Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cervikálního cvičení v kombinaci s nervovou mobilizací na cervikální spondylotickou radikulopatii

5. července 2024 aktualizováno: Quanzheng Chen

Cílem této klinické studie bylo prozkoumat účinky cvičení krční páteře v kombinaci s mobilizací nervů u pacientů s radikulopatií.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zda je operace krční páteře kombinovaná s mobilizací nervů účinná u cervikální radikulopatie.
  2. Je nějaký rozdíl mezi operací krční páteře kombinovanou s mobilizací nervů a jednou metodou? Účastníci byli pacienti s cervikální radikulopatií a byli v této studii rozděleni do tří skupin.

1. Experimentální skupina: podstoupila operace krční páteře kombinovaná s mobilizací nervů 2. Kontrolní skupina 1: byla provedena cvičení krční páteře 3. Kontrolní skupina 2: podstoupila neuromobilizaci

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poté, co jsou účastníci informováni o rizicích, jsou povinni podepsat informovaný souhlas. Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni k operaci krční páteře v kombinaci s nervovou mobilizací nebo cvičením krční páteře nebo neuromobilizací v poměru 1:1:1.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • Lingshan County second People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. splňují diagnostická kritéria CSR a nemají žádné další komplikace;
  2. Věk 18-65 let, pohlaví neomezeně;
  3. Žádná jiná léčba cervikální spondylózy za poslední 1 měsíc;
  4. Žádná předchozí chirurgická léčba cervikální spondylózy;
  5. Dobrá shoda;
  6. Dobrý duševní stav, žádné duševní onemocnění v anamnéze;
  7. Informovaný souhlas a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. nesplňuje diagnostická kritéria;
  2. Ženy během těhotenství;
  3. těžká stenóza foramen;
  4. osteoporóza kombinovaná s nádorem míchy, osteomyelitida;
  5. infekční onemocnění, kožní defekty, alergie;
  6. mít závažnou poruchu funkce srdce, plic a jiných důležitých orgánů;
  7. neschopný spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení krční páteře
Nácvik cvičení krční páteře, pacienti dostávali intervenci, jednou denně, 6krát týdně, 2 týdny jako kurs intervence, celkem 2 cykly intervence
Jiný: cvičení krční páteře
Cvičení krční páteře je metoda ke zlepšení funkce šíje prostřednictvím vlastního cvičení pacienta.
Experimentální: Neuromobilizace
Neuromobilizace, pacienti dostávali tuto intervenci, jednou denně, 6krát týdně, 2 týdny jako kurs intervence, celkem 2 cykly intervence
Jiný: Neuromobilizace
Neuromobilizace je technická technika pro rehabilitační terapeuty k uvolnění sevřených nervů pacientů profesionálními metodami.
Experimentální: cvičení krční páteře v kombinaci s mobilizací nervů
cvičení krční páteře v kombinaci s mobilizací nervů, pacienti dostávali tuto intervenci jednou denně, 6krát týdně, 2 týdny jako kurs intervence, celkem 2 cykly intervence
Jiný: cvičení krční páteře
Cvičení krční páteře je metoda ke zlepšení funkce šíje prostřednictvím vlastního cvičení pacienta.
Jiný: Neuromobilizace
Neuromobilizace je technická technika pro rehabilitační terapeuty k uvolnění sevřených nervů pacientů profesionálními metodami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní stav a 4 týdny
Stupnice používaná k hodnocení bolesti. Škála se skládá z 0 až 10 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest a nižší.
základní stav a 4 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Rozsah pohybu přidružených kloubů na krku byl měřen pomocí kloubního úhloměru
výchozí stav a 4 týdny
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Přístroj microFET2 byl použit k testování svalové síly svalů souvisejících s krkem.
výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála příznaků cervikální spondylopatie Tanaka Yasuhisa
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
K posouzení stavu krční páteře pacienta. Stupnice zahrnuje skóre -2 až 20, přičemž čím větší je skóre, tím méně závažné jsou symptomy spojené s krční páteří.
výchozí stav a 4 týdny
index postižení krku. Celkové skóre se pohybuje od 0 (dostupnost) do 50 (totální ochrnutí), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější dysfunkci.
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Stupnice používaná k posouzení stupně dysfunkce krční páteře
výchozí stav a 4 týdny
studie lékařských výsledků 36-položkový krátký zdravotní průzkum
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Škála používaná k hodnocení kvality života. Přesné skóre SF-36 se liší od položky k položce, ale obecně platí, že čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Quanzheng Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20230601001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení