesterol lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) ≥70 mg/dl a vysoký poměr TC k HDL-C ≥4,5.
Normální metabolismus plazmatických lipidů a lipoproteinů je rozhodující pro buněčnou homeostázu cholesterolu a ochranu před aterosklerózou, onemocněním ledvin a dalšími komplikacemi.
Studie zjistila, že lidé s vysokým krevním tlakem a nadváhou nebo obezitou mají vyšší riziko rozvoje dyslipidémie. Včasná detekce a účinná kontrola hladin krevních lipidů může snížit morbiditu a mortalitu KVO u pacientů s DM.
Proto je důležité určit faktory spojené s dyslipidémií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: dina A. Abudeif, doctor
- Telefonní číslo: +201141210144
- E-mail: dinaaliabudeif7@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hemodialyzovaní pacienti déle než šest měsíců a má diabetes související s ovlivněním prevalence dyslipidémie u těchto pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 60 let.
- Pacienti podstupující pravidelnou konvenční hemodialýzu déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Peritoneální dialýza
- Hemodiafiltrace
- Akutní poškození ledvin
- Nefrotický syndrom
- Hypotyreóza
- Familiární hypertriglyceridémie.
- Akutní pankreatitida
- Onemocnění pojivové tkáně.
- Dekompenzované onemocnění jater
- Aktivní malignita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
diabetických dialyzovaných pacientů
padesát diabetických pacientů na pravidelné hemodialýze déle než 6 měsíců
|
proces filtrace krve osoby, jejíž ledviny nefungují normálně, od uremických toxinů
|
|
Dialyzovaní pacienti bez diabetu
padesát nediabetických pacientů na pravidelné hemodialýze déle než 6 měsíců
|
proces filtrace krve osoby, jejíž ledviny nefungují normálně, od uremických toxinů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence dyslipidémie u diabetiků versus nediabetických hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: základní linie
|
hemodialyzovaní pacienti déle než šest měsíců a má diabetes související s ovlivněním prevalence dyslipidémie u těchto pacientů
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salwa S. Elgendi, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Essam M. Abdel-Aziz, doctor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Biadgo B, Abebe SM, Baynes HW, Yesuf M, Alemu A, Abebe M. Correlation between Serum Lipid Profile with Anthropometric and Clinical Variables in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ethiop J Health Sci. 2017 May;27(3):215-226. doi: 10.4314/ejhs.v27i3.3.
- Ariyanti R, Besral B. Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta. J Lipids. 2019 Apr 30;2019:2517013. doi: 10.1155/2019/2517013. eCollection 2019.
- Hasan YK, Alsultan M, Anan MT, Hassn Q, Basha K. The prevalence of dyslipidemia in patients on hemodialysis: a cross-sectional study from Syria. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 5;85(8):3838-3844. doi: 10.1097/MS9.0000000000000931. eCollection 2023 Aug.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dyslipidemia haemodialysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .