Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedback på den nye profession som plejeleder i vedligeholdelsespulmonale rehabiliteringsprogrammer: en kvalitativ undersøgelse (RECOORDS)

3. april 2025 opdateret af: GCS CIPS

Feedback fra patienter, uformelle plejere og sundhedspersonale om den nye profession som plejeleder i vedligeholdelsespulmonale rehabiliteringsprogrammer: en kvalitativ undersøgelse

Lungerehabilitering (PR) er en af ​​de vigtigste behandlinger for KOL, men dens fordele er forbigående. Faktisk vender patienter generelt tilbage til deres oprindelige helbredstilstand inden for 6 måneder til 1 år efter PR-opholdet. For at øge den langsigtede effektivitet har flere nyere undersøgelser eksperimenteret med vedligeholdelses-PR-programmer (M-PRP'er), orkestreret af en plejeleder. Plejelederens mission er at hjælpe patienten med at fastholde de langsigtede fordele ved deres ophold ved at anlægge sundhedsfremmende adfærd og forudse risikoen for frafald. For at gøre dette har den it-værktøjer, der gør det muligt at overvåge patienten eksternt, såsom en digital overvågningsløsning (undervisningsark, delt kalender, videokonferenceværktøj osv.) og tilsluttede objekter (vægte, blodtryksmåler osv.). Han/hun forbliver i kontakt med patienten, og samtaletider er regelmæssigt planlagt (en eller flere gange om måneden). Det er også afhængigt af PR-centrets tværfaglige team til at vejlede patienten, når behov identificeres.

Denne form for støtte baseret på fremkomsten af ​​en ny profession virker lovende, fordi den reagerer på et reelt behov, der deles af patienter, nemlig behovet for at blive støttet ud over PR-opholdets midlertidige boble, mens den er afhængig af telekommunikationsværktøjer for at være en del af en økonomisk begrundet tilgang. Da forsøgene endnu ikke er afsluttet, kendes effektivitets- og effektivitetsdata (omkostningsøkonomisk forhold) endnu ikke. Ud over disse meget forventede kvantitative resultater planlægger disse eksperimenter imidlertid ikke at analysere denne nye støtteform på en kvalitativ side. Men selvom de viser sig at være gunstige, vil de kvantitative resultater på ingen måde forudsige succesen med udbredelsen af ​​denne type støtte i stor skala. Under hensyntagen til brugernes meninger, men også de opståede vanskeligheder eller potentielle forbedringspunkter, er alle vigtige data at tage i betragtning for med succes at implementere denne nye profession uden for eksperimentets rammer og kontrollerede kontekst. Vi ønsker således at gennemføre en kvalitativ undersøgelse med feedback fra patienter, der deltager i igangværende sundhedsfaglige eksperimenter, om den nye profession som omsorgsleder. Vi ønsker også at interviewe deres uformelle plejere og sundhedsprofessionelle, der praktiserer denne nye profession.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lungerehabilitering (PR) er en af ​​hovedbehandlingerne for KOL, men fordelene er forbigående. Faktisk vender patienter generelt tilbage til deres oprindelige helbredstilstand inden for 6 måneder til 1 år efter PR-opholdet. For at øge den langsigtede effektivitet har flere nyere undersøgelser eksperimenteret med vedligeholdelses-PR-programmer (M-PRP'er), orkestreret af en plejeleder. Plejelederens mission er at hjælpe patienten med at fastholde de langsigtede fordele ved deres ophold ved at anlægge sundhedsfremmende adfærd og forudse risikoen for frafald. For at gøre dette har den it-værktøjer, der gør det muligt at overvåge patienten eksternt, såsom en digital overvågningsløsning (undervisningsark, delt kalender, videokonferenceværktøj osv.) og tilsluttede objekter (vægte, blodtryksmåler osv.). Han/hun forbliver i kontakt med patienten, og der planlægges regelmæssigt samtaletider (en eller flere gange om måneden). Det er også afhængigt af PR-centrets tværfaglige team til at vejlede patienten, når behov identificeres.

Denne form for støtte baseret på fremkomsten af ​​en ny profession virker lovende, fordi den reagerer på et reelt behov, der deles af patienter, nemlig behovet for at blive støttet ud over PR-opholdets midlertidige boble, mens den er afhængig af telekommunikationsværktøjer for at være en del af en økonomisk begrundet tilgang. Da forsøgene endnu ikke er afsluttet, kendes effektivitets- og effektivitetsdata (omkostningsøkonomisk forhold) endnu ikke. Ud over disse meget forventede kvantitative resultater planlægger disse eksperimenter imidlertid ikke at analysere denne nye støtteform på en kvalitativ side. Men selvom de viser sig at være gunstige, vil de kvantitative resultater på ingen måde forudsige succesen med udbredelsen af ​​denne type støtte i stor skala. Under hensyntagen til brugernes meninger, men også de opståede vanskeligheder eller potentielle forbedringspunkter, er alle vigtige data at tage i betragtning for med succes at implementere denne nye profession uden for eksperimentets rammer og kontrollerede kontekst. Vi ønsker således at gennemføre en kvalitativ undersøgelse med feedback fra patienter, der deltager i igangværende sundhedsfaglige eksperimenter, om den nye profession som omsorgsleder. Vi ønsker også at interviewe deres uformelle plejere og sundhedsprofessionelle, der praktiserer denne nye profession.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lodeve, Frankrig
        • Clinique Souffle La Vallonie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter, uformelle plejere og plejeledere, der deltager i en M-PRP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Til KOL-patienter

    Patienter, der har tilsluttet sig en langvarig og fjern M-PRP.

  2. For uformelle plejere

Uformelle omsorgspersoner udpeget af patienter, der deltog i M-PRP

3 For plejeledere

Sundhedsprofessionelle, der har udført missionen som care-manager inden for rammerne af en M-PRP

Ekskluderingskriterier:

  1. Til KOL-patienter

    Ingen eksklusionskriterier

  2. For uformelle plejere

Ingen eksklusionskriterier

3 For plejeledere

Ingen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Patienter, der har deltaget i et langsigtet og fjerntliggende vedligeholdelsespulmonal rehabiliteringsprogrammer (M-PRP) Ingen intervention Semi-direktiv interview
Andet: Semi-direktiv interview
Semi-direktive interviews er individuelle interviews, der bruges i en kvalitativ tilgang til at indsamle information for at udføre en tematisk analyse
Uformelle plejere
Uformelle omsorgspersoner udpeget af patienter, der deltog i M-PRP Ingen intervention Semi-direktiv interview
Andet: Semi-direktiv interview
Semi-direktive interviews er individuelle interviews, der bruges i en kvalitativ tilgang til at indsamle information for at udføre en tematisk analyse
Plejeledere
Sundhedsprofessionelle, der har udført missionen som monitoreringskoordinator (care-manager) inden for rammerne af en M-PRP Ingen intervention Semi-direktiv samtale
Andet: Semi-direktiv interview
Semi-direktive interviews er individuelle interviews, der bruges i en kvalitativ tilgang til at indsamle information for at udføre en tematisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typologi og kategorisering af definition og opfattelse af professionen som omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller lige efter afslutning
indsamlet gennem interviews med hver gruppe
Under M-PRP eller lige efter afslutning
Typologi og kategorisering af tekniske aspekter/modaliteter i professionen som omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller lige efter afslutning
indsamlet gennem interviews med hver gruppe
Under M-PRP eller lige efter afslutning
Typologi og kategorisering af forbedringsområder vedrørende professionen som omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller lige efter afslutning
indsamlet gennem interviews med hver gruppe
Under M-PRP eller lige efter afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GCS CIPS

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RECOORDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger