Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační plicní komplikace u dospělých pacientů s PNL

30. dubna 2026 aktualizováno: Gamze Talih, TC Erciyes University

Vliv intraoperační polohy a mechanické síly na pooperační plicní komplikace u dospělých pacientů s PNL (perkutánní nefrolitotomií)

Cílem této studie je prozkoumat vliv různých chirurgických poloh (na zádech/na břiše) na mechanickou sílu plic (MP) a jeho vztah k pooperačním plicním komplikacím u pacientů s plánovanou perkutánní nefrolitotomií (PNL) v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PNL je preferovanou léčebnou metodou pro ledvinové kameny větší než 2 cm, mnohočetné ledvinové kameny a staghornovy kameny. S novým vývojem v oblasti medicíny se PNL stala minimálně invazivní metodou a je upřednostňována před otevřenou operací při léčbě ledvinových kamenů. V PNL byly popsány alternativní typy anestezie a různé polohy pacienta.

Mechanický výkon ventilace (MP) je množství energie přenesené z mechanického ventilátoru do dýchacího systému za jednotku času. Ačkoli se tato energie primárně používá k překonání odporu dýchacích cest a poddajnosti dýchacího systému, část z ní působí přímo na plicní tkáň a potenciálně způsobuje poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI).

Mechanický výkon během ventilace odhaduje energii dodávanou do dýchacího systému integrací inspiračních tlaků, dechového objemu a dechové frekvence do jediné hodnoty. Umožňuje lékařům vyhodnotit úpravy provedené na mechanické ventilaci výpočtem jediné hodnoty. Vysoká hodnota mechanického výkonu je spojena s vysokým výskytem pooperačních plicních komplikací a mortalitou. Stručně řečeno, energie distribuovaná do dýchacího systému se skládá ze statického kompozitu (PEEP), dynamického kompozitu (hnací tlak a dechový objem) a odporového kompozitu (tlak potřebný pro průtok plynu). Protože energie se rovná tlaku, který způsobí změnu objemu. Rovnice je následující: MP= 0,098 × dechová frekvence × dechový objem × (PEEP + ½ (plato-peep)+ (peak-plateau)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice.

Po celkové anestezii se mohou vyskytnout některé pooperační plicní komplikace. Bylo zjištěno, že expozice vysoké mechanické síle u ventilovaných pacientů během operace je spojena s nárůstem pooperačních plicních komplikací a akutního respiračního selhání. To zvyšuje délku hospitalizace a úmrtnost. Aby se zabránilo poškození plic souvisejícím s ventilátorem, musí být mechanický ventilátor nastaven tak, aby u každého pacienta přenášel do dýchacího systému co nejmenší množství energie za jednotku času.

Pro rychlé zahájení léčby je důležité včasné rozpoznání pooperačních plicních komplikací, které se pravděpodobně vyskytnou po operaci. Incentivní spirometrii (triflo) lze použít k rychlému posouzení dechové kapacity pacientů. Incentivní spirometr je zařízení, které měří objem vzduchu nasávaného do plic během nádechu. Když dýcháte přes motivační spirometr, píst uvnitř zařízení se zvedá a měří objem vdechovaného vzduchu. 1 kulička se považuje za 600 ml, 2 kuličky za 900 ml a 3 kuličky za průtok 1200 ml.]

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–75 let souhlasí s účastí ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní perkutánní nefrolitotomii a souhlasí s účastí ve studii.
  • ASA 1-3 pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní a chronickou hypoxémií (PaO2<65 mmHg, SpO2<95 ve vzduchu v místnosti)
  • Pacienti s BMI > 35
  • Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe
  • Pacienti s ASA 4 a vyšší
  • Těhotné pacientky
  • Pneumonie, ataka CHOPN atd. před operací. lidé s onemocněním plic
  • Nestabilní pacienti, jako je nekontrolovaná hypertenze, dekompenzované srdce
  • Mentálně retardovaní a nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
vleže na zádech
Do jaké skupiny budou pacienti zařazeni, určí operační tým na základě lokalizace a počtu konkrementů. V této poloze budou zaznamenány hodnoty pacienta.
Jiný: výpočet mechanické síly
Mechanický výkon = 0,098 × Minutová ventilace × (špičkový tlak - 0,5 (platotlak-PEEP)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice
náchylný
Do jaké skupiny budou pacienti zařazeni, určí operační tým na základě lokalizace a počtu konkrementů. V této poloze budou zaznamenány hodnoty pacienta.
Jiný: výpočet mechanické síly
Mechanický výkon = 0,098 × Minutová ventilace × (špičkový tlak - 0,5 (platotlak-PEEP)). Tyto parametry jsou sledovány na monitoru, zatímco je pacient mechanicky ventilován a zařazen do rovnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanická síla
Časové okno: 2 roky
mechanický výkon = 0,098*minuta ventilace *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/99

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení