- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445218
Observační studie muskuloskeletálních pacientů na pohotovostním oddělení ve Francii (SKUAD-P)
Observační studie muskuloskeletálních pacientů na pohotovostním oddělení ve Francii: pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Ve Francii je krize na pohotovostním oddělení (ED), protože počet jejich konzultací se za posledních deset let neustále zvyšoval. Muskuloskeletální poruchy (MSK) jsou nejčastější příčinou konzultací u ED, příkladem je průměrně 30 % konzultací ED pro traumatické problémy. Navíc 90 % všech pacientů přicházejících s ED ve Francii má příznivou prognózu vývoje (bez rizika závažnosti). V této situaci je jedním z návrhů, jak snížit zátěž ED, umožnit přímý přístup k fyzioterapeutům. Jsou doporučovanou profesí k léčbě pacientů s onemocněním pohybového aparátu a několik studií prokázalo, že posouzení fyzioterapie a léčba v pohotovostní službě je bezpečná a přínosná jak pro pacienty, tak pro nemocniční týmy. Hlásili, že na jedné straně zvýšili spokojenost, snížili léky a požadavky na drahé zobrazování a na druhé straně snížili náklady a věnovali více času lékařskému týmu Tato role zatím ve Francii neexistuje, i když více než 48 země po celém světě ji zavedly a francouzští fyzioterapeuti ji obhajují. Francouzská vláda nedávno přijala text, který umožňuje pacientům s nedávným výronem kotníku nebo bolestí v kříži, aby se sami obrátili na fyzioterapeuty pracující v nemocnicích nebo v pečovatelském domě. . Tento přístup je však velmi omezený, což znesnadní implementaci, protože nemusí stačit na pomoc ED. Navíc chybí informace o počtu a typu diagnostiky pacientů s označením MSK přicházejících na ED, což ztěžuje posouzení dopadu, který by tato role mohla mít na francouzskou ED.
V této souvislosti by retrospektivní průzkum popisující, kolik pacientů s muskuloskeletálním štítkem přichází na ED a jak jsou léčeni, mohl pomoci odhadnout, zda je vhodný přímý přístup fyzioterapeuta ve francouzské ED.
Otázka: Jaký je podíl, typ diagnostiky a léčby muskuloskeletálních poruch na pohotovosti v jedné nemocnici ve Francii?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95300
- Emergency Service - Hôpital NOVO - Pontoise site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti ve věku od 18 do 68 let
- Pacienti přijatí na pohotovost s tříděním přijímací a doporučující sestrou po 0, 1 nebo 2
- Pacienti, kteří konzultovali z jednoho z následujících důvodů:
Bolest dolních končetin (T13.9) Poranění dolní končetiny (M79.61) Bolest horních končetin (T11.9) Poranění horní končetiny (M79.60) Bolest páteře (M54.9) Bolest beder nebo boku (R10.3) Difuzní/nespecifická bolest (R52.9) Ztráta citlivosti/parestézie
- Pacienti byli informováni o studii a neměli námitky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným důvodem ke konzultaci spojeným s prvním
- Pacienti pod opatrovnictvím / kurátorstvím a pacienti pod ochranou spravedlnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sběr dat
Sběr různých údajů ze zdravotní dokumentace pacientů, jako jsou demografické údaje, diagnostické výsledky, propuštění, léčba....
|
Sběr různých údajů ze zdravotní dokumentace pacientů, jako jsou demografické údaje, diagnostické výsledky, propuštění, léčba....
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis populace (diagnózy a léčba), u níž se po ošetřovatelské třídě považuje za potenciální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
Popis pacientů, kteří jsou klasifikováni pohotovostní příjmovou a doporučující sestrou jako pacienti s potenciální muskuloskeletální patologií, bude proveden sběrem různých typů diagnóz na základě Mezinárodní klasifikace nemocí – 10. revize (MKN10) a jejich závažnosti, stejně jako jejich věk a pohlaví a léčba, která byla předepsána (léky, zobrazování, fyzioterapie, jiné…).
|
Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis léčby pacientů (doba trvání) s potenciálním onemocněním pohybového aparátu po ošetřovatelské třídě
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
Inkaso délky péče (od registrace na pohotovosti až po propuštění pacienta)
|
Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
|
Popis managementu pacientů (počet pacientů za den v týdnu) s potenciálním muskuloskeletálním onemocněním po ošetřovatelské třídě
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
Sběr počtu pacientů za den v týdnu (pondělí až neděle) a podle časových úseků mezi 8:00 a 20:00 ve dne a mezi 20:00 a 8:00 v noci
|
Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
|
Posouzení prevalence osob s potenciálním onemocněním pohybového aparátu po ošetřovatelské třídě
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
Počet pacientů s potenciálním onemocněním pohybového aparátu po ošetřovatelské třídě z celkového počtu osob konzultujících za stejné období
|
Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
|
Popis péče o pacienty (orientace na konec péče) s potenciálním muskuloskeletálním onemocněním po ošetřovatelské třídě
Časové okno: Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
Sběr různých doporučení (hospitalizace, návrat domů...) na konci péče o pacienta
|
Na konci studie v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoit ANCEL, Hôpital NOVO
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Demont A, Quentin J, Bourmaud A. [Impact of models of care integrating direct access to physiotherapy in primary care and emergency care contexts in patients with musculoskeletal disorders: A narrative review]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Sep;68(5):306-313. doi: 10.1016/j.respe.2020.08.001. Epub 2020 Sep 3. French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD0823
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy