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Complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti adulti con PNL

30 aprile 2026 aggiornato da: Gamze Talih, TC Erciyes University

L'effetto della posizione intraoperatoria e della potenza meccanica sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti adulti con PNL (nefrolitotomia percutanea)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di diverse posizioni chirurgiche (supina/prona) sulla potenza meccanica polmonare (MP) e la sua relazione con le complicanze polmonari postoperatorie in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PNL) in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La PNL è il metodo di trattamento preferito per i calcoli renali di dimensioni superiori a 2 cm, calcoli renali multipli e calcoli a corno di cervo. Con i nuovi sviluppi nel campo della medicina, la PNL è diventata un metodo minimamente invasivo ed è preferita alla chirurgia aperta nel trattamento dei calcoli renali. Nella PNL sono stati descritti tipi alternativi di anestesia e varie posizioni del paziente.

La potenza meccanica della ventilazione (MP) è la quantità di energia trasferita dal ventilatore meccanico al sistema respiratorio per unità di tempo. Sebbene questa energia venga utilizzata principalmente per superare la resistenza delle vie aeree e la compliance del sistema respiratorio, parte di essa agisce direttamente sul tessuto polmonare, causando potenzialmente lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI).

La potenza meccanica durante la ventilazione stima l'energia erogata al sistema respiratorio integrando le pressioni inspiratorie, il volume corrente e la frequenza respiratoria in un unico valore. Consente ai medici di valutare le modifiche apportate alla ventilazione meccanica calcolando un singolo valore. Un elevato valore di potenza meccanica è associato ad un'elevata incidenza di complicanze polmonari e mortalità postoperatorie. In breve, l’energia distribuita al sistema respiratorio è costituita dal composito statico (PEEP), dal composito dinamico (pressione motrice e volume corrente) e dal composito resistivo (la pressione richiesta per il flusso di gas). Perché l'energia è uguale alla pressione che provoca una variazione di volume. L'equazione è la seguente: MP= 0,098 × frequenza respiratoria × volume corrente × (PEEP + ½(plateau-peep)+ (picco-plateau)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione.

Dopo l'anestesia generale si possono verificare alcune complicanze polmonari postoperatorie. È stato riscontrato che l'esposizione ad elevata forza meccanica nei pazienti ventilati durante l'intervento chirurgico è associata ad un aumento delle complicanze polmonari postoperatorie e dell'insufficienza respiratoria acuta. Ciò aumenta la durata della degenza ospedaliera e la mortalità. Per prevenire danni polmonari legati al ventilatore, il ventilatore meccanico deve essere regolato in modo da trasferire la minima quantità di energia per unità di tempo al sistema respiratorio per ciascun paziente.

Il riconoscimento precoce delle complicanze polmonari postoperatorie che potrebbero verificarsi dopo l’intervento chirurgico è importante per un rapido inizio del trattamento. La spirometria incentivante (triflo) può essere utilizzata per effettuare una rapida valutazione della capacità respiratoria dei pazienti. Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura il volume di aria aspirata nei polmoni durante l'inspirazione. Mentre respiri attraverso uno spirometro incentivante, un pistone all'interno del dispositivo si solleva e misura il volume dell'aria inalata. 1 pallina è considerata come 600 ml, 2 palline come 900 ml e 3 palline come 1200 ml.]

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni accettano di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a nefrolitotomia percutanea elettiva e accetteranno di partecipare allo studio.
  • Paziente ASA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipossiemia acuta e cronica (PaO2<65 mmHg, SpO2<95 nell'aria ambiente)
  • Pazienti con BMI>35
  • Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno
  • Pazienti con ASA 4 e superiore
  • Pazienti in gravidanza
  • Polmonite, attacco di BPCO ecc. prima dell'operazione. persone con malattie polmonari
  • Pazienti instabili come ipertensione non controllata, cuore scompensato
  • Pazienti con ritardo mentale e non collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
supino
Il gruppo in cui verranno inclusi i pazienti sarà determinato dall'équipe chirurgica in base alla posizione e al numero di calcoli. I valori del paziente verranno registrati in quella posizione.
Altro: calcolo della potenza meccanica
Potenza meccanica= 0,098×ventilazione minuto× (pressione di picco - 0,5 (pressione Plato-PEEP)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione
incline
Il gruppo in cui verranno inclusi i pazienti sarà determinato dall'équipe chirurgica in base alla posizione e al numero di calcoli. I valori del paziente verranno registrati in quella posizione.
Altro: calcolo della potenza meccanica
Potenza meccanica= 0,098×ventilazione minuto× (pressione di picco - 0,5 (pressione Plato-PEEP)). Questi parametri vengono monitorati sul monitor mentre il paziente viene ventilato meccanicamente e inserito nell'equazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza meccanica
Lasso di tempo: 2 anni
potenza meccanica=0,098*minuto ventilazione *(Ppicco-0,5*(Plato-PEEP)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024/99

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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