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Monitoraggio dopo l'arresto cardiaco: elettroencefalogramma e ossimetria cerebrale nella previsione dell'esito

17 marzo 2025 aggiornato da: Haseki Training and Research Hospital

Valutazione dei risultati di sopravvivenza dopo arresto cardiaco mediante monitoraggio dell'elettroencefalogramma, dell'ossimetria cerebrale e dei biomarcatori sierici

A causa della sua elevata incidenza, è essenziale determinare la prognosi neurologica dopo un arresto cardiaco. Tuttavia, non ci sono molte informazioni per guidare la cura post-arresto cardiaco. Inoltre, il monitoraggio dinamico dello stato del cervello può aiutare a fornire informazioni sulla prognosi del paziente diverse dai biomarcatori sierici precedentemente descritti. Pertanto, i ricercatori monitoreranno i pazienti con arresto cardiaco nell'unità di terapia intensiva per 48 ore mediante elettroencefalogramma e ossimetria cerebrale e raccoglieranno campioni di sangue per individuare biomarcatori sierici: enolasi neurone specifica (NSE), neurogranina umana (NRGN) e recettore trigger umano espresso sulla membrana mieloide. cellule (TREM-2), che sono associate al danno neuronale. E indagare la relazione di questi dati con la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Dopo la rianimazione cardiaca e l'intubazione, il paziente verrà seguito con monitoraggio basato sull'elettroencefalogramma e ossimetria cerebrale in terapia intensiva per 48 ore. Come standard, i pazienti post-RCP verranno sedati con midazolam (0,02-0,1 mg/kg/s) e remifentanil (0,25-0,5 mcq/kg/min) per 24 ore.

Le misurazioni della funzionalità cerebrale verranno registrate sotto sedazione per le prime 24 ore e senza sedazione per le seconde 24 ore. I valori registrati erano rapporto di soppressione, tempo di soppressione, indice dello stato del paziente, ossiemoglobina e deossiemoglobina e saturazione di ossigeno regionale. Dopo 24 ore verrà prelevato un campione di sangue da 2 ml per i biomarcatori (NSE, NRGN, TREM-2). La sopravvivenza del paziente sarà seguita per sette giorni e 28 giorni.

I dati demografici dei pazienti (età, sesso, indice di massa corporea, punteggi ASA, comorbidità, storia di interventi precedenti), pressione arteriosa, frequenza cardiaca e SpO2, durata della RCP, motivo dell'arresto (4H/4T) e inotropi- verrà registrato il supporto vasopressorio prima e dopo l'arresto; I punteggi GCS, APACHE-2 e SOFA verranno registrati al momento del primo ricovero del paziente nell'unità di terapia intensiva e al momento dell'arresto cardiaco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Tacchino, 34000
        • Haseki Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito un arresto cardiaco e la cui circolazione spontanea permanente è mantenuta per almeno 48 ore dopo la RCP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha avuto un arresto cardiaco
  • la circolazione spontanea permanente viene mantenuta per almeno 48 ore dopo la RCP
  • follow-up immediato in terapia intensiva dopo la rianimazione cardiaca

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti di età inferiore a 18 anni

    • Presenza di malattie neurologiche precedentemente note (paralisi cerebrale, malattie neurodegenerative, encefalite, ecc.)
    • Pazienti immunosoppressivi a causa di neoplasie ematologiche o tumori solidi precedentemente noti
    • Pazienti con una storia di trauma cranico
    • Pazienti con arresto cardiaco entro 48 ore dal ristabilimento della circolazione spontanea
    • Pazienti sedati per più di 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità precoce
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero in terapia intensiva dopo la rianimazione cardiaca fino a sette giorni
lo stato del paziente come exitus o vivo entro sette giorni dall'arresto cardiaco
dal primo giorno di ricovero in terapia intensiva dopo la rianimazione cardiaca fino a sette giorni
mortalità tardiva
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero in terapia intensiva dopo la rianimazione cardiaca fino a ventotto giorni
lo stato del paziente come exitus o vivo entro ventotto giorni dall'arresto cardiaco
dal primo giorno di ricovero in terapia intensiva dopo la rianimazione cardiaca fino a ventotto giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto di soppressione
Lasso di tempo: dalla prima ora di ricovero in terapia intensiva fino alle 48 ore
il rapporto di soppressione viene analizzato dal monitoraggio dell'elettroencefalogramma come valore più alto durante l'intervallo di tempo
dalla prima ora di ricovero in terapia intensiva fino alle 48 ore
rapporto ossiemoglobina deossiemoglobina
Lasso di tempo: dalla prima ora di ricovero in terapia intensiva fino alle 48 ore
ossiemoglobina il rapporto deossiemoglobina è un valore calcolato sul monitoraggio dell'ossimetria cerebrale e registrato come il valore più alto di deossiemoglobina e quello più basso di ossiemoglobina
dalla prima ora di ricovero in terapia intensiva fino alle 48 ore
biomarcatori sierici
Lasso di tempo: post-arresto cardiaco 24a ora
i biomarcatori sierici come NSE, NRGN, TREM2 saranno studiati nel campione di sangue alla 24a ora dall'arresto cardiaco
post-arresto cardiaco 24a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Haseki Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
  • Investigatore principale: Muhammet Ali Gök, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 159-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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