Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuální terapie bránice Verše Trvalé přirozené apofyzární klouzání při mechanické bolesti krku

10. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky manuální terapie bránice versus trvalé přirozené apofyzární klouzání na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s mechanickou bolestí krku

Mechanická bolest krku je definována jako bolest a nepohodlí lokalizované mezi horní šíjí, krční páteří a trnovým výběžkem prvního hrudního obratle. Mezi nejtypičtější faktory patří neustálé používání mobilních telefonů a počítačů, práce v sedavém zaměstnání atd. Cílem studie bylo porovnat manuální terapii bránice a Sustained Natural Apophyseal Glide na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s mechanickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt bude randomizovanou klinickou studií prováděnou za účelem ověření účinků manuální terapie bránice oproti trvalému přirozenému apofyzárnímu klouzání na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s mechanickou bolestí krku v Sehat Medical Complex Lahore prostřednictvím nepravděpodobné pohodlné techniky odběru vzorků na 34 pacientů bude rozděleno pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků pomocí počítačově generované randomizace do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena manuální terapií bránice a byla poskytnuta základní léčba a skupině B byla poskytnuta léčba s trvalým přirozeným apofyzárním klouzáním a základní léčba. Všechna cvičení byla prováděna 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Výsledky měření budou prováděny prostřednictvím NPRS pro bolest, ROM měřené pomocí goniometru a indexu postižení krku (NDI) pro postižení po 4 týdnech. Data byla analyzována během softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodlo, zda byly použity parametrické nebo neparametrické testy v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Sehat Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina mezi 18 a 40 lety
  • Jak pohlaví mužské, tak ženské
  • Jedinci s lokalizovanou bolestí nebo ztuhlostí v krční páteři nebo obojím v kombinaci mezi C3 a C7 bez radikulopatie horních končetin
  • Bolest hlášená na skóre NPRS ˃3 až <7/10 v oblasti krku po dobu delší než 3 měsíce.
  • Limited Neck ROM
  • Negativní Spurlingův test, tahový test, test napětí horních končetin a test abdukce ramene

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli vyloučeni, pokud jim byly diagnostikovány následující stavy po dobu ˃6 měsíců

  • Tuberkulóza, karcinom, srdeční choroby a osteoporóza
  • Nervové poruchy v důsledku vyhřezlé meziobratlové ploténky
  • Jakékoli trauma nebo lokalizovaná infekce v oblasti krku
  • Onemocnění horních motorických neuronů, cervikální stenóza a metabolická onemocnění kostí a kloubů
  • Hyper flexibilita
  • Otevřené vředy
  • Probíhající radioterapie, chemoterapie, terapie steroidy nebo antikoagulancia
  • Psychiatrická onemocnění, jako je fobie/posedlost a deprese
  • Alergie na horký zábal
  • Pacienti s anamnézou operace v oblasti krční páteře do roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: Manuální terapie bránice
Skupina A dostávala manuální terapii bránice od Leona Chaitowa. Následně byla za účelem nepřímého protažení a mobilizace vláken bránice použita brániční manuální terapie, která by měla mít za následek zlepšení svalové kontrakce a snížení napětí. Mezi použité experimentální metody bude patřit technika kupolovité bránice a technika ručního uvolnění bránice, jak je popisuje Leon Chaitow. Po dobu 10 minut byly oba manévry prováděny ve 2 sériích po 10 opakováních, oddělených 1 minutou.
Jiný: Základní léčba
Bude aplikována transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) společnosti Care Vision s délkou pulzu 250 mikrosekund při frekvenci 80 Hz po dobu 15 minut v subokcipitální oblasti a trapézu oboustranně.
Aktivní komparátor: Skupina B: Trvalé přirozené apofyzální klouzání (SNAG)
Skupina B obdržela trvalé přirozené apofyzární klouzání (SNAGS). Léčebná procedura pro SNAG byla trvalá přirozená apofýza klouzání, kdy se pacient pokouší aktivně pohybovat bolestivým nebo ztuhlým kloubem přes jeho ROM, zatímco terapeut překrývá doplňkové klouzání paralelně s léčebnou rovinou. Mobilizace SNAG byla dána pacientovi (jak je definován Mulliganem) sedícím na židli. Ošetřující fyzioterapeut přitom stál pozadu a přiložil mediální hranici distální falangy palce na páteř jednoho obratle nad postiženou oblastí. Skluzy byly prováděny se špičkou palce umístěnou pod úhlem 45° podél směru oční bulvy zesíleným dalším palcem. Během sezení se klouzání opakovalo šestkrát a byly podány tři sady na cervikálních úrovních C3-C7.
Jiný: Základní léčba
Bude aplikována transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) společnosti Care Vision s délkou pulzu 250 mikrosekund při frekvenci 80 Hz po dobu 15 minut v subokcipitální oblasti a trapézu oboustranně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: až 4 týdny
Primárním výstupem bylo hodnocení bolesti pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS). Jedná se o spolehlivou 11bodovou numerickou stupnici, kde každé číslo odráží intenzitu bolesti uváděné pacientem: „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší možnou bolest“. Pacienti verbálně vybrali 3 hodnoty, které nejvíce odpovídaly intenzitě bolesti, kterou zažili v předchozích 24 hodinách, odpovídající aktuální bolesti a jeho/její nejlepší a nejhorší bolesti. Průměr ze 3 hodnocení byl použit k vyjádření úrovně pacientovy bolesti za předchozích 24 hodin. NPRS byla hodnocena před a po každém léčebném sezení. Spolehlivost je (r = 0,96 a 0,95) a korelace platnosti se pohybují od 0,86 do 0,95
až 4 týdny
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: až 4 týdny
Postižení bylo hodnoceno pomocí Urdu verze indexu postižení krku (NDI). Toto je spolehlivá stupnice, kterou si sami zhodnotili pacienti a vyplnili ji na začátku a na konci celé léčby. Výsledky tohoto dotazníku byly použity k hodnocení zdravotního postižení. Skládá se z 10 položek: 7 souvisí s činnostmi každodenního života, 2 s bolestí a 1 s koncentrací. Od 0 do 5 byla každá položka hodnocena. Vyšší skóre odpovídalo většímu postižení a celkové skóre bylo uváděno v procentech. Spolehlivost je mezi 0,50 a 0,98.
až 4 týdny
Univerzální goniometr
Časové okno: až 4 týdny
K měření rozsahu pohybu kloubu byl použit nástroj zvaný goniometr. Fyzioterapeuti obvykle používají goniometr k měření rozsahu pohybu. Při úvodním vyhodnocení může terapeut určit možný rozsah pohybu pomocí goniometru. Spolehlivost je (r = 0,58). Krk ROM bude v této studii měřen pomocí univerzálního goniometru.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
  • Ředitel studie: samrood Akram, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0196 Anam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení