Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čestná, otevřená, hrdá – vysoká škola pro studenty po střední škole s problémy v oblasti duševního zdraví

4. března 2025 aktualizováno: Lakehead University

Sebestigma a strategické odhalení mezi kanadskými postsekundárními studenty

Účelem studie je zhodnotit účinnost online formátu skupinové intervence „Honest Open Proud-College“ mezi kanadskými studenty postsekundárního vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Problémy duševního zdraví byly zdůrazňovány jako rostoucí problém v populaci studentů po střední škole. Studie ukazují, že jeden významný zájem postsekundárních studentů se týká odhalení svých duševních problémů ostatním. Rozhodnutí o zveřejnění jsou zvláště důležitá pro postsekundární studenty v kontextu akademické a sociální podpory. Studenti s problémy v oblasti duševního zdraví, kteří nedostanou užitečné ubytování, mohou zažít větší stres související s akademiky. Studenti také poznamenávají, že při orientaci ve své sociální sféře často potřebují zvážit, jaké aspekty svých problémů v oblasti duševního zdraví v jakých situacích sdílet.

Studenti se proto často potřebují rozhodnout, zda své problémy s duševním zdravím skrýt nebo zveřejnit, přičemž oba mají své výhody a nevýhody. Zveřejnění je složité rozhodnutí, které vyžaduje zvážení osobních a kontextových faktorů. Honest, Open, Proud-College (HOP-C) je skupinová intervence vedená vrstevníky, která podporuje postsekundární studenty v procesu rozhodování o odhalení stavu jejich duševního zdraví. Tato studie vyhodnotí dopady HOP-C spravované prostřednictvím videokonferenční platformy na osobní, sociální a zveřejňované výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Lakehead University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 17 až 29 let
  • Zápis na univerzitu nebo vysokou školu v Kanadě
  • Identifikujte se jako osoby, které zažívají problémy s duševním zdravím
  • Střední úroveň sebestigmatizace (skóre 4 nebo vyšší ve screeningové položce „stydíte se za to, že se vypořádáváte s úzkostí, depresí nebo jinými problémy v oblasti duševního zdraví?“, hodnoceno od 1, vůbec ne, do 7, velmi mnoho)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Honest Open Proud - College (HOP-C)
Behaviorální: Honest Open Proud - College (HOP-C)

Program se skládá ze tří týdenních workshopů, které trvají dvě hodiny. Jeden měsíc po ukončení programu se koná čtvrtý posilovací workshop (v trvání dvou hodin). Všechny workshopy se budou konat přes online videokonferenční platformu.

HOP-C je skupinový program vedený vyškolenými peer facilitátory, kteří mají zkušenost s duševním onemocněním. Hlavní témata, která program pokrývá, jsou:

  1. diskuse o různých typech zveřejnění;
  2. provádění analýzy nákladů a přínosů zveřejňování v různých situacích;
  3. strategie předvídat, jak budou někteří lidé reagovat na zveřejnění, když se rozhodují, komu je sdělit;
  4. zveřejnění prostřednictvím sociálních médií; a
  5. řízená tvorba vlastního vyprávění účastníků.

Během posilovacího workshopu budou účastníci vyzváni, aby se zamysleli nad svými rozhodnutími o zveřejnění a aby se při rozhodování, zda a kdy v budoucnu zveřejnit, pravidelně přehodnocovali svou analýzu nákladů a přínosů.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci randomizovaní do kontrolního seznamu čekatelů dokončí měření studie ve stejných časových bodech jako experimentální skupina, přičemž zůstávají na pořadníku pro program. Poté jsou účastníci randomizovaní do pořadníku pozváni k účasti na HOP-C bez dokončení studijních opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Self-Stigma of Mental Illness Scale-Short Form (Corrigan et al., 2012)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Dotazník postojů k odhalení (Mayer et al., 2022)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Škála zmocnění (Rogers a kol., 1997)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Stigma Stress Scale (Rüsch, Corrigan, Powell, et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Wassel, et al., 2009)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Rosenbergova škála sebevědomí (Rosenberg, 1965)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Self-Efficacy about Disclosure Scale (Conley et al., 2019; Rüsch et al., 2014)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (Zimet et al., 1988)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Obecný dotazník hledání pomoci (Wilson et al., 2005)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Aktuální dotazník hledání pomoci (Rickwood et al., 2005)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese-úzkost-stres-21 (DASS-21; Lovibond & Lovidbond, 1995)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Online dotazník o zkušenostech
Časové okno: Po intervenci (3 týdny)
Posuzuje zkušenosti účastníků s HOP-C v online formátu. Skládá se z 10 položek dotazujících se na pohodlí a prezentaci obsahu relace na platformě pro videokonference. Existuje další otázka, která vítá další připomínky a obavy.
Po intervenci (3 týdny)
Pracovní list zveřejnění
Časové okno: Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
Posuďte chování při zveřejnění pomocí „Podrobnosti o vašem zveřejnění – jak to dopadlo?“ Pracovní list v příručce HOP-C. Tento pracovní list shromažďuje informace o tom, zda účastník prozradil, komu prozradil, a o spokojenosti účastníka s výměnou a pozitivitou výměny, kterou sám uvedl.
Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lakehead University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Illinois Institute of Technology, Chicago, USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1468496

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení