Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba na novou profesi manažera péče v programech udržovací plicní rehabilitace: kvalitativní studie (RECOORDS)

3. dubna 2025 aktualizováno: GCS CIPS

Zpětná vazba od pacientů, neformálních pečovatelů a zdravotnických pracovníků o nové profesi manažera péče v programech udržovací plicní rehabilitace: kvalitativní studie

Plicní rehabilitace (PR) je jedním z hlavních způsobů léčby CHOPN, ale její přínosy jsou přechodné. Ve skutečnosti se pacienti obvykle vrátí do svého původního zdravotního stavu během 6 měsíců až 1 roku po pobytu PR. Aby se zvýšila dlouhodobá účinnost, několik nedávných studií experimentovalo s udržovacími PR programy (M-PRPs), organizovanými manažerem péče. Posláním manažera péče je pomáhat pacientovi udržet si dlouhodobé výhody pobytu tím, že si osvojí chování podporující zdraví a předvídá rizika předčasného ukončení. K tomu disponuje IT nástroji umožňujícími monitorovat pacienta na dálku, jako je digitální monitorovací řešení (edukační listy, sdílený kalendář, nástroj pro videokonference atd.) a připojené objekty (váhy, tlakoměr atd.). Zůstává v kontaktu s pacientem a pravidelně jsou naplánovány časy diskusí (jednou nebo vícekrát za měsíc). Spoléhá se také na multidisciplinární tým PR centra, který pacienta povede, když jsou identifikovány potřeby.

Tento způsob podpory založený na vzniku nové profese se jeví jako slibný, protože reaguje na skutečnou potřebu sdílenou pacienty, konkrétně na potřebu být podporováni mimo dočasnou bublinu PR pobytu, a přitom se spoléhat na telekomunikační nástroje, aby byli součástí ekonomicky odůvodněného přístupu. Vzhledem k tomu, že experimenty ještě nebyly dokončeny, nejsou dosud známy údaje o účinnosti a účinnosti (poměr nákladů a ekonomiky). Kromě těchto vysoce očekávaných kvantitativních výsledků však tyto experimenty neplánují analyzovat tento nový způsob podpory po kvalitativní stránce. I když se však ukáží jako příznivé, kvantitativní výsledky v žádném případě nepředpovídají úspěšnost nasazení tohoto typu podpory ve velkém měřítku. Zohlednění názorů uživatelů, ale také problémů, se kterými se setkali nebo potenciálních bodů zlepšení, jsou všechna důležitá data, která je třeba vzít v úvahu pro úspěšnou implementaci této nové profese mimo rámec a kontrolovaný kontext experimentování. Proto si přejeme provést kvalitativní studii se zpětnou vazbou od pacientů účastnících se probíhajících experimentů zdravotnických pracovníků o nové profesi manažera péče. Chceme také vyzpovídat jejich neformální pečovatele a zdravotníky, kteří tuto novou profesi provozují.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Plicní rehabilitace (PR) je jedním z hlavních způsobů léčby CHOPN, ale její přínosy jsou přechodné. Ve skutečnosti se pacienti obvykle vrátí do původního zdravotního stavu během 6 měsíců až 1 roku po pobytu PR. Aby se zvýšila dlouhodobá účinnost, několik nedávných studií experimentovalo s udržovacími PR programy (M-PRPs), organizovanými manažerem péče. Posláním manažera péče je pomáhat pacientovi udržet si dlouhodobé výhody pobytu tím, že si osvojí chování podporující zdraví a předvídá rizika předčasného ukončení. K tomu disponuje IT nástroji umožňujícími monitorovat pacienta na dálku, jako je digitální monitorovací řešení (edukační listy, sdílený kalendář, nástroj pro videokonference atd.) a připojené objekty (váhy, tlakoměr atd.). Zůstává v kontaktu s pacientem a pravidelně jsou naplánovány časy diskusí (jednou nebo vícekrát za měsíc). Spoléhá se také na multidisciplinární tým PR centra, který pacienta povede, když jsou identifikovány potřeby.

Tento způsob podpory založený na vzniku nové profese se jeví jako slibný, protože reaguje na skutečnou potřebu sdílenou pacienty, konkrétně na potřebu být podporováni mimo dočasnou bublinu PR pobytu, a přitom se spoléhat na telekomunikační nástroje, aby byli součástí ekonomicky odůvodněného přístupu. Vzhledem k tomu, že experimenty ještě nebyly dokončeny, nejsou dosud známy údaje o účinnosti a účinnosti (poměr nákladů a ekonomiky). Kromě těchto vysoce očekávaných kvantitativních výsledků však tyto experimenty neplánují analyzovat tento nový způsob podpory po kvalitativní stránce. I když se však ukáží jako příznivé, kvantitativní výsledky v žádném případě nepředpovídají úspěšnost nasazení tohoto typu podpory ve velkém měřítku. Zohlednění názorů uživatelů, ale také problémů, se kterými se setkali nebo potenciálních bodů zlepšení, jsou všechna důležitá data, která je třeba vzít v úvahu pro úspěšnou implementaci této nové profese mimo rámec a kontrolovaný kontext experimentování. Proto si přejeme provést kvalitativní studii se zpětnou vazbou od pacientů, kteří se účastní probíhajících experimentů ve zdravotnictví, o nové profesi manažera péče. Chceme také vyzpovídat jejich neformální pečovatele a zdravotníky, kteří tuto novou profesi provozují.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Lodeve, Francie
        • Clinique Souffle La Vallonie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN, neformální pečovatelé a manažeři péče účastnící se M-PRP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pro pacienty s CHOPN

    Pacienti, kteří se připojili k dlouhodobé a vzdálené M-PRP.

  2. Pro neformální pečovatele

Neformální pečovatelé určení pacienty, kteří se účastnili M-PRP

3 Pro manažery péče

Zdravotníci, kteří vykonávali poslání manažera péče v rámci M-PRP

Kritéria vyloučení:

  1. Pro pacienty s CHOPN

    Žádná vylučovací kritéria

  2. Pro neformální pečovatele

Žádná vylučovací kritéria

3 Pro manažery péče

Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Pacienti, kteří se zapojili do dlouhodobých a vzdálených programů udržovací plicní rehabilitace (M-PRP) Bez intervence Semidirektivní rozhovor
Jiný: Polodirektivní rozhovor
Polodirektivní rozhovory jsou individuální rozhovory používané v kvalitativním přístupu ke sběru informací za účelem provedení tematické analýzy.
Neformální pečovatelé
Neformální pečovatelé určení pacienty, kteří se účastnili M-PRP Žádná intervence Semi-direktivní rozhovor
Jiný: Polodirektivní rozhovor
Polodirektivní rozhovory jsou individuální rozhovory používané v kvalitativním přístupu ke sběru informací za účelem provedení tematické analýzy.
Vedoucí péče
Zdravotníci, kteří vykonávali poslání koordinátora monitorování (manažerka péče) v rámci M-PRP Bez zásahu Polodirektivní rozhovor
Jiný: Polodirektivní rozhovor
Polodirektivní rozhovory jsou individuální rozhovory používané v kvalitativním přístupu ke sběru informací za účelem provedení tematické analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typologie a kategorizace definice a vnímání profese manažera péče
Časové okno: Během M-PRP nebo těsně po dokončení
shromážděné prostřednictvím rozhovorů s každou skupinou
Během M-PRP nebo těsně po dokončení
Typologie a kategorizace technického aspektu / modalit profese pečovatele
Časové okno: Během M-PRP nebo těsně po dokončení
shromážděné prostřednictvím rozhovorů s každou skupinou
Během M-PRP nebo těsně po dokončení
Typologie a kategorizace oblastí pro zlepšení týkající se profese manažera péče
Časové okno: Během M-PRP nebo těsně po dokončení
shromážděné prostřednictvím rozhovorů s každou skupinou
Během M-PRP nebo těsně po dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GCS CIPS

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RECOORDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení