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Effetti della terapia manuale del diaframma rispetto allo scorrimento apofisario naturale prolungato nel dolore meccanico al collo

10 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia manuale con diaframma rispetto allo scorrimento apofisario naturale prolungato su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con dolore cervicale meccanico

Il dolore cervicale meccanico è definito come dolore e fastidio localizzato tra la linea nucale superiore, la colonna cervicale e il processo spinoso della prima vertebra toracica. Alcuni dei fattori più tipici includono l'uso continuo di telefoni cellulari e computer, il lavoro in lavori sedentari, ecc. Studio mirato a confrontare la terapia manuale con diaframma e lo scivolamento apofisario naturale sostenuto sul dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con dolore cervicale meccanico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto sarà uno studio clinico randomizzato condotto per verificare gli effetti della terapia manuale del diaframma rispetto allo scorrimento apofisario naturale sostenuto sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale in pazienti con dolore al collo meccanico presso il Sehat Medical Complex di Lahore attraverso una pratica tecnica di campionamento non probabilistica su 34 pazienti verranno assegnati utilizzando un campionamento casuale semplice tramite randomizzazione generata dal computer nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con terapia manuale con diaframma ed è stato somministrato il trattamento di base e il gruppo B con scorrimento apofisario naturale sostenuto e è stato somministrato il trattamento di base. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti 3 volte a settimana per un totale di 4 settimane. Le misure di risultato saranno condotte tramite NPRS per il dolore, ROM misurato dal goniometro e indice di disabilità del collo (NDI) per la disabilità dopo 4 settimane. I dati sono stati analizzati durante la versione 25 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si è deciso se utilizzare test parametrici o non parametrici all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sehat Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età compresa tra i 18 ed i 40 anni
  • Sia il genere maschile che quello femminile
  • Individui con dolore o rigidità localizzati nel rachide cervicale o entrambi combinati tra C3 e C7 senza radicolopatia dell'arto superiore
  • Dolore riportato sul punteggio NPRS da ˃3 a <7/10 nella regione del collo per più di 3 mesi.
  • ROM del collo limitata
  • Test di Spurling negativo, test di trazione, test di tensione dell'arto superiore e test di abduzione della spalla

Criteri di esclusione:

I pazienti venivano esclusi se erano state diagnosticate le seguenti condizioni per ˃6 mesi

  • Tubercolosi, carcinoma, malattie cardiache e osteoporosi
  • Disturbi neurali dovuti al prolasso del disco intervertebrale
  • Qualsiasi trauma o infezione localizzata nella regione del collo
  • Malattia del motoneurone superiore, stenosi cervicale e malattie metaboliche delle ossa e delle articolazioni
  • Iperflessibilità
  • Piaghe aperte
  • Radioterapia, chemioterapia, terapia steroidea o anticoagulanti in corso
  • Malattie psichiatriche come fobia/ossessione e depressione
  • Allergia all'impacco caldo
  • Pazienti con storia di interventi chirurgici nella regione del rachide cervicale con un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A: Terapia Manuale con Diaframma
Il gruppo A stava ricevendo la terapia manuale con diaframma da Leon Chaitow. Successivamente, per allungare e mobilizzare indirettamente le fibre del diaframma, è stata utilizzata la terapia manuale diaframmatica, che dovrebbe comportare una migliore contrazione muscolare e una riduzione della tensione. Tra i metodi sperimentali utilizzati ci saranno la tecnica diaframmatica del doming e la tecnica del rilascio diaframmatico manuale, entrambe descritte da Leon Chaitow. Per 10 minuti, entrambe le manovre sono state eseguite in 2 serie da 10 ripetizioni ciascuna, separate da 1 minuto.
Altro: Trattamento di base
Verrà applicata la Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS) della ditta Care Vision, con un impulso della durata di 250 microsecondi ad una frequenza di 80 Hz per 15 minuti nella regione suboccipitale e bilateralmente nel trapezio.
Comparatore attivo: Gruppo B: scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAG)
Il gruppo B ha ricevuto lo scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAGS). La procedura di trattamento per gli SNAG prevedeva scivolamenti apofisari naturali sostenuti in base ai quali il paziente tenta di muovere attivamente un'articolazione dolorosa o rigida attraverso il suo ROM mentre il terapista sovrappone uno scorrimento accessorio parallelo al piano di trattamento. La mobilizzazione SNAG è stata somministrata a un paziente (come definito da Mulligan) seduto su una sedia. Allo stesso tempo, il fisioterapista curante è rimasto indietro posizionando il bordo mediale della falange distale del pollice sulla spina dorsale di una vertebra sopra la regione interessata. Gli scivolamenti sono stati effettuati con la punta del pollice posizionata ad un angolo di 45° lungo la direzione del bulbo oculare rinforzata da un altro pollice. Nella sessione, gli scivolamenti sono stati ripetuti sei volte e sono state somministrate tre serie ai livelli cervicali C3-C7.
Altro: Trattamento di base
Verrà applicata la Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS) della ditta Care Vision, con un impulso della durata di 250 microsecondi ad una frequenza di 80 Hz per 15 minuti nella regione suboccipitale e bilateralmente nel trapezio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
L'outcome primario era la valutazione del dolore mediante la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Si tratta di una scala numerica affidabile a 11 punti auto-riferita, in cui ogni numero riflette l'intensità del dolore riferito dal paziente: "0" sta per "nessun dolore" e "10" per "il peggior dolore possibile". I pazienti hanno selezionato verbalmente 3 valori che erano più in linea con l'intensità del dolore che avevano sperimentato nelle 24 ore precedenti, corrispondenti al dolore attuale e al suo dolore migliore e peggiore. La media delle 3 valutazioni è stata utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti. L'NPRS è stato valutato prima e dopo ogni sessione di trattamento. L'affidabilità è (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente) e le correlazioni di validità vanno da 0,86 a 0,95
fino a 4 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
La disabilità è stata valutata utilizzando la versione urdu del Neck Disability Index (NDI). Si tratta di una scala affidabile, autovalutata dai pazienti e compilata all'inizio e alla fine dell'intero trattamento. I risultati di questo questionario sono stati utilizzati per valutare la disabilità. Si compone di 10 item: 7 legati alle attività della vita quotidiana, 2 al dolore e 1 alla concentrazione. Da 0 a 5, ogni elemento ha ricevuto un punteggio. I punteggi più alti corrispondevano a una maggiore disabilità e il punteggio totale veniva riportato come percentuale. L'affidabilità è compresa tra 0,50 e 0,98.
fino a 4 settimane
Goniometro universale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Uno strumento chiamato goniometro veniva utilizzato per misurare il range di movimento di un'articolazione. I fisioterapisti utilizzano tipicamente un goniometro per misurare l'ampiezza del movimento. Nella valutazione iniziale, il terapista può determinare il possibile range di movimento utilizzando un goniometro. L'affidabilità è (r = 0,58). Il ROM del collo sarà misurato in questo studio utilizzando un goniometro universale.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
  • Direttore dello studio: samrood Akram, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0196 Anam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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