Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fitness programu dolních končetin u dětí s DS

31. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky fitness programu dolních končetin u dětí s Downovým syndromem

Downův syndrom je vrozená porucha vyplývající z trizomie lidského chromozomu 21, která mimo jiné určuje mentální postižení a retardaci růstu. U účastníků Downova syndromu je také pozorována snížená svalová síla, kardiovaskulární kapacita, problémy se spánkem a zhoršená výkonnost při chůzi. Odhadovaná celosvětová prevalence je kolem 0,1 % živě narozených dětí. Děti s Downovým syndromem (DS) mají často větší posturální houpání a opožděný motorický vývoj. Předpokládá se, že svalová slabost a hypotonie, zejména dolních končetin, zhoršuje jejich celkové fyzické zdraví a schopnost vykonávat každodenní činnosti. Problémy s držením těla, rovnováhou a pohybem jsou u dětí s Downovým syndromem běžné. Účelem této studie je prozkoumat účinky programu Fitness pro dolní končetiny na dynamickou rovnováhu a pohyblivost u dětí s Downovým syndromem. Tato studie zkoumá, že program Fitness pro dolní končetiny by mohl zlepšit dynamickou rovnováhu a pohyblivost u dětí s DS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Skupina A: Experimentální skupina:

Skupina A dostane rozsah pohybu po dobu 5 minut zahrnující pohyby, které protahují a posilují svaly a zlepšují stabilitu. Proprioceptivní trénink po dobu 5 minut, který zahrnuje rovnováhu na jedné noze Začněte s 20-30 sekundami na nohu a postupně zvyšujte na 1 minutu 2-3 série na nohu. Cvičení se zátěží na nerovném povrchu (jako je Bosu míč nebo stabilizační kotouč) a skákání přes švihadlo 5-10 minut/sezení. Veškerý proprioceptivní trénink se provádí nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. Trénink z dřepu do stoje proprioceptivní trénink dolních končetin. Cílem této intervence je připravit svaly před vlastní intervencí a zlepšit proprioceptivní schopnost. Cvičení bude prováděno třikrát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž lekce bude trvat 45 minut a bude zahrnovat trénink z dřepu do stoje, který se bude opakovat 30krát ve 3 sériích po 20 minutách. 2minutová přestávka po 1 sadě. Trénink rovnováhy, který zahrnuje činnosti ve stoje s oporou, postupuje se do bez podpory, jak je tolerováno po dobu 10 minut/sezení.

Skupina B: Kontrolní skupina:

V kontrolní skupině bude rutinní terapie podávána 3x týdně po dobu 6 týdnů se 45minutovým sezením na sezení, které zahrnuje balanční cvičení ve stoje, sezení ze židle do stoje, bude prováděno hojení do stoje.

Údaje budou hodnoceny hodnotitelem na začátku testem postoje jedné nohy a na konci 6. sezení léčby (před a po).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 6-12 let (16). Obě pohlaví. Test postoje jedné nohy: Pokud klient nemůže stát po dobu 5 sekund nebo méně, hrozí větší riziko zranění pádem.

Schopnost porozumět základním pokynům a dodržovat je. Deficity v rovnováze

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které se nemohou zapojit do strukturovaného fitness programu z důvodu behaviorálních nebo fyzických omezení.

Děti, které v posledních šesti měsících prodělaly operaci dolních končetin nebo prodělaly významná poranění dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fitness program dolních končetin
Skupina A dostane rozsah pohybu po dobu 5 minut zahrnující pohyby, které protahují a posilují svaly a zlepšují stabilitu. Proprioceptivní trénink po dobu 5 minut, který zahrnuje rovnováhu na jedné noze Začněte s 20-30 sekundami na nohu a postupně zvyšujte na 1 minutu 2-3 série na nohu. Cvičení se zátěží na nerovném povrchu (jako je Bosu míč nebo stabilizační kotouč) a skákání přes švihadlo 5-10 minut/sezení. Veškerý proprioceptivní trénink se provádí nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. Trénink z dřepu do stoje proprioceptivní trénink dolních končetin.
Jiný: Fitness program dolních končetin
stabilita oblasti jádra může pomoci zlepšit dynamickou rovnováhu, koordinovat svaly horní a dolní části trupu a snížit poškození a abnormality svalů. Fyzioterapie hrála roli v programování tréninku pro děti s Downovým syndromem, například pomocí tréninku dřepu ve stoje, který zdánlivě zlepšuje sílu svalů dolních končetin. Trénink z dřepu do stoje bude stimulovat proprioceptivní stimulaci na trupu a dolních končetinách
Aktivní komparátor: Rutinní terapie
V kontrolní skupině bude rutinní terapie podávána 3x týdně po dobu 6 týdnů se 45minutovým sezením na sezení, které zahrnuje balanční cvičení ve stoje, sezení ze židle do stoje, bude prováděno hojení do stoje.
Jiný: Rutinní terapie
V kontrolní skupině bude rutinní terapie podávána 3x týdně po dobu 6 týdnů se 45minutovým sezením na sezení, které zahrnuje balanční cvičení ve stoje, sezení ze židle do stoje, bude prováděno hojení do stoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 6 týdnů
Test TUG hodnotí mobilitu účastníka načasováním, jak rychle může test dokončit, a dynamickou rovnováhu tím, že hodnotí jejich schopnost sednout-stát, stát-sed, chodit a jejich schopnost měnit směr. Účastník vstal ze židle (výška sedadla 46 cm) bez područek, ušel 10 stop, otočil se, vrátil se k židli a co nejrychleji se posadil.
6 týdnů
Pediatric Balance scale
Časové okno: 6 týdnů
Pediatrická verze balanční škály se používá k hodnocení statické a dynamické rovnováhy u dětí ve věku 3-15 let s lehkým až středně těžkým motorickým postižením. Váha se skládá ze 14 položek včetně rovnováhy vsedě, rovnováhy ve stoji, ze sedu do stoje / ze stoje do sedu, přesuny, krok, natažení vpřed s nataženou paží, zvednutí předmětu z podlahy, otočení a položení nohy na položky stoličky. Každá položka je hodnocena od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů
6 týdnů
Modifikovaný klinický test smyslové interakce v rovnováze (CTSIB-M)
Časové okno: 6 týdnů
Tento test je navržen tak, aby vyhodnotil, jak dobře starší dospělý používá smyslové vstupy, když je ohrožen jeden nebo více smyslových systémů. V prvním stavu jsou všechny smyslové systémy (tj. zrakové, somatosenzorické a vestibulární) k dispozici pro udržení rovnováhy. Ve druhém případě bylo vidění odstraněno a starší dospělý se musí spoléhat na somatosenzorický a vestibulární systém, aby vyvážil
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení