Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní expozice ve velké nadmořské výšce na výkon záchranáře a péči o pacienta

28. dubna 2026 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Záchranné služby v horských oblastech jsou často povolávány k misím ve výškách > 3000 m. V obtížných podmínkách akutního vystavení nadmořské výšce pak musí posádky podstupovat náročná lékařská a záchranná opatření. Předchozí studie na nelékařském personálu, jako jsou astronauti, piloti letadel a piloti vojenských vrtulníků, zjistily, že nedostatek kyslíku spojený s akutním vystavením nadmořské výšce může zhoršit kognitivní funkce. Neexistují žádné údaje o vlivu, který to může mít na výkon zdravotnického personálu, pokud jde o vyšetření pacienta, komunikaci, rozhodování, plánování a celkovou péči o pacienta. Cílem této studie je zaplnit tuto znalostní mezeru. Vyšetřovatelé této studie mají za cíl učinit záchranné mise ve vysokých nadmořských výškách bezpečnějšími jak pro pacienty, tak pro záchranáře.

Pro posouzení vlivu vysoké nadmořské výšky na péči o pacienta vyšetřovatelé najímají vysoce kvalifikované lékařské specialisty, kteří budou provádět péči o pacienty v simulovaných scénářích jak ve vysoké, tak v nízké nadmořské výšce. Tyto scénáře budou zaznamenány a výkon lékařských specialistů posouzen nezávislými recenzenty.

Lékaři také vystoupí v simulovaných scénářích ve vysoké nadmořské výšce ještě dvakrát: jednou s doplňkovým kyslíkem a jednou po noci strávené ve vysoké nadmořské výšce. vyšetřovatelé to dělají, aby vyhodnotili, zda doplňkový kyslík zlepšuje jejich výkon a zda příznaky akutní horské nemoci (které se obvykle rozvinou po první noci ve vysoké nadmořské výšce) dále snižují jejich výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záchranné služby v horských oblastech jsou často povolávány k misím ve výškách > 3000 m. Ve ztížených podmínkách akutního vystavení nadmořské výšce pak musí posádky podstoupit náročná lékařská a záchranná opatření, jako je neodkladné uvedení do anestezie, resuscitace, ošetření polytraumatizovaných pacientů nebo navijákový manévr vrtulníkem v exponovaném terénu náchylném k pádu. .

Exponenciální pokles barometrického tlaku ve výšce má za následek hypobarickou hypoxii (HH), což vede ke snížení parciálního tlaku kyslíku v každém bodě v řetězci transportu kyslíku z okolního vzduchu do tkáňových mitochondrií. Pokud adaptační mechanismy těla nedokážou kompenzovat nedostatek kyslíku, mohou se objevit příznaky jako bolest hlavy, nevolnost, únava a závratě. Navíc HH může narušit vyšší kortikální funkce. Jedinci postižení vysokou nadmořskou výškou si často neuvědomují pokles kognitivních funkcí a celkového výkonu, což může vést k nehodám a dokonce smrtelným následkům.

Předchozí studie u nelékařského personálu, jako jsou astronauti, piloti letadel a piloti vojenských vrtulníků, zkoumaly vliv HH na více kognitivních domén. Zhoršení pracovní paměti bylo popsáno během školení o hypoxii au pilotů, zatímco jiní neuváděli žádné účinky. Některé studie uvádějí sníženou psychomotorickou bdělost, zatímco jiné nezjistily žádné účinky. Aby se zabránilo těmto nedostatkům, Evropská agentura pro bezpečnost letectví (EASA) nařizuje simulovaný výcvik hypoxie pro piloty létající na záchranné mise nad 4000 m.

Studií u zdravotnického personálu je málo a většinou se zaměřují na kvalitu kardiopulmonální resuscitace (KPR) v (simulované) vysoké nadmořské výšce. Kvalitní KPR, která může být pro záchranáře fyzicky náročná i za normoxických podmínek, vede při HH k rychlejší únavě zachránce. Dvě nedávné studie ukázaly, že HH vede k nižší kvalitě KPR v simulované a přirozené vysoké nadmořské výšce. Menší studie zjistila, že simulovaná nadmořská výška má negativní vliv na kvalitu ventilace, ale ne na kompresi hrudníku. Nedávná studie uvádí pomalejší reakční dobu u zdravotnického personálu v simulované vysoké nadmořské výšce. Pozoruhodný je zejména fakt, že záchranáři nezaznamenali ani sníženou kognitivní funkci, ani sníženou kvalitu KPR, kterou poskytovali v rámci HH, přestože šlo o vysoce vyškolený personál vrtulníkové záchranné služby. Pokud je vědcům známo, KPR ve vysoké nadmořské výšce byla studována pouze jako izolovaná dovednost. Neexistují žádné údaje o výkonu zdravotnického personálu z hlediska vyšetření pacienta, komunikace, rozhodování, plánování a celkové péče o pacienta. Cílem této studie je zaplnit tuto znalostní mezeru. Zjištění této studie mohou pomoci rozšířit chápání HH a položit půdu pro další výzkum záchrany ve vysokých nadmořských výškách.

Jako primární cíl této studie vyšetřovatelé hodnotí lékařský výkon a péči o pacienty pomocí ověřených skóre pro lékařské dovednosti a netechnické dovednosti (nástroj pro hodnocení modifikovaného simulačního týmu (STAT), stručné posouzení vedení vedení (CALM), týmové opatření pro hodnocení mimořádných událostí (TÝM). Tato tři skóre jsou zprůměrována (25 % STAT, 25 % CALM, 50 % TEAM), aby se vytvořilo složené skóre. Skóre se hodnotí analýzou videozáznamů simulovaných scénářů nezávislými externími hodnotiteli.

Sekundární koncové body jsou podrobně popsány jinde. Zahrnují měření rychlosti reakce, schopnosti odhadnout rizika, kognitivní funkce, přítomnost/nepřítomnost akutní horské nemoci (AMS), sebehodnocení kognitivní kapacity a základních životních funkcí. Konkrétní testy a měření, které vyšetřovatelé naznačují, jsou:

  • Test psychomotorické bdělosti (PVT)
  • Úloha analogového rizika balónu (BART)
  • Test nahrazování číslicových symbolů (DSST)
  • Lake Louis Score (LLS), AMS má skóre tři nebo vyšší
  • Sebehodnocení kognitivní kapacity na stupnici 1-10
  • Srdeční frekvence, krevní tlak, saturace periferní krve kyslíkem (SpO2) měřené neinvazivními prostředky

Vyšetřovatelé posoudí lékařskou výkonnost (a všechny ostatní výše uvedené testy a měření) ve čtyřech časových bodech (základní linie, intervence 1-3).

Testování 30 minut po příjezdu vlakem ve vysoké nadmořské výšce (výzkumná stanice pro vysoké nadmořské výšky Jungfraujoch, 3450 m, „zásah 1“) a v nízké nadmořské výšce (Bern, 540 m, „základní čára“) se provádí za účelem zodpovězení hlavní hypotézy; zda akutní vystavení záchranářů vysoké nadmořské výšce zhoršuje péči o pacienty.

Pro zodpovězení dalších výzkumných otázek bude provedeno dodatečné testování ve vysoké nadmořské výšce 4 hodiny po příletu s doplňkovým kyslíkem (4 litry/min, nosní) ("zásah 2") a po přenocování ve výšce 3450 m ("zásah 4") .

Ve čtyřech časových bodech měření budou muset účastníci projít jedním z následujících čtyř scénářů simulované péče o pacienta:

  1. Polytraumatizovaný 35letý pacient, který spadl z 12 metrů. Adekvátní léčba bude zahrnovat: anamnézu, imobilizaci krční páteře, léčbu tenzního pneumotoraxu, instalaci analgosedace.
  2. 64 let pacient s akutní bolestí břicha a nevolností v důsledku akutního infarktu myokardu. Adekvátní léčba bude zahrnovat: Anamnézu, provedení a interpretaci 12svodového elektrokardiogramu, resuscitaci.
  3. 35 let matka se svými 5 m.o. dítě, které má záchvat. Adekvátní léčba bude zahrnovat: Anamnézu, léčbu epileptického záchvatu, rozpoznání bránícího respiračního selhání a následnou asistovanou ventilaci.
  4. 19 let podchlazený pacient. Adekvátní léčba bude zahrnovat: Anamnézu, rozpoznání pravděpodobné hypotermie a přijetí opatření k zamezení následného poklesu, resuscitaci podle protokolů o hypotermii, adekvátní péči po návratu spontánního oběhu.

Všechny čtyři scénáře jsou navrženy tak, aby měly stejnou obtížnost. Pořadí scénářů je však před začátkem studie elektronicky randomizováno, takže různí účastníci procházejí různými scénáři ve všech bodech měření (základní linie, intervence 1-3). To se provádí, aby se zabránilo zkreslení výkonu kvůli tomu, že některé scénáře jsou neúmyslně obtížnější nebo jednodušší než jiné.

Před každým scénářem účastníci podstoupí všechny výše uvedené testy a měření (PVT, BART, DSST, LLS, sebehodnocení kognitivní kapacity na stupnici 1-10, srdeční frekvence, krevní tlak, saturace periferní krve kyslíkem).

Doplňková aplikace kyslíku během intervence 2 by mohla účastníky ovlivnit. Při všech ostatních scénářích (základní stav, intervence 1 a 3) tedy budou dostávat vzduch nosní kanylou ve stejném průtoku ve smyslu „aplikace placeba“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • High Altitude Research Station Jungfraujoch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékaři s atestací a zkušenostmi v preklinické urgentní medicíně, definovaní jako (musí platit všichni):

  • 2 a více let výcviku v anesteziologii
  • 3 a více měsíců preklinické práce
  • 50 nebo více případů jako vedoucí preklinický lékař s potenciálním ohrožením života pacienta (se skóre Národního poradního výboru pro letectví (NACA) 4 nebo více)
  • Platný preklinický certifikát (švýcarský "Notarztkurs" nebo podobný)
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení (nemusí platit žádná):

  • Jakýkoli zdravotní stav, o kterém je známo, že vystavuje účastníka vyššímu riziku nežádoucích účinků vyvolaných hypoxií (kardiovaskulární, plicní, neurologické, jinak).
  • Předaklimatizace na vysokou nadmořskou výšku, definovaná jako cestování do nadmořské výšky 2500 m během 4 týdnů před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce na lékařský výkon, měřený skórem STAT
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)

Vyšetřovatelé hodnotí kvalitu péče o pacienty při expozici v nízkých a vysokých nadmořských výškách.

Primární výsledek studie – složené skóre obsahující tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – bude analyzován pomocí lineárního regresního modelu se smíšeným efektem, aby se zohlednil design longitudinální studie. Konkrétně každý ze čtyř časových bodů představuje fixní efekt (implementovaný s proměnnou faktoru) a do modelu je zahrnut náhodný offset pro každého účastníka, který umožňuje reprezentovat opakovaná měření a související kovarianční strukturu.

Analýza primárního koncového bodu – rozdílu ve složeném skóre mezi výchozí hodnotou a po akutní nadmořské výšce (intervence 1) – bude provedena posouzením párového kontrastu odhadovaných mezních průměrů lineárního regresního modelu se smíšeným efektem.

Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)
Vliv akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce na lékařský výkon, měřený skóre CALM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)

Vyšetřovatelé hodnotí kvalitu péče o pacienty při expozici v nízkých a vysokých nadmořských výškách.

Primární výsledek studie – složené skóre obsahující tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – bude analyzován pomocí lineárního regresního modelu se smíšeným efektem, aby se zohlednil design longitudinální studie. Konkrétně každý ze čtyř časových bodů představuje fixní efekt (implementovaný proměnnou faktoru) a do modelu je zahrnut náhodný offset pro každého účastníka, který umožňuje reprezentovat opakovaná měření a související kovarianční strukturu.

Analýza primárního koncového bodu – rozdílu ve složeném skóre mezi výchozí hodnotou a po akutní nadmořské výšce (intervence 1) – bude provedena posouzením párového kontrastu odhadovaných mezních průměrů lineárního regresního modelu se smíšeným efektem.

Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)
Vliv akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce na lékařský výkon, měřený skóre TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)

Vyšetřovatelé hodnotí kvalitu péče o pacienty při expozici v nízkých a vysokých nadmořských výškách.

Primární výsledek studie – složené skóre obsahující tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – bude analyzován pomocí lineárního regresního modelu se smíšeným efektem, aby se zohlednil design longitudinální studie. Konkrétně každý ze čtyř časových bodů představuje fixní efekt (implementovaný s proměnnou faktoru) a do modelu je zahrnut náhodný offset pro každého účastníka, který umožňuje reprezentovat opakovaná měření a související kovarianční strukturu.

Analýza primárního koncového bodu – rozdílu ve složeném skóre mezi výchozí hodnotou a po akutní nadmořské výšce (intervence 1) – bude provedena posouzením párového kontrastu odhadovaných mezních průměrů lineárního regresního modelu se smíšeným efektem.

Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek doplňkového kyslíku na lékařský výkon během akutní expozice ve vysokých nadmořských výškách, měřený jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem)

Vyšetřovatelé posuzují jakékoli změny v kvalitě péče o pacienty, když účastníci dostávají doplňkový kyslík během akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce. Vzhledem k tomu, že akutní účinky vysoké nadmořské výšky jsou způsobeny hlavně hypobarickou hypoxií, může doplňkový kyslík zlepšit péči o pacienty. Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).

Vyšetřovatelé používají stejný lineární model regrese se smíšeným efektem, jaký je popsán u primárního výsledku pro hodnocení tohoto výsledku, ale porovnávají intervenci 2 (4 hodiny po příjezdu do vysoké nadmořské výšky, s doplňkovým kyslíkem) s výchozí hodnotou) a intervenci 1 (ve 30. minut po příletu do vysoké nadmořské výšky).

Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem)
Vliv subakutní expozice ve vysoké nadmořské výšce na lékařský výkon, měřený jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)

Vyšetřovatelé hodnotí kvalitu péče o pacienty při subakutní expozici ve vysoké nadmořské výšce, tedy po noci strávené ve vysoké nadmořské výšce. V nadmořské výšce, ve které se studie odehrává, se očekává, že u 30–40 % účastníků se vyvinou mírné až středně závažné příznaky akutní horské nemoci, což může zhoršit kvalitu péče o pacienty, kterou poskytují. Přítomnost a závažnost AMS bude hodnocena podle Lake Louis Score. AMS je přítomen se skóre 3 nebo vyšším. Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).

Vyšetřovatelé používají stejný lineární model regrese se smíšeným efektem, jaký je popsán u primárního výsledku pro hodnocení tohoto výsledku, ale porovnávají intervenci 3 (po strávení noci ve vysoké nadmořské výšce, bez přídavného kyslíku) s výchozí hodnotou a intervencí 1 (ve 30. minut po příletu do vysoké nadmořské výšky).

Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
Vliv pohlaví a věku na lékařský výkon během expozice v nízké nadmořské výšce, akutní a subakutní expozice ve vysoké nadmořské výšce, měřeno jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)

Dopad věku a pohlaví na lékařský výkon během všech bodů testování (základní linie, intervence 1-3) bude analyzován zahrnutím interakcí dvou proměnných (věk a pohlaví) s fixním efektem (představujícím čtyři časové body) v lineární regresní model se smíšeným efektem popsaný pod primárním výsledkem. Statistická významnost interakce bude hodnocena testem poměru pravděpodobnosti.

Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).

Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
Korelace mezi výsledky psychomotorických testů (PVT, BART, DSST, sebehodnocení kognitivních funkcí) a lékařským výkonem během expozice v nízké nadmořské výšce, akutní a subakutní vysoké nadmořské výšce, měřeno jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)

Kognitivní funkce, jako jsou měřené psychomotorickými testy, které vyšetřovatelé naznačují, mohou být ovlivněny vysokou nadmořskou výškou. Psychomotorický test bdělosti (PVT) měří rychlost reakce v milisekundách. Balloon Analogue Risk Task (BART) měří rizikové chování ve třech číselných výsledných proměnných. Test substituce číslicových symbolů (DSST) měří kognitivní výkon a má řadu správných odpovědí, které účastník našel jako výsledek. Účastníci budou také sami hodnotit své kognitivní funkce na stupnici od 1 do 10.

Vyšetřovatelé budou hledat statistické korelace mezi výsledky psychomotorického testování (PVT, BART, DSST) a sebehodnocením kognitivní kapacity a kvalitou péče o pacienta ve všech čtyřech časových bodech (výchozí stav, intervence 1-3). Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).

Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
Korelace mezi vitálními parametry (krevní tlak, srdeční frekvence, saturace periferní krve kyslíkem) a lékařským výkonem během expozice v nízké nadmořské výšce, akutní a subakutní vysoké nadmořské výšce, měřeno jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
Vyšetřovatelé změří základní vitální parametry účastníků (krevní tlak, srdeční frekvenci a saturaci periferní krve kyslíkem) neinvazivními prostředky ve všech časových bodech testování (základní linie, intervence 1-3). Budou hledat korelace mezi těmito parametry a lékařským výkonem. Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-00237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V primární publikaci nebudou sdílena žádná data jednotlivých účastníků (IPD). IPD může být zpřístupněno na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .