Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování po srdeční zástavě: Elektroencefalogram a cerebrální oxymetrie v predikci výsledku

17. března 2025 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital

Hodnocení výsledků přežití po srdeční zástavě monitorováním elektroencefalogramu, cerebrální oxymetrie a sérových biomarkerů

Pro jeho vysoký výskyt je nezbytné stanovit neurologickou prognózu po zástavě srdce. Není však mnoho informací, které by vedly k péči po srdeční zástavě. Také dynamické monitorování stavu mozku může pomoci poskytnout informace o prognóze pacienta jiné než dříve popsané sérové ​​biomarkery. Vědci proto budou monitorovat pacienty po zástavě srdce na jednotce intenzivní péče po dobu 48 hodin pomocí elektroencefalogramu a cerebrální oxymetrie a odebírat vzorky krve pro sérové ​​biomarkery: neuronově specifickou enolázu (NSE), lidský neurogranin (NRGN) a lidský spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidech. buňky (TREM-2), které jsou spojeny s poškozením neuronů. A zkoumat vztah těchto údajů k úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Po srdeční resuscitaci a intubaci bude pacient na JIP sledován po dobu 48 hodin monitorováním na základě elektroencefalogramu a cerebrální oxymetrií. Pacienti po KPR budou standardně sedováni midazolamem (0,02-0,1 mg/kg/s) a remifentanilem (0,25-0,5 mcq/kg/min) po dobu 24 hodin.

Měření funkce mozku bude zaznamenáváno prvních 24 hodin pod sedací a druhých 24 hodin bez sedace. Zaznamenané hodnoty byly poměr suprese, doba suprese, index stavu pacienta, oxyhemoglobin a deoxyhemoglobin a regionální saturace kyslíkem. Po 24 hodinách bude odebrán vzorek krve o objemu 2 ml na biomarkery (NSE, NRGN, TREM-2). Přežití pacientů bude sledováno po dobu sedmi dnů a 28 dnů.

Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, skóre ASA, komorbidity, historie předchozích operací), krevní tlak, srdeční frekvence a SpO2, trvání KPR, důvod zástavy (4H/4T) a inotropní bude zaznamenána podpora vazopresoru před a po zástavě; Skóre GCS, APACHE-2 a SOFA budou zaznamenány při prvním přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče a v době srdeční zástavy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Krocan, 34000
        • Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří prodělali srdeční zástavu a jejichž permanentní spontánní oběh je udržován po dobu alespoň 48 hodin po KPR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prodělal srdeční zástavu
  • trvalá spontánní cirkulace je udržována alespoň 48 hodin po KPR
  • okamžité sledování intenzivní péče po srdeční resuscitaci

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti mladší 18 let

    • Přítomnost dříve známého neurologického onemocnění (dětská mozková obrna, neurodegenerativní onemocnění, encefalitida atd.)
    • Imunosupresivní pacienti kvůli dříve známé hematologické malignitě nebo solidním nádoru
    • Pacienti s traumatem hlavy v anamnéze
    • Pacienti se srdeční zástavou do 48 hodin po navázání spontánního oběhu
    • Pacienti sedativní déle než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časná úmrtnost
Časové okno: od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče po srdeční resuscitaci do sedmi dnů
stav pacienta jako exitus nebo naživu do sedmi dnů po zástavě srdce
od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče po srdeční resuscitaci do sedmi dnů
pozdní úmrtnost
Časové okno: od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče po srdeční resuscitaci do dvaceti osmi dnů
stav pacienta jako exitus nebo naživu do dvaceti osmi dnů po zástavě srdce
od prvního dne přijetí na jednotku intenzivní péče po srdeční resuscitaci do dvaceti osmi dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlumicí poměr
Časové okno: od první hodiny přijetí na jednotku intenzivní péče do 48 hodin
supresní poměr je analyzován z monitorování elektroencefalogramu jako nejvyšší hodnota v časovém rámci
od první hodiny přijetí na jednotku intenzivní péče do 48 hodin
oxyhemoglobin poměr deoxyhemoglobinu
Časové okno: od první hodiny přijetí na jednotku intenzivní péče do 48 hodin
Poměr oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu je vypočtená hodnota na monitorování mozkové oxymetrie a zaznamenává se jako nejvyšší hodnoty deoxyhemoglobinu a nejnižší hodnoty oxyhemoglobinu
od první hodiny přijetí na jednotku intenzivní péče do 48 hodin
sérové ​​biomarkery
Časové okno: po srdeční zástavě 24. hodina
sérové ​​biomarkery jako NSE, NRGN, TREM2 budou studovány ve vzorku krve 24. hodinu po zástavě srdce
po srdeční zástavě 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Haseki Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 159-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení