Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels auf das Lipidmuster, NAFLD-Indizes und systemische Entzündungen bei gesunden Probanden mit suboptimalen LDL-C-Werten

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

1. Die Probanden erklären sich damit einverstanden, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung datiert und unterschrieben zu haben.
2. Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 70 Jahren.
3. LDL-Cholesterin-Plasmaspiegel >115 mg/dl und < 190 mg/dl.
4. TG<400 mg/dl.
5. Probanden, die gemäß den SCORE-Diagrammen ein geringes oder mittleres kardiovaskuläres Risiko haben (definiert als Gesamt-Kardiovaskuläres Risiko < 5 %) und für die gemäß den ESC/EAS-Richtlinien 2012 die Interventionsstrategie keine pharmakologische Lipidsenkung erfordert Intervention.
6. Probanden, die in der Lage sind zu kommunizieren, sich verständlich zu machen und die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines oder mehrere der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen:

1. Personen, die bereits von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen sind (Sekundärprävention) oder bei denen das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung über einen Zeitraum von 10 Jahren auf > 5 % geschätzt wird;
2. Fettleibigkeit (BMI>30 kg/m2) oder Diabetes mellitus;
3. Einnahme von lipidsenkenden Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln oder Arzneimitteln, die möglicherweise den Fettstoffwechsel beeinflussen;
4. Die blutdrucksenkende Behandlung hat sich seit mindestens 3 Monaten nicht stabilisiert;
5. Antikoagulanzientherapie
6. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 190 mmHg oder diastolischer arterieller Druck > 100 mmHg);
7. Bekannte aktuelle Schilddrüsen-, Magen-Darm- oder hepatobiliäre Erkrankungen;
8. Jeder medizinische oder chirurgische Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls durch den Teilnehmer einschränken würde;
9. Alkohol- oder Drogenmissbrauch (aktuell oder früher);
10. Vorgeschichte bösartiger Neoplasien in den 5 Jahren vor der Aufnahme in die Studie;
11. Anamnese oder klinischer Nachweis von entzündlichen Erkrankungen wie schwerer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes oder chronisch entzündlichen Erkrankungen oder aktueller Therapie mit Immunsuppressiva oder Langzeitglukokortikoiden;
12. Anamnese oder klinischer Nachweis einer signifikanten Begleiterkrankung, die die Sicherheit des Probanden oder die Möglichkeit, die Studie abzuschließen, gefährden könnte;
13. Bekannte Vorunverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der getesteten Nutraceuticals oder einer dieser Pflanzenarten: Asteraceae oder Compositae;
14. Frauen im fruchtbaren Alter, die keine konsolidierten Verhütungsmethoden anwenden
15. Schwangerschaft und Stillzeit.