- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407895
Účinky fitness programu dolních končetin u dětí s DS
Účinky fitness programu dolních končetin u dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina A: Experimentální skupina:
Skupina A dostane rozsah pohybu po dobu 5 minut zahrnující pohyby, které protahují a posilují svaly a zlepšují stabilitu. Proprioceptivní trénink po dobu 5 minut, který zahrnuje rovnováhu na jedné noze Začněte s 20-30 sekundami na nohu a postupně zvyšujte na 1 minutu 2-3 série na nohu. Cvičení se zátěží na nerovném povrchu (jako je Bosu míč nebo stabilizační kotouč) a skákání přes švihadlo 5-10 minut/sezení. Veškerý proprioceptivní trénink se provádí nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. Trénink z dřepu do stoje proprioceptivní trénink dolních končetin. Cílem této intervence je připravit svaly před vlastní intervencí a zlepšit proprioceptivní schopnost. Cvičení bude prováděno třikrát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž lekce bude trvat 45 minut a bude zahrnovat trénink z dřepu do stoje, který se bude opakovat 30krát ve 3 sériích po 20 minutách. 2minutová přestávka po 1 sadě. Trénink rovnováhy, který zahrnuje činnosti ve stoje s oporou, postupuje se do bez podpory, jak je tolerováno po dobu 10 minut/sezení.
Skupina B: Kontrolní skupina:
V kontrolní skupině bude rutinní terapie podávána 3x týdně po dobu 6 týdnů se 45minutovým sezením na sezení, které zahrnuje balanční cvičení ve stoje, sezení ze židle do stoje, bude prováděno hojení do stoje.
Údaje budou hodnoceny hodnotitelem na začátku testem postoje jedné nohy a na konci 6. sezení léčby (před a po).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 6-12 let (16). Obě pohlaví. Test postoje jedné nohy: Pokud klient nemůže stát po dobu 5 sekund nebo méně, hrozí větší riziko zranění pádem.
Schopnost porozumět základním pokynům a dodržovat je. Deficity v rovnováze
Kritéria vyloučení:
- Děti, které se nemohou zapojit do strukturovaného fitness programu z důvodu behaviorálních nebo fyzických omezení.
Děti, které v posledních šesti měsících prodělaly operaci dolních končetin nebo prodělaly významná poranění dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fitness program dolních končetin
Skupina A dostane rozsah pohybu po dobu 5 minut zahrnující pohyby, které protahují a posilují svaly a zlepšují stabilitu.
Proprioceptivní trénink po dobu 5 minut, který zahrnuje rovnováhu na jedné noze Začněte s 20-30 sekundami na nohu a postupně zvyšujte na 1 minutu 2-3 série na nohu.
Cvičení se zátěží na nerovném povrchu (jako je Bosu míč nebo stabilizační kotouč) a skákání přes švihadlo 5-10 minut/sezení.
Veškerý proprioceptivní trénink se provádí nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima.
Trénink z dřepu do stoje proprioceptivní trénink dolních končetin.
|
stabilita oblasti jádra může pomoci zlepšit dynamickou rovnováhu, koordinovat svaly horní a dolní části trupu a snížit poškození a abnormality svalů.
Fyzioterapie hrála roli v programování tréninku pro děti s Downovým syndromem, například pomocí tréninku dřepu ve stoje, který zdánlivě zlepšuje sílu svalů dolních končetin.
Trénink z dřepu do stoje bude stimulovat proprioceptivní stimulaci na trupu a dolních končetinách
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní terapie
V kontrolní skupině bude rutinní terapie podávána 3x týdně po dobu 6 týdnů se 45minutovým sezením na sezení, které zahrnuje balanční cvičení ve stoje, sezení ze židle do stoje, bude prováděno hojení do stoje.
|
V kontrolní skupině bude rutinní terapie podávána 3x týdně po dobu 6 týdnů se 45minutovým sezením na sezení, které zahrnuje balanční cvičení ve stoje, sezení ze židle do stoje, bude prováděno hojení do stoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 6 týdnů
|
Test TUG hodnotí mobilitu účastníka načasováním, jak rychle může test dokončit, a dynamickou rovnováhu tím, že hodnotí jejich schopnost sednout-stát, stát-sed, chodit a jejich schopnost měnit směr.
Účastník vstal ze židle (výška sedadla 46 cm) bez područek, ušel 10 stop, otočil se, vrátil se k židli a co nejrychleji se posadil.
|
6 týdnů
|
|
Pediatric Balance scale
Časové okno: 6 týdnů
|
Pediatrická verze balanční škály se používá k hodnocení statické a dynamické rovnováhy u dětí ve věku 3-15 let s lehkým až středně těžkým motorickým postižením.
Váha se skládá ze 14 položek včetně rovnováhy vsedě, rovnováhy ve stoji, ze sedu do stoje / ze stoje do sedu, přesuny, krok, natažení vpřed s nataženou paží, zvednutí předmětu z podlahy, otočení a položení nohy na položky stoličky.
Každá položka je hodnocena od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů
|
6 týdnů
|
|
Modifikovaný klinický test smyslové interakce v rovnováze (CTSIB-M)
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test je navržen tak, aby vyhodnotil, jak dobře starší dospělý používá smyslové vstupy, když je ohrožen jeden nebo více smyslových systémů.
V prvním stavu jsou všechny smyslové systémy (tj. zrakové, somatosenzorické a vestibulární) k dispozici pro udržení rovnováhy.
Ve druhém případě bylo vidění odstraněno a starší dospělý se musí spoléhat na somatosenzorický a vestibulární systém, aby vyvážil
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Fitness program dolních končetin
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...DokončenoKvalita života | Obezita, dětství | Změna hmotnosti, těloSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalHaymakers for HopeUkončenoKvalita života | Rakovina | Únava | Biomarkery | Nálada | Cvičební testSpojené státy
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborKvalita života související se zdravímSpojené státy
-
University of KonstanzGerman Research FoundationDokončeno
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKognitivní úpadekSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoTraumatické zranění mozku | Cévní nehoda, mozekSpojené státy
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyDokončeno
-
Hopital La MusseZatím nenabírámeChronické onemocnění | Fyzická zdatnost | Adaptovaná fyzická aktivita | Motivace k fyzické aktivitě | Chytré hodinky