Vliv doplňku stravy na lipidový vzorec, indexy NAFLD a systémový zánět u zdravých jedinců se suboptimálními hladinami LDL-C

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou muset splnit všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Subjekty souhlasí s účastí ve studii a uvedly a podepsaly formulář informovaného souhlasu.
2. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let a ≤ 70 let.
3. Plazmatické hladiny LDL-cholesterolu >115 mg/dl a < 190 mg/dl.
4. TG<400 mg/dl.
5. Subjekty, které mají podle tabulek SCORE nízké nebo střední kardiovaskulární riziko (definované jako celkové kardiovaskulární riziko < 5 %) a u kterých podle doporučení ESC/EAS 2012 intervenční strategie nevyžaduje farmakologické snížení lipidů zásah.
6. Subjekty, které mají schopnost komunikovat, dorozumět se a vyhovět požadavkům studie.

Kritéria vyloučení:

Subjekty splňující jedno nebo více z následujících kritérií vyloučení nebudou do studie zahrnuty:

1. Subjekty již postižené kardiovaskulárními chorobami (sekundární prevence) nebo s odhadovaným 10letým rizikem kardiovaskulárních onemocnění > 5 %;
2. Obezita (BMI>30 kg/m2) nebo diabetes mellitus;
3. Předpoklad užívání léků snižujících lipidy nebo potravinových doplňků nebo léků potenciálně ovlivňujících metabolismus lipidů;
4. Antihypertenzní léčba není stabilizována po dobu alespoň 3 měsíců;
5. Antikoagulační terapie
6. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 190 mmHg nebo diastolický arteriální tlak > 100 mmHg);
7. Známá aktuální onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního traktu nebo hepatobiliárních onemocnění;
8. Jakýkoli zdravotní nebo chirurgický stav, který by omezoval přilnavost účastníka k protokolu studie;
9. Zneužívání alkoholu nebo drog (současné nebo předchozí);
10. Anamnéza maligní neoplazie během 5 let před zařazením do studie;
11. Anamnéza nebo klinický důkaz zánětlivých onemocnění, jako je těžká artritida, systémový lupus erythematodes nebo chronická zánětlivá onemocnění nebo současná léčba imunosupresivními látkami nebo dlouhodobými glukokortikoidy;
12. Anamnéza nebo klinický důkaz jakéhokoli významného doprovodného onemocnění, které by mohlo ohrozit bezpečnost subjektu nebo možnost dokončit studii;
13. Známá předchozí nesnášenlivost jedné složky testovaných nutraceutik nebo některého z těchto rostlinných druhů: hvězdnicovité nebo Compositae;
14. Ženy ve fertilním věku nepoužívající konsolidované metody antikoncepce
15. Těhotenství a kojení.