Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie muskuloskeletálních pacientů na pohotovostním oddělení ve Francii (SKUAD-P)

8. srpna 2024 aktualizováno: Hôpital NOVO

Observační studie muskuloskeletálních pacientů na pohotovostním oddělení ve Francii: pilotní studie

Účelem této studie je odhadnout počet pacientů, kteří přicházejí na urgentní příjem s doporučením pohybového aparátu, popsat různé typy diagnóz u těchto pacientů a jejich léčbu a propuštění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve Francii je krize na pohotovostním oddělení (ED), protože počet jejich konzultací se za posledních deset let neustále zvyšoval. Muskuloskeletální poruchy (MSK) jsou nejčastější příčinou konzultací u ED, příkladem je průměrně 30 % konzultací ED pro traumatické problémy. Navíc 90 % všech pacientů přicházejících s ED ve Francii má příznivou prognózu vývoje (bez rizika závažnosti). V této situaci je jedním z návrhů, jak snížit zátěž ED, umožnit přímý přístup k fyzioterapeutům. Jsou doporučovanou profesí k léčbě pacientů s onemocněním pohybového aparátu a několik studií prokázalo, že posouzení fyzioterapie a léčba v pohotovostní službě je bezpečná a přínosná jak pro pacienty, tak pro nemocniční týmy. Hlásili, že na jedné straně zvýšili spokojenost, snížili léky a požadavky na drahé zobrazování a na druhé straně snížili náklady a věnovali více času lékařskému týmu Tato role zatím ve Francii neexistuje, i když více než 48 země po celém světě ji zavedly a francouzští fyzioterapeuti ji obhajují. Francouzská vláda nedávno přijala text, který umožňuje pacientům s nedávným výronem kotníku nebo bolestí v kříži, aby se sami obrátili na fyzioterapeuty pracující v nemocnicích nebo v pečovatelském domě. . Tento přístup je však velmi omezený, což znesnadní implementaci, protože nemusí stačit na pomoc ED. Navíc chybí informace o počtu a typu diagnostiky pacientů s označením MSK přicházejících na ED, což ztěžuje posouzení dopadu, který by tato role mohla mít na francouzskou ED.

V této souvislosti by retrospektivní průzkum popisující, kolik pacientů s muskuloskeletálním štítkem přichází na ED a jak jsou léčeni, mohl pomoci odhadnout, zda je vhodný přímý přístup fyzioterapeuta ve francouzské ED.

Otázka: Jaký je podíl, typ diagnostiky a léčby muskuloskeletálních poruch na pohotovosti v jedné nemocnici ve Francii?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Pontoise, Francie, 95300
        • Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním pohybového aparátu na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pacienti ve věku od 18 do 68 let
  • Pacienti přijatí na pohotovost s tříděním přijímací a doporučující sestrou po 0, 1 nebo 2
  • Pacienti, kteří konzultovali z jednoho z následujících důvodů:

Bolest dolních končetin (T13.9) Poranění dolní končetiny (M79.61) Bolest horních končetin (T11.9) Poranění horní končetiny (M79.60) Bolest páteře (M54.9) Bolest beder nebo boku (R10.3) Difuzní/nespecifická bolest (R52.9) Ztráta citlivosti/parestézie

- Pacienti byli informováni o studii a neměli námitky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným důvodem ke konzultaci spojeným s prvním
  • Pacienti pod opatrovnictvím / kurátorstvím a pacienti pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Sběr dat
Sběr různých údajů ze zdravotní dokumentace pacientů, jako jsou demografické údaje, diagnostické výsledky, propuštění, léčba....
Jiný: Sběr dat
Sběr různých údajů ze zdravotní dokumentace pacientů, jako jsou demografické údaje, diagnostické výsledky, propuštění, léčba....

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis populace (diagnózy a léčba), u níž se po ošetřovatelské třídě považuje za potenciální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
Popis pacientů, kteří jsou klasifikováni pohotovostní příjmovou a doporučující sestrou jako pacienti s potenciální muskuloskeletální patologií, bude proveden sběrem různých typů diagnóz na základě Mezinárodní klasifikace nemocí – 10. revize (MKN10) a jejich závažnosti, stejně jako jejich věk a pohlaví a léčba, která byla předepsána (léky, zobrazování, fyzioterapie, jiné…).
Na konci studie v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis léčby pacientů (doba trvání) s potenciálním onemocněním pohybového aparátu po ošetřovatelské třídě
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
Inkaso délky péče (od registrace na pohotovosti až po propuštění pacienta)
Na konci studie v průměru 3 měsíce
Popis managementu pacientů (počet pacientů za den v týdnu) s potenciálním muskuloskeletálním onemocněním po ošetřovatelské třídě
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
Sběr počtu pacientů za den v týdnu (pondělí až neděle) a podle časových úseků mezi 8:00 a 20:00 ve dne a mezi 20:00 a 8:00 v noci
Na konci studie v průměru 3 měsíce
Posouzení prevalence osob s potenciálním onemocněním pohybového aparátu po ošetřovatelské třídě
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
Počet pacientů s potenciálním onemocněním pohybového aparátu po ošetřovatelské třídě z celkového počtu osob konzultujících za stejné období
Na konci studie v průměru 3 měsíce
Popis péče o pacienty (orientace na konec péče) s potenciálním muskuloskeletálním onemocněním po ošetřovatelské třídě
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
Sběr různých doporučení (hospitalizace, návrat domů...) na konci péče o pacienta
Na konci studie v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hôpital NOVO

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Brighton

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Benoit ANCEL, Hopital Novo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHRD0823

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení