Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky viscerální manipulace a ušlechtilé techniky na ženy po porodu s diastázou recti

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky viscerální manipulace a ušlechtilé techniky na interrektální vzdálenost, bolesti dolní části zad a funkční postižení u žen po porodu s diastázou recti.

Diastasis recti je charakterizována abnormálním rozšířením mezery mezi mediálními stranami přímého břišního svalu a prodloužením linea alba (zvětšená inter-recti vzdálenost). Je způsoben především nadměrným nitrobřišním tlakem. Břišní svaly a pojivové struktury se během těhotenství rozšiřují z rostoucí dělohy. Bolest dolní části zad je převládající stížnost, která může být důsledkem různých faktorů, včetně oslabených svalů jádra a funkčního postižení. Cílem studie by bylo posoudit kombinovaný účinek viscerální manipulace a ušlechtilé techniky na interrektální vzdálenost, bolesti v kříži a funkční postižení u poporodních žen s diastázou recti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v DHQ Hospital Toba Tek Singh. Bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování. Zúčastní se 34 účastníků. Účastníci splní kritéria pro zařazení a budou rozděleni do dvou skupin A a B. Ve skupině A 17 účastníků dostane techniku ​​viscerální manipulace s ušlechtilou technikou po dobu 30 minut na sezení, tři sezení týdně po dobu 6 týdnů. Zatímco ve skupině B 17 účastníků dostane pouze cvičení ušlechtilé techniky po dobu 15 minut na jedno sezení, tři sezení týdně po dobu 6 týdnů. Účastníci budou hodnoceni před a po léčbě; Digitální nylonové posuvné měřítko pro diastázu recti, NPRS pro bolest a Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) pro posouzení funkčnosti související s LBP. Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 21

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pákistán, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noor Fatima, MS-WH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 22 do 35 let.
  • Prvorodičky s vaginálním porodem a IRD > 2 cm.
  • Tři až šest měsíců po porodu s přítomností diastasis rectus abdominis.
  • Pacienti se střední bolestí dolní části zad u NPRS.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní malignita
  • Nedávná operace břicha nebo pánve
  • Po operaci páteře v předchozích šesti měsících
  • Závažná patologie páteře
  • Závažné kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění Těhotenství
  • Bolest z kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Tato skupina dostávala tři sezení týdně po dobu šesti týdnů, přičemž 30 minut na sezení bylo věnováno viscerální manipulaci a ušlechtilé technice (15 minut každá technika).
Jiný: viscerální manipulace a ušlechtilá technika

Nejprve si pacient lehne obličejem nahoru na masážní nebo vyšetřovací stůl. Fyzioterapeuti prohmatávají vnitřnosti, hlavní vnitřní orgány umístěné v břiše lehkým tlakem na břišní svaly. Fyzioterapeutické ruční šťouchání, lisování a masáž dělají tři věci:

  1. Odhaluje viscerální srůsty.
  2. Najděte něžná místa.
  3. Rozrušuje adheze. Masírováním a lisováním se protahují kolagenová vlákna tvořící fascii, která uvolňuje pevně svázaná vlákna a rozbíjí srůsty. Tím se uvolní orgány a umožní se jim volněji se pohybovat.

Drobné srůsty mohou vymizet po jednom sezení. Pevné, tvrdohlavé adheze mohou vyžadovat několik sezení plus vlastní manipulaci mezi sezeními
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina absolvuje tři sezení týdně po dobu šesti týdnů s 15 minutami na jedno sezení, ve kterém je aplikována ušlechtilá technika.
Jiný: ušlechtilá technika
Pacient leží vleže na zádech s oběma koleny pokrčenými a chodidly rovnými na pevném povrchu. Pacientka pak položí zkřížené ruce na břicho, aby podepřela a přitáhla přímé břišní svaly směrem ke střední čáře. Nakonec je pacient požádán, aby pomalu zvedal hlavu, dokud neucítí mírnou kontrakci v břiše, vydržel po dobu 20 sekund a opakoval cvičení až 20krát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: NPRS
Časové okno: 6. týden
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest). Cronbachova alfa hodnota NPRS je 0,88
6. týden
postižení: QBPDS (Quebec Back Pain Disability Scale)
Časové okno: 6. týden
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) měří rozsah, v jakém mají lidé s bolestmi dolní části zad potíže s každodenními činnostmi. Dotazník se skládá z 20 položek o každodenních činnostech. Položky byly vybrány ze 6 relevantních subdomén funkčních dovedností pro pacienty s bolestí dolní části zad.
6. týden
Separace svalů: Digitální nylonové posuvné měřítko
Časové okno: 6. týden
Digitální nylonová posuvná měřítka jsou platným nástrojem pro měření IRD nad pupkem. Pro měření posuvným měřítkem s břišními svaly v klidu byl účastník umístěn v leže na háku, paže dolů po stranách, s 1 polštářem umístěným pod hlavou. Vyšetřující prohmatal mediální hranice břicha pravého a levého m. rectus abdominis na označených místech. Vnitřní měřicí čelisti digitálních nylonových posuvných měřítek byly umístěny v místech palpujících prstů. Hodnoty korelačního koeficientu uvnitř třídy přesáhly u digitálních posuvných měřítek hodnotu 0,75.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Neelam, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0564

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení