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Auswirkung der männlichen Beteiligung an der Familienplanungserziehung auf den Einsatz von Verhütungsmitteln

20. Juni 2024 aktualisiert von: Sena Adugna Beyene, Jimma University

Auswirkung der männlichen Beteiligung an der Aufklärung über Familienplanung auf den Einsatz von Verhütungsmitteln bei verheirateten Paaren in der Pastoralistengemeinschaft des Distrikts Fentale, Ostäthiopien.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der männlichen Beteiligung an der Aufklärung über Familienplanung auf den Einsatz von Verhütungsmitteln bei verheirateten Paaren in der Pastoralistengemeinschaft des Fentale-Distrikts im Osten Äthiopiens zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Grund für die Durchführung dieser Studie ergab sich aus den anhaltenden Herausforderungen bei der Nutzung der Familienplanung (FP), die in Hirtengemeinschaften, insbesondere im Distrikt Fentale in Ostäthiopien, beobachtet wurden. Trotz der Fortschritte bei der Anwendung moderner Verhütungsmittel und der Beteiligung von Männern an FP auf nationaler Ebene sind diese Gemeinschaften weiterhin mit einer begrenzten Beteiligung von Männern an der Familienplanung und der Verhütungsabdeckung konfrontiert. Daher zielte die Studie darauf ab, dieses Problem durch die Implementierung eines integrierten Verhaltensmodells durch ein quasi-experimentelles Design anzugehen. Ziel war es, die Wirksamkeit verschiedener Interventionsansätze, einschließlich Strategien zur stärkeren Beteiligung von Männern und haushaltsbasierter Bildung, bei der Verbesserung der FP-Nutzung bei Paaren im Distrikt Fentale zu bewerten. Diese Bewertung wurde als entscheidend für die Bewältigung der aktuellen Herausforderungen und die Steigerung der Verbreitung von Verhütungsmitteln in pastoralen Regionen erachtet. Der Bezirk Fentale wurde aufgrund mehrerer Kriterien, darunter Zugänglichkeit, soziale Struktur, wirtschaftliche Stärke und sein pastoraler Charakter, ausschließlich für diese Studie ausgewählt. Diese Faktoren machten es zu einem idealen Ort, um die Auswirkungen von Interventionen auf die FP-Nutzung in Hirtengemeinschaften zu untersuchen. In einer quasi-experimentellen Studie, die im Distrikt Fentale im Osten Äthiopiens durchgeführt wurde, wurden 1496 verheiratete Paare (748 Kontrollpersonen, 748 Interventionen) durch systematische Zufallsstichproben ausgewählt. Davon wurden 748 Paare (bestehend aus 374 Frauen und 374 Männern) der Interventionsgruppe zugeordnet. Gleichzeitig wurden die verbleibenden 748 Paare (ebenfalls bestehend aus 374 Frauen und 374 Männern) der Kontrollgruppe zugeordnet und erhielten routinemäßigen Zugang zur Gesundheitsversorgung oder keine spezifische Intervention. Bemerkenswert ist, dass es sich bei den 374 für die Studie ausgewählten Männern um dieselben Personen wie die Ehemänner in der Interventionsgruppe handelte, die gemeinsam mit ihren Frauen an Interventionen auf Haushalts- oder Einzelebene teilnahmen. Darüber hinaus waren diese Männer auch Teil des „Male Involvement Arm“ und nahmen zum zweiten Mal an Gemeindeversammlungen teil, wodurch ihre Teilnahme an beiden Teilen der Studie sichergestellt wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1496

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Äthiopien, 378
        • Jimma University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete Frauen im Alter zwischen 15 und 49 Jahren sowie ihre Ehemänner.
  • Einbezogen wurden zum Zeitpunkt des Untersuchungszeitraums nicht schwangere Frauen sowie ihre Ehemänner.
  • Es wurden nur rechtmäßig verheiratete Paare berücksichtigt.
  • Paare, die im letzten Jahr im Dorf oder in einer Gegend mit konstanter Mobilität gewohnt haben.
  • Einbezogen wurden Paare, die im selben Haus innerhalb des Untersuchungsgebiets oder in Gebieten mit Mobilität zusammenleben.
  • Paare, die beabsichtigen, sich ab dem Erhebungszeitraum für mindestens ein Jahr und sechs Monate im Bezirk bzw. in den mobilitätsbezogenen Gebieten aufzuhalten.
  • Einschluss von Paaren, bei denen der Ehemann seine Bereitschaft zur Teilnahme seiner Frau an der Studie zum Ausdruck brachte.
  • An der Untersuchung nahmen nur geistig leistungsfähige Paare teil, bei denen es sich um Individuen ohne kognitive Beeinträchtigungen handelte.
  • Für die Analyse kamen Ehemänner in monogamen Ehen (mit nur einer Frau) in Frage.
  • Von den Ehemännern wurde im Namen der Ehefrauen unter 18 Jahren eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, wobei der kulturelle Kontext und die Normen des Untersuchungsgebiets berücksichtigt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Verheiratete Frauen außerhalb des gebärfähigen Alters (15–49 Jahre) wurden zusammen mit ihren Ehemännern von der Studie ausgeschlossen.
  • Nicht gesetzlich verheiratete Paare ausgeschlossen.
  • Paare, bei denen der Ehemann nicht bereit war, seine Frau in die Studie einzubeziehen, wurden ausgeschlossen. - Geistig unfähige Paare, also solche mit kognitiven Beeinträchtigungen, wurden in der Studie nicht berücksichtigt.
  • Ehemänner in polygamen Ehen (mit mehr als einer Frau) wurden ebenfalls von der Analyse ausgeschlossen, um den Fokus auf die Dynamik monogamer Ehen zu lenken.
  • Zum Zeitpunkt der Befragung schwangere Frauen und ihre Ehemänner wurden ausgeschlossen.
  • Paare, die nicht im Dorf oder in mobilitätseingeschränkten Gebieten gewohnt haben. Für das vergangene Jahr wurden ausgeschlossen.
  • Paare, die nicht im selben Haus im Untersuchungsgebiet oder in Gebieten mit Mobilität leben. Wurden ausgeschlossen.
  • Ausgeschlossen wurden Personen, die nicht vorhatten, sich ab dem Zeitpunkt der Datenerhebung mindestens ein Jahr und sechs Monate im Kreisgebiet oder in mobilitätsrelevanten Gebieten aufzuhalten.
  • Diese Ausschlüsse wurden implementiert, um die Klarheit des Studienschwerpunkts zu verbessern und die Redundanz von Informationen zu minimieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Paararm.
Die Couples Arm-Intervention befasste sich mit Lücken, die anhand der Ausgangsergebnisse ermittelt wurden. Dazu gehörte eine umfassende Schulung zur Familienplanung, die verheirateten Frauen und Männern von Gemeindevertretern, Gesundheitsberatern und FP-Experten mithilfe von Flyern, Broschüren und persönlichen Gesprächen vermittelt wurde. Health Extension Workers unterstützte Gemeindevertreter bei der Übermittlung von Gesundheitserziehungsbotschaften zum Thema Familienplanung sechs Monate lang zweimal im Monat, wobei jede Sitzung zwei Stunden dauerte. Hinweis: Die Gruppengröße für den Paararm betrug 748 Paare (374 Frauen und 374 Männer).
Verhalten: Paararm
Der Couples Arm zielt darauf ab, die Nutzung der Familienplanung (FP) in Hirtengemeinschaften zu verbessern und erhebliche Unterschiede bei der Verwendung von Verhütungsmitteln und ungedeckten FP-Bedürfnissen zwischen Hirten- und Agrargemeinschaften in Äthiopien anzugehen. Hirtengebiete stehen vor Herausforderungen wie einem geringen Einsatz von Verhütungsmitteln, einem hohen ungedeckten FP-Bedarf und einer erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrate bei Müttern und Kindern. Im Jahr 2016 verwendeten nur 9,1 % der Frauen in Hirtengebieten Verhütungsmittel, verglichen mit einer Prävalenzrate von 41 % im Jahr 2019 für die Gesamtbevölkerung in Äthiopien. Zu den Gründen für die Nichtanwendung von Verhütungsmitteln gehören mangelndes Wissen, mangelnde Bereitschaft, negative Wahrnehmungen, der Wunsch nach vielen Kindern aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Kindersterblichkeit und die männliche Dominanz bei der FP-Entscheidungsfindung. Die Studie geht davon aus, dass die Einbindung von Männern und die Aufklärung von Frauen über FP die Nutzung von FP verbessern, die Beteiligung von Männern an der Familienplanung erhöhen und Frauen stärken könnten.
Andere Namen:
  • Frauenförderung.
Experimental: Männlicher Arm
Die Intervention im Arm des verheirateten Mannes ermöglichte eine Gesundheitserziehung auf der Grundlage grundlegender Erkenntnisse, um Lücken zu schließen. Zum Einsatz kamen Community-Agenten und Videos mit Männern, die an der Familienplanung (FP) beteiligt waren, einem männlichen Model, das die FP-Nutzung seiner Frau unterstützt, und einem unterstützenden Ehemann, der Informationen mit seiner Frau teilte. Eine Schlüsselrolle spielten auch die Anführer des Clans „Abbaa Gada“ (indigene Oromo), Religionsführer und Distrikt-FP-Experten. Monatliche einstündige Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten vermittelten Gesundheitserziehungsbotschaften über FP. Die 374 ausgewählten Männer waren die Ehemänner der Interventionsgruppe, die zusammen mit ihren Frauen an Interventionen auf Haushalts- und Einzelebene teilnahmen und zweimal an Gemeindeversammlungen teilnahmen. Hinweis: Die Gruppengröße für den männlichen Arm (Männerbeteiligungsgruppe) betrug 374 Männer.
Verhalten: Männlicher Arm
Dieser Zweig konzentrierte sich auf die Förderung der Beteiligung von Männern an der Familienplanung (FP) durch umfassende Gesundheitserziehung und Videobotschaften. Ehemänner wurden ermutigt, unterstützende Partner zu werden und FP-Informationen mit ihren Frauen zu teilen. Für Männer wurden gesonderte Schulungsveranstaltungen abgehalten, um zu würdigen, dass sie in pastoralen Kontexten stärker an sozialen Aktivitäten und Informationen interessiert sind. Aufgrund des eingeschränkten sozialen Zugangs verlassen sich Hirtenfrauen in der Regel auf Informationen von ihren Ehemännern. Frauen in pastoralen Gemeinschaften verfügen über erhebliche informelle Macht bei Familienentscheidungen, die von Faktoren wie Alter, Status des Ehemanns, Alter der Söhne, Beredsamkeit und Weisheit beeinflusst werden. Diskussionen über reproduktive Gesundheit finden hauptsächlich zwischen Mann und Frau statt. Die Bildung zielte darauf ab, den Einsatz moderner Verhütungsmittel zu verbessern und gängige Barrieren wie Einwände des Ehemanns und religiösen Einfluss auf die Entscheidungsfindung zu überwinden.
Andere Namen:
  • Männlicher Beteiligungsarm
Kein Eingriff: Steuerarm
Dieser Teil der paarbasierten Intervention beinhaltet die Beobachtung der Gemeinschaft, ohne Bildung für Männer oder Paare auf Haushalts-/Einzelebene anzubieten. Es gibt keine aktive Intervention seitens der Forscher, aber die Familienplanungsaktivitäten der Regierung gehen weiter. Paare im Kontrollarm sind nicht den umfassenden Interventionen der Interventionsarme ausgesetzt. Sie erhalten nur die Standardintervention gemäß den nationalen Richtlinien, einschließlich routinemäßiger reproduktiver Gesundheitsfürsorge. 748 Paare (374 Frauen und 374 Männer) wurden der Kontrollgruppe zugeordnet, mit routinemäßigem Zugang zur Gesundheitsversorgung oder ohne spezifische Intervention. Hinweis: Die Gruppengröße für den Kontrollarm betrug 748 Paare (374 Frauen und 374 Männer).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsrate von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Die Nutzungsrate von Verhütungsmitteln wurde bei den Studienteilnehmern bewertet. Der Anteil der verheirateten Paare, die das Verhütungsmittel verwendeten, wurde anhand der Ausgangs- und Enddaten der Intervention verglichen.
Bis zu sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligung von Männern an der Familienplanung
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Die Bewertung der männlichen Beteiligung während der sechsmonatigen Intervention vom 1. Januar bis 3. Juli 2022 war Teil der sekundären Ergebnismessungen. Diese Bewertung, die nach 6 Monaten durchgeführt wurde, nutzte eine Reihe von 10 Elementen: 3 konzentrierten sich auf die Diskussionen von Paaren über Familienplanung (FP) und 7 auf die Unterstützung der Ehemänner für ihre Frauen. Zu den Themen gehörten die Diskussion von FP, Geburtsabständen und der Begrenzung von Geburten. Zu den bewerteten Ehegattenunterstützungsmaßnahmen gehörten die Begleitung zu Gesundheitseinrichtungen, die Teilnahme an FP-Entscheidungen, die Erlaubnis zur FP-Nutzung, die Erinnerung an Zeitpläne, die Unterstützung bei häuslichen Aktivitäten, die Bereitstellung finanzieller Unterstützung und die Kenntnis der FP-Nebenwirkungen. Ansichten zur aktuellen und zukünftigen FP-Unterstützung wurden von Ehemännern und Ehefrauen eingeholt, darunter sowohl aktuelle als auch Nichtanwender von Verhütungsmitteln. Dies ermöglichte ein umfassendes Verständnis der männlichen Beteiligung an FP-Entscheidungsprozessen.
Bis zu sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jimma University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Tefera Belachew, PhD, Jimma University
  • Studienstuhl: *, Sileshi Garoma, PhD, Departments of Public Health, Adama Hospital Medical College, Adama, Ethiopia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAB2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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