- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06453798
Vliv cervikálního cvičení v kombinaci s nervovou mobilizací na cervikální spondylotickou radikulopatii
5. července 2024 aktualizováno: Quanzheng Chen
Cílem této klinické studie bylo prozkoumat účinky cvičení krční páteře v kombinaci s mobilizací nervů u pacientů s radikulopatií.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zda je operace krční páteře kombinovaná s mobilizací nervů účinná u cervikální radikulopatie.
- Je nějaký rozdíl mezi operací krční páteře kombinovanou s mobilizací nervů a jednou metodou? Účastníci byli pacienti s cervikální radikulopatií a byli v této studii rozděleni do tří skupin.
1. Experimentální skupina: podstoupila operace krční páteře kombinovaná s mobilizací nervů 2. Kontrolní skupina 1: byla provedena cvičení krční páteře 3. Kontrolní skupina 2: podstoupila neuromobilizaci
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co jsou účastníci informováni o rizicích, jsou povinni podepsat informovaný souhlas.
Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni k operaci krční páteře v kombinaci s nervovou mobilizací nebo cvičením krční páteře nebo neuromobilizací v poměru 1:1:1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Čína
- Nábor
- Lingshan County second People's Hospital
-
Kontakt:
- Quanzheng Chen
- Telefonní číslo: 13647819715
- E-mail: 904404227@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují diagnostická kritéria CSR a nemají žádné další komplikace;
- Věk 18-65 let, pohlaví neomezeně;
- Žádná jiná léčba cervikální spondylózy za poslední 1 měsíc;
- Žádná předchozí chirurgická léčba cervikální spondylózy;
- Dobrá shoda;
- Dobrý duševní stav, žádné duševní onemocnění v anamnéze;
- Informovaný souhlas a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje diagnostická kritéria;
- Ženy během těhotenství;
- těžká stenóza foramen;
- osteoporóza kombinovaná s nádorem míchy, osteomyelitida;
- infekční onemocnění, kožní defekty, alergie;
- mít závažnou poruchu funkce srdce, plic a jiných důležitých orgánů;
- neschopný spolupracovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení krční páteře
Nácvik cvičení krční páteře, pacienti dostávali intervenci, jednou denně, 6krát týdně, 2 týdny jako kurs intervence, celkem 2 cykly intervence
|
Cvičení krční páteře je metoda ke zlepšení funkce šíje prostřednictvím vlastního cvičení pacienta.
|
|
Experimentální: Neuromobilizace
Neuromobilizace, pacienti dostávali tuto intervenci, jednou denně, 6krát týdně, 2 týdny jako kurs intervence, celkem 2 cykly intervence
|
Neuromobilizace je technická technika pro rehabilitační terapeuty k uvolnění sevřených nervů pacientů profesionálními metodami.
|
|
Experimentální: cvičení krční páteře v kombinaci s mobilizací nervů
cvičení krční páteře v kombinaci s mobilizací nervů, pacienti dostávali tuto intervenci jednou denně, 6krát týdně, 2 týdny jako kurs intervence, celkem 2 cykly intervence
|
Cvičení krční páteře je metoda ke zlepšení funkce šíje prostřednictvím vlastního cvičení pacienta.
Neuromobilizace je technická technika pro rehabilitační terapeuty k uvolnění sevřených nervů pacientů profesionálními metodami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní stav a 4 týdny
|
Stupnice používaná k hodnocení bolesti.
Škála se skládá z 0 až 10 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest a nižší.
|
základní stav a 4 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Rozsah pohybu přidružených kloubů na krku byl měřen pomocí kloubního úhloměru
|
výchozí stav a 4 týdny
|
|
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Přístroj microFET2 byl použit k testování svalové síly svalů souvisejících s krkem.
|
výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála příznaků cervikální spondylopatie Tanaka Yasuhisa
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
K posouzení stavu krční páteře pacienta.
Stupnice zahrnuje skóre -2 až 20, přičemž čím větší je skóre, tím méně závažné jsou symptomy spojené s krční páteří.
|
výchozí stav a 4 týdny
|
|
index postižení krku. Celkové skóre se pohybuje od 0 (dostupnost) do 50 (totální ochrnutí), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější dysfunkci.
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Stupnice používaná k posouzení stupně dysfunkce krční páteře
|
výchozí stav a 4 týdny
|
|
studie lékařských výsledků 36-položkový krátký zdravotní průzkum
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Škála používaná k hodnocení kvality života. Přesné skóre SF-36 se liší od položky k položce, ale obecně platí, že čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230601001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radikulopatie, cervikální
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na cvičení krční páteře
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdNeznámý