Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zapojení mužů do výchovy k plánovanému rodičovství na užívání antikoncepce

20. června 2024 aktualizováno: Sena Adugna Beyene, Jimma University

Vliv zapojení mužů do výchovy k plánovanému rodičovství na užívání antikoncepce mezi manželskými páry v pastorační komunitě v okrese Fentale ve východní Etiopii.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv zapojení mužů do výchovy k plánování rodičovství na užívání antikoncepce mezi manželskými páry v pastorační komunitě v okrese Fentale ve východní Etiopii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Důvodem pro provedení této studie byly přetrvávající problémy s využíváním plánovaného rodičovství (FP) pozorované v pasteveckých komunitách, zejména v okrese Fentale ve východní Etiopii. Navzdory pokroku v používání moderní antikoncepce a zapojení mužů do FP na národní úrovni se tyto komunity nadále potýkají s omezeným zapojením mužů do plánování rodiny a antikoncepce. Proto se studie zaměřila na řešení tohoto problému implementací integrovaného behaviorálního modelu prostřednictvím kvaziexperimentálního designu. Cílem bylo posoudit účinnost různých intervenčních přístupů, včetně strategií pro zvýšení zapojení mužů a vzdělávání v domácnostech, při zlepšování využívání FP mezi páry v okrese Fentale. Toto hodnocení bylo považováno za klíčové pro řešení přetrvávajících problémů a zvýšení využívání antikoncepce v pasteveckých regionech. Okres Fentale byl vybrán výhradně pro tuto studii na základě několika kritérií, včetně dostupnosti, sociální struktury, ekonomické síly a její pastevecké povahy. Tyto faktory z něj udělaly ideální místo pro zkoumání dopadu intervencí na využívání FP v pasteveckých komunitách. V kvazi-experimentální studii provedené v okrese Fentale ve východní Etiopii bylo systematickým náhodným výběrem vybráno 1496 manželských párů (748 kontrol, 748 intervencí). Mezi nimi bylo do intervenční skupiny zařazeno 748 párů (374 žen a 374 mužů). Současně bylo zbývajících 748 párů (také zahrnujících 374 žen a 374 mužů) přiřazeno do kontrolní skupiny a byla jim poskytnuta rutinní zdravotní péče nebo žádná specifická intervence. Je pozoruhodné, že 374 mužů vybraných do studie byli stejní jedinci jako manželé v intervenční skupině, kteří se účastnili intervencí na úrovni domácnosti nebo na úrovni jednotlivců spolu se svými manželkami. Kromě toho byli tito muži také součástí mužského zapojení a podruhé se účastnili komunitních shromáždění, čímž byla zajištěna jejich účast v obou ramenech studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1496

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopie, 378
        • Jimma University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vdané ženy ve věku od 15 do 49 let spolu se svými manžely.
  • Byly zahrnuty ženy, které nebyly těhotné v době studie, spolu s jejich manžely.
  • V úvahu připadaly pouze legálně sezdané páry.
  • Páry, které bydlely ve vesnici nebo oblasti s trvalou mobilitou za poslední rok.
  • Byly zahrnuty páry žijící ve stejném domě v rámci studované oblasti nebo v oblastech s mobilitou.
  • Páry, které hodlají pobývat v oblasti nebo oblastech s mobilitou alespoň jeden rok a šest měsíců od období sběru dat.
  • Zahrnutí párů, kde manžel vyjádřil ochotu, aby se jeho žena zúčastnila studie.
  • Součástí výzkumu byly pouze mentálně schopné páry, zajišťující jedince bez kognitivních poruch.
  • Pro analýzu byli způsobilí manželé v monogamních manželstvích (s pouze jednou manželkou).
  • Písemný informovaný souhlas byl získán od manželů jménem manželek mladších 18 let, respektující kulturní kontext a normy studované oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Vdané ženy mimo reprodukční věk (15-49 let) byly ze studie vyloučeny spolu se svými manžely.
  • Legálně manželské páry vyloučeny.
  • Páry, kde manžel nebyl ochoten zahrnout manželku do studie, byly vyloučeny. - Mentálně nezpůsobilé páry, označující ty s kognitivními poruchami, nebyly ve studii brány v úvahu.
  • Manželé v polygamních manželstvích (s více než jednou manželkou) byli z analýzy také vyloučeni, aby se zefektivnilo zaměření na monogamní manželskou dynamiku.
  • Těhotné ženy v době průzkumu spolu s jejich manžely byly vyloučeny.
  • Páry, které neměly bydliště ve vesnici nebo oblastech s mobilitou. Za minulý rok byly vyloučeny.
  • Páry, které nežijí ve stejném domě ve studijní oblasti nebo v oblastech s mobilitou. Byli vyloučeni.
  • Ti, kteří neplánovali zůstat v oblasti okresu nebo oblastí s mobilitou alespoň jeden rok a šest měsíců od doby sběru dat, byli vyloučeni.
  • Tato vyloučení byla provedena za účelem zvýšení jasnosti zaměření studie a minimalizace redundance informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Páry paže.
Intervence Párové paže se zabývala mezerami zjištěnými na základě výchozích zjištění. Zahrnovalo komplexní vzdělávání v oblasti plánování rodičovství poskytované vdaným ženám a mužům komunitními agenty, pracovníky Health Extension Workers a odborníky FP pomocí letáků, brožur a osobních diskusí. Health Extension Workers podporovali komunitní agenty při předávání zpráv o zdravotní výchově o plánovaném rodičovství dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců, přičemž každé sezení trvalo 2 hodiny. Poznámka: Velikost skupiny pro párové rameno byla 748 párů (374 žen a 374 mužů).
Behaviorální: Páry paže
Couples Arm si klade za cíl zlepšit využití plánování rodičovství (FP) v pasteveckých komunitách, řešit významné rozdíly v používání antikoncepce a nenaplněné potřeby FP mezi pasteveckými a agrárními komunitami v Etiopii. Pastorační oblasti čelí výzvám, jako je nízká spotřeba antikoncepce, vysoké neuspokojené potřeby FP a zvýšená míra mateřské a dětské morbidity a úmrtnosti. V roce 2016 užívalo antikoncepci pouze 9,1 % žen v pasteveckých oblastech ve srovnání s 41% prevalencí v roce 2019 pro běžnou populaci v Etiopii. Mezi důvody nepoužívání antikoncepce patří nedostatek znalostí, neochota, negativní vnímání, touha po mnoha dětech kvůli obavám z dětské úmrtnosti a dominance mužů v rozhodování o FP. Studie předpokládá, že zapojení mužů a vzdělávání žen o FP by mohlo zlepšit využití FP, zvýšit zapojení mužů do plánování rodiny a posílit postavení žen.
Ostatní jména:
  • Posílení postavení žen.
Experimentální: Mužská paže
Intervence v rameni ženatého muže poskytla zdravotní výchovu založenou na výchozích zjištěních k řešení nedostatků. Byli použity komunitní agenti a videa s muži zapojenými do plánování rodiny (FP), mužským modelem podporujícím užívání FP jeho manželkou a podpůrným manželem, který sdílel informace se svou ženou. Klíčovou roli sehráli také vůdci klanů „Abbaa Gada“ (domorodí Oromo), náboženští vůdci a okresní experti FP. Měsíční 1-hodinová sezení po dobu 6 měsíců přinesla zprávy o zdravotní výchově o FP. Vybraných 374 mužů byli manželé v intervenční skupině, kteří se účastnili intervencí na úrovni domácností a jednotlivců spolu se svými manželkami a dvakrát se účastnili komunitních shromáždění. Poznámka: Velikost skupiny pro mužskou paži (skupina se zapojením mužů) byla 374 mužů.
Behaviorální: Mužská paže
Tato část se zaměřila na podporu zapojení mužů do plánování rodičovství (FP) prostřednictvím komplexní zdravotní výchovy a video sdělení. Manželé byli povzbuzováni, aby se stali podpůrnými partnery a sdíleli informace o FP se svými manželkami. Pro muže byla uspořádána samostatná vzdělávací sezení, která uznávala jejich větší vystavení společenským aktivitám a informacím v pasteveckých kontextech. Manželky pastevců se kvůli omezenému sociálnímu přístupu obvykle spoléhají na informace od svých manželů. Ženy v pastoračních komunitách mají významnou neformální moc v rodinných rozhodnutích, kterou ovlivňují faktory, jako je věk, postavení manžela, věk synů, výmluvnost a moudrost. Diskuse o reprodukčním zdraví jsou primárně mezi manželem a manželkou. Cílem vzdělávání bylo zlepšit používání moderní antikoncepce, překonat běžné překážky, jako jsou námitky manžela a náboženský vliv na rozhodování.
Ostatní jména:
  • Mužské zapojení paže
Žádný zásah: Ovládací rameno
Tato část intervence založené na párech zahrnuje pozorování komunity bez poskytování vzdělání mužům nebo vzdělávání párů na úrovni domácnosti/jednotlivce. Výzkumníci aktivně nezasahují, ale vládní aktivity v oblasti plánování rodičovství pokračují. Páry v kontrolním rameni nejsou vystaveny komplexním zásahům intervenčních ramen. Dostávají pouze standardní intervenci podle národních směrnic, zahrnující rutinní péči o reprodukční zdraví. 748 párů (374 žen a 374 mužů) bylo přiděleno do kontrolní skupiny s rutinním přístupem ke zdravotní péči nebo bez specifické intervence. Poznámka: Velikost skupiny pro kontrolní rameno byla 748 párů (374 žen a 374 mužů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra využití antikoncepce
Časové okno: Až šest měsíců
Míra užívání antikoncepce byla hodnocena mezi účastnicemi studie. Podíl manželských párů, které užívaly antikoncepci, byl porovnán pomocí výchozích a konečných údajů z intervence.
Až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení mužů do plánování rodiny
Časové okno: Až šest měsíců
Hodnocení zapojení mužů během 6měsíční intervence od 1. ledna do 3. července 2022 bylo součástí sekundárních výstupních opatření. Toto hodnocení, prováděné po 6 měsících, použilo soubor 10 položek: 3 byly zaměřeny na diskuse párů o plánování rodiny (FP) a 7 na podporu manželů jejich manželkám. Témata zahrnovala diskusi o FP, rozestupech mezi porody a omezení porodů. Posuzované akce na podporu manžela/manželky zahrnovaly doprovod do zdravotnických zařízení, účast na volbě RP, umožnění použití FP, připomenutí harmonogramů, pomoc při domácích činnostech, poskytování finanční podpory a informování o vedlejších účincích FP. Názory na současnou a budoucí podporu FP byly získány od manželů a manželek, včetně současných i neuživatelů antikoncepce. To umožnilo komplexní pochopení zapojení mužů do rozhodování o FP.
Až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jimma University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Tefera Belachew, PhD, Jimma University
  • Studijní židle: *, Sileshi Garoma, PhD, Departments of Public Health, Adama Hospital Medical College, Adama, Ethiopia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SAB2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení