Tuvusertib v kombinaci s niraparibem nebo lartesertibem u pacientů s epiteliální rakovinou vaječníků (DDRiver EOC 302)
9. září 2026 aktualizováno: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Otevřená, multicentrická, randomizovaná studie fáze 2 ATR inhibitoru Tuvusertib v kombinaci s PARP inhibitorem Niraparibem nebo ATM inhibitorem Lartesertibem u účastníků s BRCA mutantem a/nebo homologní rekombinantní deficiencí (HRD) s pozitivním kancerózním progresivním ovarováním Předchozí terapie inhibitory PARP (DDRiver EOC 302)
Účelem této studie je změřit účinek a bezpečnost léčby tuvusertibem v kombinaci s niraparibem nebo lartesertibem u účastníků s epiteliálním karcinomem vaječníků.
Účastníci již dříve pokročili při léčbě inhibitorem poly ADP ribóza polymerázy (PARP).
Primárním cílem studie je posoudit účinek léčby z hlediska celkové odpovědi, tj. zda nádor zmizí, zmenšuje se, zůstává nezměněn nebo se zhoršuje.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
63
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: US Medical Information
- Telefonní číslo: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Communication Center
- Telefonní číslo: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Studijní místa
-
-
-
Camperdown, Austrálie
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Kogarah, Austrálie
- St George Private Hospital
-
Liverpool, Austrálie
- Liverpool Hospital - PARENT
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - STL
-
Leuven, Belgie
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- Ålborg Universitets Hospital - PARENT
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
Odense, Dánsko
- Sjaellands Universitetshospital - other
-
-
-
-
-
Angers, Francie
- ICO - Site Paul Papin - service d'oncologie medicale
-
Caen, Francie
- Centre Francois Baclesse - Service d'Oncologie Medicale
-
Lille, Francie
- Centre Oscar Lambret - service de cancerologie gynecologique
-
Lyon, Francie
- Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale
-
Paris, Francie
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital De La Croix Saint Simon - service d'oncologie medicale
-
Paris, Francie
- Hôpital Cochin - Hematologie et Oncologie Médicale
-
Paris, Francie
- Hopital Tenon - service d'oncologie medicale
-
Paris, Francie
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Hématologie Oncologie
-
Paris, Francie
- Hôpital Saint Joseph - Paris - Service d'Oncologie-Cancerologie
-
Pierre-Bénite, Francie
- Centre Hospitalier Lyon Sud - service d'oncologie medicale
-
Strasbourg, Francie
- Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe - ICANS - Service d'oncologie médicale
-
Strasbourg, Francie
- Centre de Radiotherapie Clinique Sainte Anne - 300207251
-
Villejuif, Francie
- Institut Gustave Roussy - Oncologie Médicale
-
-
-
-
-
Eindhoven, Holandsko
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven - Parent
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS - Oncologia Medica
-
Bologna, Itálie
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola - SSD Oncologia Medica Zamagni
-
Catania, Itálie
- Osp Cannizzaro Catania
-
Catanzaro, Itálie
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco - Centro Oncologico
-
Milan, Itálie
- IEO Istituto Europeo di Oncologia - Unità Ginecologia Oncologica Medica
-
Milan, Itálie
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. di Oncologia Medica ed Ematologia
-
Naples, Itálie
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale - Gynecology
-
Padova, Itálie
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS - Radiologia Oncologica
-
Roma, Itálie
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - UOC Oncologia Medica A
-
Rome, Itálie
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Ostetricia e ginecologia
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Izrael
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Ramat Gan, Izrael
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Charité - Campus Virchow-Klinikum - Klinik fuer Gynaekologie
-
Bonn, Německo
- Universitaetsklinikum Bonn AoeR - Frauenklinik
-
Dresden, Německo
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden - Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde
-
Essen, Německo
- Kliniken Essen-Mitte - Gynaekologie und Gynaekologische Onkologie
-
Leipzig, Německo
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR - Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde
-
Münster, Německo
- Universitaetsklinikum Muenster - Parent
-
Münster, Německo
- Universitätsklinikum Münster - Gynecology
-
Regensburg, Německo
- Caritas-Krankenhaus St. Josef - Klinik fuer Chirurgie
-
Tübingen, Německo
- Universitaetsklinikum Tuebingen - Parent
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko
- Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy - Dept of Chemotherapy
-
Gdynia, Polsko
- Szpitale Pomorskie spó
-
Krakow, Polsko
- Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. - Centrum Bada
-
Lodz, Polsko
- Instytut MSF Sp.z.o.o
-
Otwock, Polsko
- Europejskie Centrum Zdrowia - Oddzial Onkologii
-
Torun, Polsko
- MICS Centrum Medyczne Torun - Medicovernn
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království
- Addenbrooke's Hospital - Dept of Oncology
-
Glasgow, Spojené království
- Beatson West of Scotland Cancer Centre - Dept of Medical Oncology
-
Guildford, Spojené království
- Royal Surrey County Hospital - Dept of Oncology
-
Leeds, Spojené království
- St James's University Hospital - Dept of Oncology
-
London, Spojené království
- University College London Hospitals - NIHR/Wellcome Trust
-
London, Spojené království
- Royal Marsden Hospital-London - Dept of Haematology/Oncology Research
-
London, Spojené království
- Guy's Hospital - Dept of Medical Oncology
-
Manchester, Spojené království
- The Christie Hospital - Dept of Oncology
-
Northwood, Spojené království
- Mount Vernon Hospital - Dept of Oncology
-
Sutton, Spojené království
- Royal Marsden Hospital-Sutton - Dept of Oncology (Surrey)
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California San Francisco - UCSF Medical Center
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Centricity Research Cancer Center - DBA CRRI John B. Amos Cancer Center Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross - Carolyn J. Czerkies Pavilion
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai PRIME - Mount Sinai - PRIME
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Next Oncology - Virginia
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko
- ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol - Servicio de Oncologia Medica
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - Oncology Dept.
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clinic de Barcelona - Servicio de Oncologia
-
Girona, Španělsko
- ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta - Servicio de Oncologia Medica
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario 12 de Octubre - Servicio de Oncologia
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Servicio de Oncologia
-
Madrid, Španělsko
- Clinica Universidad de Navarra (MAD) - Oncology Service
-
Málaga, Španělsko
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Oncology Dept
-
-
-
-
-
Bellinzona, Švýcarsko
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)- Ente Ospedaliero Cantonale (EOC) - Ospedale S.Giovann
-
Frauenfeld, Švýcarsko
- Kantonsspital Frauenfeld - 150509250
-
Liestal, Švýcarsko
- Kantonsspital Baselland - standort Liestal - Klinik fuer Onkologie
-
Sankt Gallen, Švýcarsko
- Kantonsspital St. Gallen - Klinik fuer Med. Onkologie/Haematologie
-
Zurich, Švýcarsko
- Universitaetsspital Zuerich - Klinik fuer Gynaekologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený vysoký stupeň serózního nebo vysokého stupně endometrioidního ovariálního, primárního peritoneálního karcinomu a/nebo vejcovodu, který je recidivující.
- Účastníci, jejichž nádor nese zárodečné nebo somatické škodlivé nebo suspektní škodlivé mutace v genech BRCA1 (gen rakoviny prsu 1) a BRCA2 (gen rakoviny prsu 2) a/nebo tumory s pozitivním stavem HRD. Přítomnost kterékoli z těchto mutací a/nebo stav deficitu homologní rekombinace (HRD) bude stanoven podle běžně používaných testů místní standardní péče. Výsledky musí být k dispozici před screeningem.
- Radiologicky potvrzená/zdokumentovaná progrese onemocnění během léčby inhibitory poly (ADP-ribóza) polymerázy (PARP) buď v první nebo druhé linii udržovací léčby (pouze 1 linie udržovací léčby PARPi je povolena s bevacizumabem nebo bez něj). Poznámka: Dokumentace progrese onemocnění musí být předložena do 28 dnů od poslední dávky PARPi. Chirurgická záchranná intervence a/nebo fokální ablativní terapie jsou povoleny (další progrese onemocnění po těchto intervencích musí být zdokumentována) A klinický prospěch z udržování PARPi před zdokumentovanou progresí, jak je definováno v délce trvání léčby alespoň 6 měsíců bez pozorování progresivního onemocnění A buď Progrese v první linii udržovací PARPi: Před vstupem do studie mají účastníci povolenu maximálně 1 další řadu chemoterapie na bázi platiny. (poznámka: interval bez léčby po opětovném podání platiny musí být >6 měsíců, s dokumentovanou progresí onemocnění před vstupem do studie).
NEBO Progrese při udržovací léčbě PARPi druhé linie: Účastníkům není povolena žádná další systémová protinádorová léčba před vstupem do studie (tj. PARPi je poslední léčba před vstupem do studie)
- Měřitelné onemocnění podle RECIST v1.1, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
- výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1 a předpokládaná délka života nejméně 6 měsíců.
- Kritéria pro zařazení definovala jiný protokol.
Kritéria vyloučení:
- Primární onemocnění refrakterní na platinu definované jako progrese onemocnění během primární chemoterapie na bázi platiny nebo onemocnění rezistentní na platinu definované jako progrese onemocnění během 6 měsíců od posledního podání platiny v nastavení druhé linie.
- Anamnéza další malignity do 3 let před datem zařazení.
- Známé mozkové metastázy, pokud nejsou klinicky stabilní, tj. bez důkazu progrese zobrazovacím vyšetřením po dobu alespoň 4 týdnů před první dávkou studijní intervence, bez známek nových mozkových metastáz a při stabilní nebo klesající dávce ≤ 10 mg prednisonu ( nebo ekvivalentní) nebo bez kortikosteroidů po dobu alespoň 14 dnů před podáním intervence ve studii.
- Aktivní a/nebo nekontrolovaná infekce.
- Anamnéza známé přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku (např. polysorbát 80) studijních intervencí.
- Transplantace orgánů, včetně alogenní transplantace kmenových buněk.
- Jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
5
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část A, ARM 1: Tuvusertib s niraparibem
V části A budou účastníci randomizováni do jedné ze 2 ramen, aby dostávali tuvusertib v kombinaci s niraparibem nebo larteSertibem.
|
Tuvusertib bude podáván ústně.
Ostatní jména:
Niraparib bude podáván orálně.
Pokud bude vybrán z části A, bude Niraparib podáván orálně v kombinaci s tuvusertibem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část A, ARM 2: Tuvusertib s LarteSertibem
V části A budou účastníci randomizováni do jedné ze 2 ramen, aby dostávali tuvusertib v kombinaci s niraparibem nebo larteSertibem.
|
Tuvusertib bude podáván ústně.
Ostatní jména:
LarteSertib bude podáván orálně.
Pokud bude vybrán z části A, bude LarteSertib podáván ústně v kombinaci s Tuvusertibem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část B (optimalizace dávky), dávkový režim 1: Tuvusertib +niraparib nebo tuvusertib +lartesertib
V části B bude nejvýhodnější kombinovaná léčba z části A dále prozkoumána ve 2 různých dávkovacích režimech a ve srovnání s monoterapií Tuvusertib.
|
Tuvusertib bude podáván ústně.
Ostatní jména:
Niraparib bude podáván orálně.
Pokud bude vybrán z části A, bude Niraparib podáván orálně v kombinaci s tuvusertibem.
Ostatní jména:
LarteSertib bude podáván orálně.
Pokud bude vybrán z části A, bude LarteSertib podáván ústně v kombinaci s Tuvusertibem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část B (optimalizace dávky), dávkový režim 2: Tuvusertib + niraparib nebo tuvusertib + lartesertib
V části B bude nejvýhodnější kombinovaná léčba z části A dále prozkoumána ve 2 různých dávkovacích režimech a ve srovnání s monoterapií Tuvusertib.
|
Tuvusertib bude podáván ústně.
Ostatní jména:
Niraparib bude podáván orálně.
Pokud bude vybrán z části A, bude Niraparib podáván orálně v kombinaci s tuvusertibem.
Ostatní jména:
LarteSertib bude podáván orálně.
Pokud bude vybrán z části A, bude LarteSertib podáván ústně v kombinaci s Tuvusertibem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část B: Monoterapie Tuvusertib
V části B bude nejvýhodnější kombinovaná léčba z části A dále prozkoumána ve 2 různých dávkovacích režimech a ve srovnání s monoterapií Tuvusertib.
|
Tuvusertib bude podáván ústně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Část A a část B: Potvrzená objektivní reakce (OR) podle RECIST V1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Čas od randomizace po konečné hodnocení nebo do progresivního onemocnění, smrti, kritérií přerušení, přibližně 3,5 roku
|
Čas od randomizace po konečné hodnocení nebo do progresivního onemocnění, smrti, kritérií přerušení, přibližně 3,5 roku
|
|
Část A a část B: Počet účastníků s nepříznivými událostmi s léčbou (TEAE), vážný čaj a související čaj
Časové okno: Čas od randomizace po konečné hodnocení na konci bezpečnostní návštěvy, přibližně až 3,5 roku
|
Čas od randomizace po konečné hodnocení na konci bezpečnostní návštěvy, přibližně až 3,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část A a část B: Délka odezvy (DOR) Podle RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Čas od randomizace po konečné hodnocení nebo do progresivního onemocnění, smrti, kritérií přerušení, přibližně 3,5 roku
|
Čas od randomizace po konečné hodnocení nebo do progresivního onemocnění, smrti, kritérií přerušení, přibližně 3,5 roku
|
|
|
Část A a část B: Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Čas od randomizace po konečné hodnocení nebo do progresivního onemocnění, smrti, kritérií přerušení, přibližně 3,5 roku
|
Čas od randomizace po konečné hodnocení nebo do progresivního onemocnění, smrti, kritérií přerušení, přibližně 3,5 roku
|
|
|
Část B: Celkové přežití
Časové okno: Čas od data randomizace k smrti, přibližně 3,5 roku
|
OS je definován jako čas od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny.
|
Čas od data randomizace k smrti, přibližně 3,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
30. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
11. srpna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
11. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
29. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Neurodegenerativní onemocnění
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Vrozené vady
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Malformace nervového systému
- Polyneuropatie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Novotvary vaječníků
- Dědičné senzorické a autonomní neuropatie
- Poly(ADP-ribóza) inhibitory polymerázy
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Niraparib
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MS201924_0002
- 2024-511202-23-00 (Jiný identifikátor: EU trial number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zavázali jsme se zlepšovat veřejné zdraví prostřednictvím odpovědného sdílení údajů z klinických studií.
Po schválení nového přípravku nebo nové indikace pro schválený přípravek v USA i Evropské unii budou zadavatel studie a/nebo jeho přidružené společnosti sdílet protokoly studie, anonymizovaná data pacientů a údaje na úrovni studie a redigované zprávy z klinických studií s kvalifikovaní vědečtí a lékařští výzkumníci na požádání, jak je nezbytné pro provádění legitimního výzkumu.
Další informace o tom, jak požádat o data, naleznete na našem webu bit.ly/IPD21
Časový rámec sdílení IPD
Do šesti měsíců po schválení nového přípravku nebo nové indikace pro schválený přípravek ve Spojených státech i v Evropské unii
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje si mohou vyžádat kvalifikovaní vědečtí a lékařští výzkumníci.
Takové žádosti musí být předloženy písemně na portál společnosti a budou interně přezkoumány s ohledem na kritéria kvalifikace výzkumných pracovníků a legitimitu výzkumného návrhu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .