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Efeito do exercício cervical combinado com a mobilização nervosa na radiculopatia espondilótica cervical

5 de julho de 2024 atualizado por: Quanzheng Chen

O objetivo deste ensaio clínico foi investigar os efeitos dos exercícios para a coluna cervical combinados com a mobilização nervosa em pacientes com radiculopatia.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Se a operação da coluna cervical combinada com a mobilização nervosa é eficaz para a radiculopatia cervical.
  2. Existe alguma diferença entre a operação da coluna cervical combinada com mobilização nervosa e método único? Os participantes eram pacientes com radiculopatia cervical e foram divididos em três grupos neste estudo.

1. Grupo experimental: recebeu operação da coluna cervical combinada com mobilização nervosa 2. Grupo controle 1: foram realizados exercícios para a coluna cervical 3. Grupo controle 2: recebeu neuromobilização

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Depois de serem informados dos riscos, os participantes são obrigados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para operação da coluna cervical combinada com mobilização nervosa ou exercícios da coluna cervical ou neuromobilização na proporção de 1:1:1.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • Lingshan County second People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atender aos critérios diagnósticos de RSC e não apresentar outras complicações;
  2. Idade entre 18 e 65 anos, gênero ilimitado;
  3. Nenhum outro tratamento para espondilose cervical no último mês;
  4. Nenhum tratamento cirúrgico prévio para espondilose cervical;
  5. Boa conformidade;
  6. Bom estado mental, sem histórico de doença mental;
  7. Consentimento informado e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. não atende aos critérios diagnósticos;
  2. Mulheres durante a gravidez;
  3. estenose grave do forame;
  4. osteoporose combinada com tumor da medula espinhal, osteomielite;
  5. doenças infecciosas, defeitos de pele, alergias;
  6. tem graves disfunções cardíacas, pulmonares e outras disfunções orgânicas importantes;
  7. incapaz de cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: exercícios para coluna cervical
Treinamento físico para coluna cervical, os pacientes receberam a intervenção, uma vez por dia, 6 vezes por semana, 2 semanas como curso de intervenção, um total de 2 cursos de intervenção
Outro: exercícios para coluna cervical
O treinamento físico da coluna cervical é um método para melhorar a função do pescoço por meio do autoexercício do paciente.
Experimental: Neuromobilização
Neuromobilização, os pacientes receberam esta intervenção, uma vez por dia, 6 vezes por semana, 2 semanas como curso de intervenção, num total de 2 cursos de intervenção
Outro: Neuromobilização
A neuromobilização é uma técnica técnica para terapeutas de reabilitação liberarem os nervos presos dos pacientes com métodos profissionais.
Experimental: exercícios para coluna cervical combinados com mobilização nervosa
exercícios para a coluna cervical combinados com mobilização nervosa, os pacientes receberam esta intervenção, uma vez por dia, 6 vezes por semana, 2 semanas como curso de intervenção, um total de 2 cursos de intervenção
Outro: exercícios para coluna cervical
O treinamento físico da coluna cervical é um método para melhorar a função do pescoço por meio do autoexercício do paciente.
Outro: Neuromobilização
A neuromobilização é uma técnica técnica para terapeutas de reabilitação liberarem os nervos presos dos pacientes com métodos profissionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: linha de base e 4 semanas
Uma escala usada para avaliar a dor. A escala é composta por 0 a 10 pontos, sendo que uma pontuação maior indica maior dor e menor.
linha de base e 4 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: linha de base e 4 semanas
A amplitude de movimento das articulações associadas no pescoço foi medida usando um transferidor articular
linha de base e 4 semanas
Força muscular
Prazo: linha de base e 4 semanas
O instrumento microFET2 foi utilizado para testar a força muscular dos músculos relacionados ao pescoço.
linha de base e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas de espondilopatia cervical de Tanaka Yasuhisa
Prazo: linha de base e 4 semanas
Para avaliar o estado da coluna cervical do paciente. A escala inclui uma pontuação de -2 a 20, sendo que quanto maior a pontuação, menos graves são os sintomas associados à coluna cervical.
linha de base e 4 semanas
índice de incapacidade do pescoço. A pontuação total varia de 0 (acessibilidade) a 50 (paralisia total), sendo que pontuações mais altas indicam disfunção mais grave.
Prazo: linha de base e 4 semanas
Uma escala usada para avaliar o grau de disfunção da coluna cervical
linha de base e 4 semanas
o estudo de resultados médicos, pesquisa de saúde resumida de 36 itens
Prazo: linha de base e 4 semanas
Escala utilizada para avaliar a qualidade de vida. A pontuação exata do SF-36 varia de item para item, mas em geral, quanto maior a pontuação, melhor é a qualidade de vida.
linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Quanzheng Chen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20230601001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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