Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diafragma manuel terapi verser vedvarende naturlig apofyseglid i mekaniske nakkesmerter

10. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af diaphragma manuel terapi versus vedvarende naturlig apophyseal glidning på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter

Mekanisk nakkesmerter er defineret som smerte og ubehag lokaliseret mellem den øvre nakkelinje, halshvirvelsøjlen og den rygmarvsproces af den første thoraxhvirvel. Nogle af de mest typiske faktorer omfatter kontinuerlig brug af mobiltelefoner og computere, arbejde i stillesiddende job osv. Undersøgelse havde til formål at sammenligne diaphragma manuel terapi og Sustained Natural Apophyseal Glide på smerter, bevægeudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil være et randomiseret klinisk forsøg udført for at kontrollere virkningerne af diaphragma manuel terapi versus vedvarende naturlig apofyseglidning på smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter på Sehat Medical Complex Lahore gennem ikke-sandsynlighed praktisk prøvetagningsteknik på 34 patienter vil blive allokeret ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning gennem computergenereret randomisering i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med diafragma manuel terapi og baseline behandling blev givet, og gruppe B med vedvarende naturlig apophyseal glide og baseline behandling blev givet. Alle øvelser blev udført 3 gange om ugen i i alt 4 uger. Resultatmålinger vil blive udført gennem NPRS for smerte, ROM målt ved Goniometer og Neck Disability Index (NDI) for handicap efter 4 uger. Data blev analyseret under SPSS-softwareversion 25. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved Shapiro-Wilk-testen besluttede den, om enten parametriske eller ikke-parametriske tests blev brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sehat Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe mellem 18 og 40 år
  • Både køn mand og kvinde
  • Personer med lokaliseret smerte eller stivhed i halshvirvelsøjlen eller begge dele kombineret mellem C3 og C7 uden radikulopati i øvre lemmer
  • Smerter rapporteret på NPRS-score ˃3 til <7/10 i nakkeregionen i mere end 3 måneder.
  • Begrænset Neck ROM
  • Negativ Spurlings test, træktest, spændingstest i øvre ekstremiteter og skulderabduktionstest

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev udelukket, hvis de blev diagnosticeret med følgende tilstande i ˃6 måneder

  • Tuberkulose, karcinom, hjertesygdomme og osteoporose
  • Neurale lidelser på grund af prolapsed intervertebral disc
  • Ethvert traume eller lokaliseret infektion i nakkeregionen
  • Øvre motorneuronsygdom, cervikal stenose og stofskiftesygdomme i knogler og led
  • Hyper fleksibilitet
  • Åbne sår
  • Løbende strålebehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia
  • Psykiatriske sygdomme som fobi/besættelse og depression
  • Allergi over for varmpakning
  • Patienter med historie operation i cervikal rygsøjleregion med i et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A: Diafragma manuel terapi
Gruppe A modtog diafragma Manuel terapi af Leon Chaitow. Efterfølgende, for indirekte at strække og mobilisere membranens fibre, blev der anvendt diafragmatisk manuel terapi, hvilket skulle resultere i forbedret muskelsammentrækning og nedsat spænding. Den doming diaphragmatic teknik og den manuelle diaphragmatic release teknik, begge som beskrevet af Leon Chaitow, vil være blandt de anvendte eksperimentelle metoder. I 10 minutter blev begge manøvrer udført i 2 sæt af 10 gentagelser hver, adskilt med 1 min.
Andet: Baseline behandling
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) fra Care Vision Company vil blive anvendt med en pulsvarighed på 250 mikrosekunder ved en frekvens på 80 Hz i 15 minutter i den suboccipitale region og trapezius bilateralt.
Aktiv komparator: Gruppe B: Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG'er)
Gruppe B har modtaget Sustained natural apophyseal glide (SNAGS). Behandlingsproceduren for SNAG'er var vedvarende naturlige apofyseglidninger, hvorved patienten forsøger aktivt at bevæge et smertefuldt eller stift led gennem dets ROM, mens terapeuten overlejrer et tilbehørsglid parallelt med behandlingsplanet. SNAG-mobilisering blev givet til en patient (som defineret af Mulligan), der sad på en stol. Samtidig stod den behandlende fysioterapeut bag ved at placere den mediale kant af tommelfingerens distale phalanx på rygsøjlen af ​​den ene hvirvel over det angrebne område. Gliderne blev givet med spidsen af ​​tommelfingeren placeret i en vinkel på 45° langs øjeæblets retning forstærket af en anden tommelfinger. I sessionen blev gliderne gentaget seks gange, og tre sæt blev givet på C3-C7 cervikal niveauer.
Andet: Baseline behandling
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) fra Care Vision Company vil blive anvendt med en pulsvarighed på 250 mikrosekunder ved en frekvens på 80 Hz i 15 minutter i den suboccipitale region og trapezius bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: op til 4 uger
Det primære resultat var smertevurdering ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Dette er en pålidelig selvrapporteret 11-punkts numerisk skala, hvor hvert tal afspejler intensiteten af ​​den smerte, patienten henviser til: "0" står for "ingen smerte" og "10" for "den værst mulige smerte". Patienterne valgte verbalt 3 værdier, der var mest i overensstemmelse med intensiteten af ​​smerte, som de havde oplevet i de foregående 24 timer, svarende til aktuelle smerter og til hans/hendes bedste og værste smerte. Gennemsnittet af de 3 vurderinger blev brugt til at repræsentere patientens smerteniveau over de foregående 24 timer. NPRS blev vurderet før og efter hver behandlingssession. Reliabiliteten er (r = henholdsvis 0,96 og 0,95), og validitetskorrelationer spænder fra 0,86 til 0,95
op til 4 uger
Neck disability Index (NDI)
Tidsramme: op til 4 uger
Handicap blev vurderet ved hjælp af urdu-versionen af ​​Neck Disability Index (NDI). Dette er en pålidelig skala og blev selvvurderet af patienterne og udfyldt ved begyndelsen og slutningen af ​​hele behandlingen. Resultaterne af dette spørgeskema er blevet brugt til at evaluere handicappet. Den består af 10 punkter: 7 knyttet til dagligdags aktiviteter, 2 til smerte og 1 til koncentration. Fra 0 til 5 fik hvert element en score. Højere score svarede til mere handicap, og den samlede score blev rapporteret i procent. Pålideligheden er mellem 0,50 og 0,98.
op til 4 uger
Universal Goniometer
Tidsramme: op til 4 uger
Et instrument kaldet et goniometer blev brugt til at måle et leds bevægelsesområde. Fysioterapeuter bruger typisk et goniometer til at måle en række bevægelser. Ved den indledende evaluering kan terapeuten bestemme det mulige bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer. Reliabiliteten er (r = .58). Hals ROM vil blive målt i denne undersøgelse ved hjælp af et Universal Goniometer.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
  • Studieleder: samrood Akram, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/23/0196 Anam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger