Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное воздействие висцеральных манипуляций и техники Noble на женщин в послеродовом периоде с диастазом прямых мышц живота

11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Комбинированное влияние висцеральной манипуляции и благородной техники на межректальное расстояние, боль в пояснице и функциональную инвалидность у женщин в послеродовом периоде с диастазом прямых мышц живота.

Диастаз прямых мышц живота характеризуется аномальным расширением промежутка между медиальными сторонами прямой мышцы живота и удлинением белой линии (увеличением межпрямого расстояния). В основном это вызвано чрезмерным внутрибрюшным давлением. Мышцы живота и соединительные структуры во время беременности расширяются за счет растущей матки. Боль в пояснице — распространенная жалоба, которая может быть результатом различных факторов, включая ослабление мышц корпуса и функциональную инвалидность. Цель исследования - оценить комбинированное влияние висцеральной манипуляции и благородной техники на межректальное расстояние, боль в пояснице и функциональную инвалидность у женщин в послеродовом периоде с диастазом прямых мышц живота.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в больнице DHQ Тоба Тек Сингх. Будет использоваться метод невероятностной удобной выборки. Будет 34 участника. Участники будут соответствовать критериям включения и будут разделены на две группы A и B. В группе A 17 участников получат технику висцеральных манипуляций с благородной техникой по 30 минут за сеанс, три сеанса в неделю в течение 6 недель. В то время как в группе B 17 участников будут получать упражнения по благородной технике по 15 минут за сеанс, три занятия в неделю в течение 6 недель. Участники будут оцениваться до и после лечения; Цифровые нейлоновые штангенциркули для диастаза прямых мышц живота, NPRS для боли и Квебекская шкала инвалидности по боли в спине (QBPDS) для оценки функций, связанных с БНС. Данные будут проанализированы в версии программного обеспечения SPSS 21.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Imran Amjad, Phd
  • Номер телефона: 051-5481826
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: : Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Пакистан, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Noor Fatima, MS-WH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 22 до 35.
  • Первородящие женщины с вагинальными родами и ВПД >2 см.
  • Через три-шесть месяцев после родов наблюдается диастаз прямых мышц живота.
  • Пациенты с умеренной болью в пояснице при NPRS.

Критерий исключения:

  • Острая злокачественность
  • Недавняя операция на брюшной полости или тазе
  • Перенесшие операцию на позвоночнике в течение предыдущих шести месяцев.
  • Серьезная патология позвоночника
  • Серьезные сердечно-сосудистые или метаболические заболевания. Беременность.
  • Боль при грыже

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа А
Эта группа проходила три сеанса в неделю в течение шести недель, по 30 минут каждый сеанс, посвященный висцеральным манипуляциям и благородным техникам (по 15 минут на каждую технику).
Другой: интуитивные манипуляции и благородная техника

Сначала пациент ложится лицом вверх на массажный или смотровой стол. Физиотерапевты ощупывают внутренние органы, основные внутренние органы, расположенные в брюшной полости, путем легкого надавливания на мышцы живота. Ручные тыкания, нажатия и массажные действия физиотерапевта выполняют три задачи:

  1. Выявляет висцеральные спайки.
  2. Найдите нежные места.
  3. Разрушает спайки. Массирование и надавливание растягивают волокна коллагена, составляющие фасцию, что ослабляет плотно связанные волокна и разрушает спайки. Это освобождает органы и позволяет им двигаться более свободно.

Незначительные спайки могут исчезнуть после одного сеанса. Жесткие, стойкие спайки могут потребовать нескольких сеансов плюс самостоятельные манипуляции между сеансами.
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа получает три занятия в неделю в течение шести недель, по 15 минут каждое, на которых применяется благородная техника.
Другой: благородная техника
Пациента укладывают на спину, ноги согнуты в коленях, ступни стоят на твердой поверхности. Затем пациентка кладет скрещенные руки на живот, чтобы поддержать и подтянуть прямые мышцы живота к средней линии. Наконец, пациентку просят медленно поднять голову до тех пор, пока не почувствуется легкое сокращение живота, удерживая ее в течение 20 секунд и повторяя упражнение до 20 раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль: НПРС
Временное ограничение: 6-я неделя
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале. Шкала состоит из баллов от 0 (отсутствие боли вообще) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить). Альфа-значение Кронбаха NPRS составляет 0,88.
6-я неделя
инвалидность: Квебекская шкала инвалидности по боли в спине (QBPDS)
Временное ограничение: 6-я неделя
Квебекская шкала инвалидности при боли в спине (QBPDS) измеряет степень, в которой люди с болями в пояснице испытывают трудности с повседневной деятельностью. Анкета состоит из 20 пунктов, посвященных повседневной деятельности. Вопросы были выбраны из 6 соответствующих субдоменов функциональных навыков для пациентов с болью в пояснице.
6-я неделя
Разделение мышц: цифровые нейлоновые штангенциркули
Временное ограничение: 6-я неделя
Цифровые нейлоновые штангенциркули являются надежным инструментом для измерения внутреннего диаметра над пупком. При измерении штангенциркулем с мышцами живота в состоянии покоя испытуемый располагался лежа на крючке, руки опущены по бокам, под голову подложена одна подушка. Исследователь пальпировал медиальные границы брюшек правой и левой прямых мышц живота в отмеченных местах. Внутренние измерительные губки цифровых нейлоновых штангенциркулей располагались в местах расположения пальпирующих пальцев. Значения коэффициента внутриклассовой корреляции для цифровых штангенциркулей превысили 0,75.
6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hafiza Neelam, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июня 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REC/RCR & AHS/23/0564

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками