- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402929
Čestná, otevřená, hrdá – vysoká škola pro studenty po střední škole s problémy v oblasti duševního zdraví
Sebestigma a strategické odhalení mezi kanadskými postsekundárními studenty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy duševního zdraví byly zdůrazňovány jako rostoucí problém v populaci studentů po střední škole. Studie ukazují, že jeden významný zájem postsekundárních studentů se týká odhalení svých duševních problémů ostatním. Rozhodnutí o zveřejnění jsou zvláště důležitá pro postsekundární studenty v kontextu akademické a sociální podpory. Studenti s problémy v oblasti duševního zdraví, kteří nedostanou užitečné ubytování, mohou zažít větší stres související s akademiky. Studenti také poznamenávají, že při orientaci ve své sociální sféře často potřebují zvážit, jaké aspekty svých problémů v oblasti duševního zdraví v jakých situacích sdílet.
Studenti se proto často potřebují rozhodnout, zda své problémy s duševním zdravím skrýt nebo zveřejnit, přičemž oba mají své výhody a nevýhody. Zveřejnění je složité rozhodnutí, které vyžaduje zvážení osobních a kontextových faktorů. Honest, Open, Proud-College (HOP-C) je skupinová intervence vedená vrstevníky, která podporuje postsekundární studenty v procesu rozhodování o odhalení stavu jejich duševního zdraví. Tato studie vyhodnotí dopady HOP-C spravované prostřednictvím videokonferenční platformy na osobní, sociální a zveřejňované výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Lakehead University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 17 až 29 let
- Zápis na univerzitu nebo vysokou školu v Kanadě
- Identifikujte se jako osoby, které zažívají problémy s duševním zdravím
- Střední úroveň sebestigmatizace (skóre 4 nebo vyšší ve screeningové položce „stydíte se za to, že se vypořádáváte s úzkostí, depresí nebo jinými problémy v oblasti duševního zdraví?“, hodnoceno od 1, vůbec ne, do 7, velmi mnoho)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Honest Open Proud - College (HOP-C)
|
Program se skládá ze tří týdenních workshopů, které trvají dvě hodiny. Jeden měsíc po ukončení programu se koná čtvrtý posilovací workshop (v trvání dvou hodin). Všechny workshopy se budou konat přes online videokonferenční platformu. HOP-C je skupinový program vedený vyškolenými peer facilitátory, kteří mají zkušenost s duševním onemocněním. Hlavní témata, která program pokrývá, jsou:
Během posilovacího workshopu budou účastníci vyzváni, aby se zamysleli nad svými rozhodnutími o zveřejnění a aby se při rozhodování, zda a kdy v budoucnu zveřejnit, pravidelně přehodnocovali svou analýzu nákladů a přínosů. |
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci randomizovaní do kontrolního seznamu čekatelů dokončí měření studie ve stejných časových bodech jako experimentální skupina, přičemž zůstávají na pořadníku pro program.
Poté jsou účastníci randomizovaní do pořadníku pozváni k účasti na HOP-C bez dokončení studijních opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self-Stigma of Mental Illness Scale-Short Form (Corrigan et al., 2012)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
|
Dotazník postojů k odhalení (Mayer et al., 2022)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
|
Škála zmocnění (Rogers a kol., 1997)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stigma Stress Scale (Rüsch, Corrigan, Powell, et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Wassel, et al., 2009)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí (Rosenberg, 1965)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
|
Self-Efficacy about Disclosure Scale (Conley et al., 2019; Rüsch et al., 2014)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (Zimet et al., 1988)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
|
Obecný dotazník hledání pomoci (Wilson et al., 2005)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
|
Aktuální dotazník hledání pomoci (Rickwood et al., 2005)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese-úzkost-stres-21 (DASS-21; Lovibond & Lovidbond, 1995)
Časové okno: Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Baseline, Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
|
|
Online dotazník o zkušenostech
Časové okno: Po intervenci (3 týdny)
|
Posuzuje zkušenosti účastníků s HOP-C v online formátu.
Skládá se z 10 položek dotazujících se na pohodlí a prezentaci obsahu relace na platformě pro videokonference.
Existuje další otázka, která vítá další připomínky a obavy.
|
Po intervenci (3 týdny)
|
|
Pracovní list zveřejnění
Časové okno: Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Posuďte chování při zveřejnění pomocí „Podrobnosti o vašem zveřejnění – jak to dopadlo?“ Pracovní list v příručce HOP-C.
Tento pracovní list shromažďuje informace o tom, zda účastník prozradil, komu prozradil, a o spokojenosti účastníka s výměnou a pozitivitou výměny, kterou sám uvedl.
|
Post Intervention (3 týdny) a Post Booster (7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1468496
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Honest Open Proud - College (HOP-C)
-
University of UlmIllinois Institute of Technology, Chicago, USA; Child and Adolescent Psychiatry... a další spolupracovníciDokončenoUtajení versus odhalení mezi dospívajícími s duševním onemocněnímSpojené státy, Německo